Une étude comparative sur deux visages des effets d'une crème alternative au rétinol sur l'amélioration du vieillissement de la peau du visage
20 février 2024 mis à jour par: Dime Beauty Co.
Cette étude évaluera l'efficacité de la crème DIME TBT pour améliorer l'apparence et l'hydratation de la peau âgée par rapport à une crème au rétinol.
Cette étude durera 60 jours.
L'étude sera menée sous la forme d'un essai à un seul bras dans lequel tous les participants utiliseront à la fois le produit testé et le produit témoin positif (lotion d'essai clinique au rétinol à 0,1 %).
Les participants devront répondre à des questionnaires au départ, au jour 30 et au jour 60.
Les photos seront prises au départ, au jour 30 et au jour 60, et une évaluation cutanée par un expert aura lieu au départ et au jour 60.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Femmes âgées de 18 à 65 ans. Présentez un ou plusieurs des symptômes suivants : rides et ridules visibles, peau sèche, élasticité cutanée réduite ou peau généralement malsaine.
Doit être prêt à utiliser deux produits de soin différents, un de chaque côté du visage pendant toute la durée de l'essai.
Ayez un smartphone ou un appareil photo pour prendre des selfies avant et après.
Critère d'exclusion:
Toute personne qui n'est pas en bonne santé. Toute personne souffrant de problèmes de santé chroniques tels que des troubles oncologiques ou psychiatriques.
Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues nécessitant l’utilisation d’un Epi-Pen.
Toute personne enceinte, qui allaite ou qui souhaite devenir enceinte au cours des trois prochains mois.
Toute personne qui ne peut/ne veut pas s'engager dans le protocole d'étude. Toute personne ayant des antécédents de toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'essai
Tous les participants utiliseront à la fois le produit testé et le contrôle actif.
Les participants utiliseront les crèmes le soir, en appliquant la crème TBT sur le côté droit du visage et le contrôle positif sur le côté gauche du visage.
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Le produit de test contient : eau, copolymère d'acryloyldiméthyltaurate/VP d'ammonium, alcool béhénylique, diméthicone, tiglycéride caprylique/caprique, alcool cétéarylique, polymère croisé de diméthicone, glycérine, stéarate de glycéryle, pentylèneglycol, 1,2-hexanediol, isododécane, acide linoléique, caprylique/caprique. /Triglycéride succinique, octadécène, insaponifiables d'huile d'Olea Europaea (olive), extrait d'Orobanche Rapum, phospholipides, phytostérols, béhénate de polyglycéryl-6, stéarate de polyglycéryl-6, propanediol, extrait de fruit de Pyrus Malus (pomme), triglycéride caprylique/caprique/myristique/stéarique , stéaryl diméthicone, hydroxyacétophénone, bakuchiol, ricinoléate de cétyle, diacétate de glutamate tétrasodique, tocophérol, gomme de xanthane.
Eau, glycérine, triglycéride caprylique/caprique, huile de graines d'Helianthus Annuus (tournesol), pentylène glycol, 1,2-hexanediol, cétéaryle, alcool, stéarate de glycéryle, stéarate de PEG-100, diméthicone, hydroxyacétophénone, ascorbate de sodium, tocophérol, carbomère, xanthane. Gomme, rétinol, huile de ricin hydrogénée PEG-40.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apparence des rides et ridules du visage. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Les photos du visage des participants avant et après l'intervention seront évaluées pour un changement de ce paramètre par un dermatologue certifié.
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60 jours
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Changement dans la perception des participants de l'apparence des rides et ridules du visage. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des questionnaires rapportés par les participants.
Les questionnaires seront conçus à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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60 jours
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Modification de l'élasticité de la peau. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des questionnaires rapportés par les participants.
Les questionnaires seront conçus à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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60 jours
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Modifications des signes du vieillissement cutané. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Les photos du visage des participants avant et après l'intervention seront évaluées pour un changement de ce paramètre par un dermatologue certifié.
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60 jours
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Changements dans la perception des participants des signes du vieillissement cutané. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des questionnaires rapportés par les participants.
Les questionnaires seront conçus à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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60 jours
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Changements dans la perception des participants de l'hydratation de la peau du visage. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des questionnaires rapportés par les participants.
Les questionnaires seront conçus à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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60 jours
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Modifications de l'hydratation de la peau du visage. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Les photos du visage des participants avant et après l'intervention seront évaluées pour un changement de ce paramètre par un dermatologue certifié.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des modifications visuelles des signes du vieillissement cutané suite à l'utilisation du produit testé par rapport au produit témoin. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Les photos du visage des participants avant et après l'intervention seront évaluées pour un changement de ce paramètre par un dermatologue certifié.
Le côté gauche du visage et le côté droit du visage seront comparés.
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60 jours
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Comparaison de la perception des participants des changements visuels des signes du vieillissement cutané suite à l'utilisation du produit testé par rapport au produit témoin. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des questionnaires rapportés par les participants.
Les questionnaires seront conçus à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
Le côté gauche du visage et le côté droit du visage seront comparés.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .