Vertaileva jaettu kasvotutkimus vaihtoehtoisen retinolivoiteen vaikutuksista kasvojen ihon ikääntymisen parantamiseen
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dime Beauty Co.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan DIME TBT Creamin tehoa ikääntyneen ihon ulkonäön ja kosteutuksen parantamisessa verrattuna retinolivoiteen.
Tämä tutkimus kestää 60 päivää.
Tutkimus suoritetaan yhden käden kokeena, jossa kaikki osallistujat käyttävät sekä testituotetta että positiivista kontrollituotetta (0,1 % Retinol Clinical Trial Lotion).
Osallistujien on täytettävä kyselyt lähtötilanteessa, päivänä 30 ja päivänä 60.
Valokuvat otetaan lähtötilanteessa, päivänä 30 ja päivänä 60, ja asiantunteva ihon luokittelu suoritetaan lähtötasolla ja päivänä 60.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65 vuotiaat naiset. Sinulla on yksi tai useampi seuraavista: näkyvät hienot juonteet ja rypyt, kuiva iho, vähentynyt ihon joustavuus tai yleensä epäterveellinen iho.
On oltava valmis käyttämään kahta erilaista ihonhoitotuotetta, yhtä kasvojen kummallekin puolelle kokeilun ajan.
Käytä älypuhelinta tai kameraa ennen ja jälkeen selfien ottamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
Kuka tahansa ei ole hyvässä kunnossa. Jokainen, jolla on kroonisia sairauksia, kuten onkologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita, jotka vaativat Epi-Penin käyttöä.
Kaikki, jotka ovat raskaana, imettävät tai haluavat tulla raskaaksi seuraavien kolmen kuukauden aikana.
Jokainen, joka ei voi/ei sitoudu tutkimuspöytäkirjaan. Jokainen, jolla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testivarsi
Kaikki osallistujat käyttävät sekä testituotetta että aktiivista kontrollia.
Osallistujat käyttävät voiteita iltaisin levittämällä TBT Cream -voidetta kasvojen oikealle puolelle ja positiivista kontrollia kasvojen vasemmalle puolelle.
|
Testituote sisältää: vettä, ammoniumakryylidimetyylitauraatti/VP-kopolymeeriä, behenyylialkoholia, dimetikoni, kapryyli-/kapriini-tiglyseridi, setearyylialkoholi, dimetikoniristipolymeeri, glyseriini, glyseryylistearaatti, pentyleeniglykoli, 1,2-heksaanihappoa, heksaanihappoa/kaprolihappoa, heksaanihappoa. /Sukkinitriglyseridi, oktadekeeni, saippuoitumattomat Olea Europaea (oliivi) öljyt, Orobanche Rapum -uute, fosfolipidit, fytosterolit, polyglyseryyli-6-behenaatti, polyglyseryyli-6-stearaatti, propaanidioli, Pyrus Malus Ex/CtracterS, Capric/glycyric/M , stearyylidimetikoni, hydroksiasetofenoni, bakuchioli, setyylirisinoleaatti, tetranatriumglutamaattidiasetaatti, tokoferoli, ksantaanikumi.
Vesi, glyseriini, kapryyli/kapriininen triglyseridi, Helianthus Annuus (auringonkukka) siemenöljy, pentyleeniglykoli, 1,2-heksaanidioli, setearyyli, alkoholi, glyseryylistearaatti, PEG-100 stearaatti, dimetikoni, hydroksiasetofenoni, karboasetofenoni, tetra, Purukumi, retinoli, PEG-40 hydrattu risiiniöljy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hienojen juonteiden ja ryppyjen ulkonäössä kasvoilla. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri arvioi osallistujien kasvojen valokuvat ennen toimenpidettä ja sen jälkeen tämän parametrin muutoksen varalta.
|
60 päivää
|
|
Muutos osallistujien käsityksissä pienten juonteiden ja ryppyjen esiintymisestä kasvoilla. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu osallistujien ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeet suunnitellaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
|
60 päivää
|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu osallistujien ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeet suunnitellaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
|
60 päivää
|
|
Muutokset ihon ikääntymisen merkeissä. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri arvioi osallistujien kasvojen valokuvat ennen toimenpidettä ja sen jälkeen tämän parametrin muutoksen varalta.
|
60 päivää
|
|
Muutokset osallistujien käsityksissä ihon ikääntymisen merkeistä. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu osallistujien ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeet suunnitellaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
|
60 päivää
|
|
Muutokset osallistujien käsityksissä kasvojen ihon kosteuttamisesta. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu osallistujien ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeet suunnitellaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
|
60 päivää
|
|
Muutokset kasvojen ihon kosteutuksessa. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri arvioi osallistujien kasvojen valokuvat ennen toimenpidettä ja sen jälkeen tämän parametrin muutoksen varalta.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testituotteen käytöstä johtuvien ihon ikääntymisen merkkien visuaalisten muutosten vertailu vertailutuotteeseen. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri arvioi osallistujien kasvojen valokuvat ennen toimenpidettä ja sen jälkeen tämän parametrin muutoksen varalta.
Kasvojen vasenta puolta ja kasvojen oikeaa puolta verrataan.
|
60 päivää
|
|
Vertaamalla osallistujien käsitystä visuaalisista muutoksista ihon ikääntymisen merkeissä testituotteen käytön seurauksena verrattuna kontrollituotteeseen. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu osallistujien ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeet suunnitellaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
Kasvojen vasenta puolta ja kasvojen oikeaa puolta verrataan.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .