Un estudio comparativo de cara dividida de los efectos de una crema alternativa al retinol para mejorar el envejecimiento de la piel del rostro
20 de febrero de 2024 actualizado por: Dime Beauty Co.
Este estudio evaluará la eficacia de la crema DIME TBT para mejorar la apariencia y la hidratación de la piel envejecida en comparación con una crema de retinol.
Este estudio tendrá una duración de 60 días.
El estudio se llevará a cabo como una prueba de un solo grupo en el que todos los participantes utilizarán tanto el producto de prueba como el producto de control positivo (loción de ensayo clínico de retinol al 0,1%).
Los participantes deberán completar cuestionarios al inicio, el día 30 y el día 60.
Se tomarán fotografías al inicio, los días 30 y 60, y se realizará una clasificación de la piel por parte de expertos al inicio y el día 60.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 a 65 años. Tiene uno o más de los siguientes: líneas finas y arrugas visibles, piel seca, elasticidad reducida de la piel o piel en general poco saludable.
Debe estar dispuesto a utilizar dos productos diferentes para el cuidado de la piel, uno en cada lado de la cara durante la prueba.
Tenga un teléfono inteligente o una cámara para tomar selfies de antes y después.
Criterio de exclusión:
Cualquiera que no goce de buena salud. Cualquier persona que tenga alguna condición de salud crónica como trastornos oncológicos o psiquiátricos.
Cualquier persona que tenga alguna reacción alérgica grave conocida que requiera el uso de un Epi-Pen.
Cualquier persona que esté embarazada, amamantando o quiera quedar embarazada durante los próximos tres meses.
Cualquiera que no pueda o no quiera comprometerse con el protocolo del estudio. Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de prueba
Todos los participantes utilizarán tanto el producto de prueba como el control activo.
Los participantes utilizarán las cremas por la noche, aplicando la Crema TBT en el lado derecho del rostro y el control positivo en el lado izquierdo del rostro.
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El producto de prueba contiene: agua, copolímero de acriloildimetiltaurato/VP de amonio, alcohol behenílico, dimeticona, tiglicérido caprílico/cáprico, alcohol cetearílico, polímero cruzado de dimeticona, glicerina, estearato de glicerilo, pentilenglicol, 1,2-hexanodiol, isododecano, ácido linoleico, caprílico/cáprico. /Triglicérido succínico, octadeceno, insaponificables de aceite de Olea Europaea (oliva), extracto de orobanche rapum, fosfolípidos, fitoesteroles, behenato de poliglicerilo-6, estearato de poliglicerilo-6, propanodiol, extracto de fruta de Pyrus Malus (manzana), triglicérido caprílico/cáprico/mirístico/esteárico. , estearil dimeticona, hidroxiacetofenona, bakuchiol, ricinoleato de cetilo, diacetato de glutamato tetrasódico, tocoferol, goma xantana.
Agua, glicerina, triglicérido caprílico/cáprico, aceite de semilla de Helianthus Annuus (girasol), pentilenglicol, 1,2-hexanodiol, cetearilo, alcohol, estearato de glicerilo, estearato de PEG-100, dimeticona, hidroxiacetofenona, ascorbato de sodio, tocoferol, carbómero, xantano. Goma, retinol, aceite de ricino hidrogenado PEG-40.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la apariencia de líneas finas y arrugas en el rostro. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Un dermatólogo certificado evaluará las fotos del rostro de los participantes antes y después de la intervención para detectar un cambio en este parámetro.
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60 días
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Cambio en la percepción de los participantes sobre la aparición de líneas finas y arrugas en el rostro. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de cuestionarios informados por los participantes.
Los cuestionarios se diseñarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
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60 días
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Cambio en la elasticidad de la piel. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de cuestionarios informados por los participantes.
Los cuestionarios se diseñarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
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60 días
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Cambios en los signos del envejecimiento de la piel. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Un dermatólogo certificado evaluará las fotos del rostro de los participantes antes y después de la intervención para detectar un cambio en este parámetro.
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60 días
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Cambios en la percepción de los participantes sobre los signos del envejecimiento de la piel. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de cuestionarios informados por los participantes.
Los cuestionarios se diseñarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
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60 días
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Cambios en la percepción de los participantes sobre la hidratación de la piel del rostro. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de cuestionarios informados por los participantes.
Los cuestionarios se diseñarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
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60 días
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Cambios en la hidratación de la piel del rostro. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Un dermatólogo certificado evaluará las fotos del rostro de los participantes antes y después de la intervención para detectar un cambio en este parámetro.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios visuales en los signos del envejecimiento de la piel como resultado del uso del producto de prueba con el producto de control. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Un dermatólogo certificado evaluará las fotos del rostro de los participantes antes y después de la intervención para detectar un cambio en este parámetro.
Se compararán el lado izquierdo de la cara y el lado derecho de la cara.
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60 días
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Comparación de la percepción de los participantes sobre los cambios visuales en los signos del envejecimiento de la piel como resultado del uso del producto de prueba en comparación con el producto de control. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de cuestionarios informados por los participantes.
Los cuestionarios se diseñarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
Se compararán el lado izquierdo de la cara y el lado derecho de la cara.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .