Porównawcze badanie podzielonej twarzy dotyczące wpływu kremu alternatywnego z retinolem na poprawę starzenia się skóry twarzy
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dime Beauty Co.
Badanie to oceni skuteczność kremu DIME TBT w poprawie wyglądu i nawilżenia starzejącej się skóry w porównaniu z kremem z retinolem.
Badanie to będzie trwało 60 dni.
Badanie zostanie przeprowadzone w formie badania jednoramiennego, w którym wszyscy uczestnicy będą używać zarówno produktu testowego, jak i produktu stanowiącego kontrolę pozytywną (0,1% Retinol Clinical Trial Lotion).
Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy na początku badania, w dniu 30. i 60. dniu.
Zdjęcia zostaną wykonane w punkcie wyjściowym, w dniu 30. i w dniu 60., a na początku i w dniu 60. przeprowadzona zostanie profesjonalna ocena skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 18–65 lat. Masz co najmniej jeden z poniższych objawów: widoczne drobne linie i zmarszczki, suchość skóry, zmniejszona elastyczność skóry lub ogólnie niezdrowa skóra.
Uczestnik musi chcieć używać dwóch różnych produktów do pielęgnacji skóry, po jednym na każdą stronę twarzy przez cały czas trwania okresu próbnego.
Miej smartfon lub aparat, aby robić sobie selfie przed i po.
Kryteria wyłączenia:
Każdy, kto nie jest zdrowy. Każdy, kto cierpi na choroby przewlekłe, takie jak choroby onkologiczne lub psychiczne.
Każdy, kto ma znane poważne reakcje alergiczne wymagające użycia Epi-Pen.
Każda osoba, która jest w ciąży, karmi piersią lub chce zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
Każdy, kto nie może/nie chce zobowiązać się do przestrzegania protokołu badania. Każdy, kto w przeszłości nadużywał substancji psychoaktywnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię testowe
Wszyscy uczestnicy będą używać zarówno produktu testowego, jak i aktywnej kontroli.
Uczestnicy będą stosować kremy wieczorem, nakładając Krem TBT na prawą stronę twarzy, a kontrolę pozytywną na lewą stronę twarzy.
|
Testowany produkt zawiera: wodę, kopolimer akryloilodimetylotaurynianu amonu/VP, alkohol behenylowy, dimetikon, tigliceryd kaprylowy/kaprynowy, alkohol cetearylowy, krospolimer dimetikonu, glicerynę, stearynian gliceryny, glikol pentylenowy, 1,2-heksanodiol, izododekan, kwas linolowy, kapryl/kapryn /Trójglicerydy bursztynowe, oktadecen, niezmydlający się olej Olea Europaea (z oliwek), ekstrakt z Orobanche Rapum, fosfolipidy, fitosterole, behenian poliglicerylu-6, stearynian poligliceryny-6, propanodiol, ekstrakt z owoców Pyrus Malus (jabłko), trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy/mirystynowy/stearynowy , stearylodimetikon, hydroksyacetofenon, bakuchiol, rycynooleinian cetylu, dioctan glutaminianu tetrasodowego, tokoferol, guma ksantanowa.
Woda, gliceryna, trójglicerydy kaprylowe/kaprynowe, olej z nasion Helianthus annuus (słonecznikowy), glikol pentylenowy, 1,2-heksanodiol, cetearyl, alkohol, stearynian glicerolu, stearynian PEG-100, dimetikon, hydroksyacetofenon, askorbinian sodu, tokoferol, karbomer, ksantan Guma, Retinol, Uwodorniony olej rycynowy PEG-40.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyglądu drobnych linii i zmarszczek na twarzy. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zdjęcia twarzy uczestników przed i po zabiegu zostaną ocenione pod kątem zmiany tego parametru przez certyfikowanego dermatologa.
|
60 dni
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez uczestników wyglądu drobnych linii i zmarszczek na twarzy. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez uczestników.
Kwestionariusze zostaną zaprojektowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
60 dni
|
|
Zmiana elastyczności skóry. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez uczestników.
Kwestionariusze zostaną zaprojektowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
60 dni
|
|
Zmiany w oznakach starzenia się skóry. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zdjęcia twarzy uczestników przed i po zabiegu zostaną ocenione pod kątem zmiany tego parametru przez certyfikowanego dermatologa.
|
60 dni
|
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników oznak starzenia się skóry. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez uczestników.
Kwestionariusze zostaną zaprojektowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
60 dni
|
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników nawilżenia skóry twarzy. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez uczestników.
Kwestionariusze zostaną zaprojektowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
60 dni
|
|
Zmiany w nawilżeniu skóry twarzy. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zdjęcia twarzy uczestników przed i po zabiegu zostaną ocenione pod kątem zmiany tego parametru przez certyfikowanego dermatologa.
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian wizualnych w oznakach starzenia się skóry w wyniku stosowania produktu testowego w porównaniu z produktem kontrolnym. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zdjęcia twarzy uczestników przed i po zabiegu zostaną ocenione pod kątem zmiany tego parametru przez certyfikowanego dermatologa.
Porównana zostanie lewa strona twarzy i prawa strona twarzy.
|
60 dni
|
|
Porównanie postrzegania przez uczestników zmian wizualnych w oznakach starzenia się skóry w wyniku stosowania produktu testowego w porównaniu z produktem kontrolnym. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez uczestników.
Kwestionariusze zostaną zaprojektowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Porównana zostanie lewa strona twarzy i prawa strona twarzy.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .