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Um estudo comparativo de face dividida dos efeitos de um creme alternativo de retinol na melhoria do envelhecimento da pele facial

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dime Beauty Co.
Este estudo irá avaliar a eficácia do Creme DIME TBT na melhoria da aparência e hidratação da pele envelhecida em comparação com um creme de retinol. Este estudo durará 60 dias. O estudo será conduzido como um ensaio de braço único em que todos os participantes usarão o produto de teste e o produto de controle positivo (loção de ensaio clínico de Retinol a 0,1%). Os participantes serão obrigados a responder questionários na linha de base, no dia 30 e no dia 60. As fotos serão tiradas na linha de base, dia 30 e dia 60, e a classificação da pele por especialistas ocorrerá na linha de base e no dia 60.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres de 18 a 65 anos. Apresentar um ou mais dos seguintes: linhas finas e rugas visíveis, pele seca, elasticidade reduzida da pele ou pele geralmente pouco saudável.

Deve estar disposto a usar dois produtos de cuidados da pele diferentes, um em cada lado do rosto durante o teste.

Tenha um smartphone ou câmera para tirar selfies antes e depois.

Critério de exclusão:

Qualquer pessoa que não esteja com boa saúde. Qualquer pessoa que tenha alguma condição crônica de saúde, como distúrbios oncológicos ou psiquiátricos.

Qualquer pessoa que tenha alguma reação alérgica grave conhecida que exija o uso de Epi-Pen.

Qualquer pessoa que esteja grávida, amamentando ou queira engravidar nos próximos três meses.

Qualquer pessoa que não possa/não queira se comprometer com o protocolo do estudo. Qualquer pessoa com histórico de abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de teste
Todos os participantes usarão o produto de teste e o controle ativo. Os participantes usarão os cremes à noite, aplicando o Creme TBT no lado direito do rosto, e o controle positivo no lado esquerdo do rosto.
Outro: Creme Dime Beauty TBT
O produto de teste contém: Água, copolímero de acriloildimetiltaurato de amônio / VP, álcool behenílico, dimeticona, tiglicerídeo caprílico / cáprico, álcool cetearílico, polímero cruzado de dimeticona, glicerina, estearato de glicerila, pentilenoglicol, 1,2-hexanodiol, isododecano, ácido linoléico, caprílico / cáprico /Triglicerídeo succínico, octadeceno, óleo de Olea Europaea (azeitona) insaponificáveis, extrato de Orobanche Rapum, fosfolipídios, fitoesteróis, behenato de poligliceril-6, estearato de poligliceril-6, propanodiol, extrato de fruta Pyrus Malus (maçã), triglicerídeo caprílico/cáprico/mirístico/esteárico , Estearil Dimeticona, Hidroxiacetofenona, Bakuchiol, Ricinoleato de Cetila, Diacetato de Glutamato Tetrassódico, Tocoferol, Goma Xantana.
Outro: Controle Positivo
Água, glicerina, triglicerídeo caprílico / cáprico, óleo de semente de Helianthus Annuus (girassol), pentilenoglicol, 1,2-hexanodiol, cetearil, álcool, estearato de glicerila, estearato de PEG-100, dimeticona, hidroxiacetofenona, ascorbato de sódio, tocoferol, carbômero, xantana Goma, Retinol, Óleo de Rícino Hidrogenado PEG-40.
Outros nomes:
  • Loção de ensaio clínico com retinol a 0,1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aparência de linhas finas e rugas no rosto. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Fotos do rosto dos participantes antes e depois da intervenção serão avaliadas quanto a alterações neste parâmetro por um dermatologista credenciado.
60 dias
Mudança na percepção dos participantes sobre o aparecimento de linhas finas e rugas no rosto. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Medido por meio de questionários relatados pelos participantes. Os questionários serão elaborados usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
60 dias
Alteração na elasticidade da pele. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Medido por meio de questionários relatados pelos participantes. Os questionários serão elaborados usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
60 dias
Alterações nos sinais de envelhecimento da pele. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Fotos do rosto dos participantes antes e depois da intervenção serão avaliadas quanto a alterações neste parâmetro por um dermatologista credenciado.
60 dias
Mudanças na percepção dos participantes sobre os sinais de envelhecimento da pele. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Medido por meio de questionários relatados pelos participantes. Os questionários serão elaborados usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
60 dias
Mudanças na percepção dos participantes sobre a hidratação da pele facial. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Medido por meio de questionários relatados pelos participantes. Os questionários serão elaborados usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
60 dias
Alterações na hidratação da pele facial. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Fotos do rosto dos participantes antes e depois da intervenção serão avaliadas quanto a alterações neste parâmetro por um dermatologista credenciado.
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das alterações visuais nos sinais de envelhecimento da pele como resultado do uso do produto teste em comparação com o produto controle. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Fotos do rosto dos participantes antes e depois da intervenção serão avaliadas quanto a alterações neste parâmetro por um dermatologista credenciado. O lado esquerdo do rosto e o lado direito do rosto serão comparados.
60 dias
Comparação da percepção dos participantes sobre as alterações visuais nos sinais de envelhecimento da pele em decorrência do uso do produto teste em comparação ao produto controle. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
Medido por meio de questionários relatados pelos participantes. Os questionários serão elaborados usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). O lado esquerdo do rosto e o lado direito do rosto serão comparados.
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dime Beauty Co.

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Envelhecimento da pele

Ensaios clínicos em Creme Dime Beauty TBT

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