プロテーゼユーザーのデバイスに関するニーズを特定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) は、約 13 億人が重大な障害を経験していると推定しています。 実際の課題の 1 つは、障害のある人の障壁を促進し、打ち破ることです。 支援テクノロジーは、主に障害のある人々の包摂と参加をサポートします。
DATASUS は、ブラジルでは 2022 年に約 57,802 件の切断術 (障害の一種) が行われたと推定しています。 プロテーゼは、メンバーの行方不明による心理的影響を軽減し、日常生活活動 (ADL) を支援することを目的とした補助器具です。 ある種類のプロテーゼは電気的に駆動され、電気コンポーネントを使用してデバイスを作動させ、通常は表面筋電図検査 (sEMG) などの身体信号によって制御されます。 プロテーゼの開発には多くの進歩があるにもかかわらず、デバイスの重量、サイズ、人間工学に基づいた設計など、プロテーゼの長期使用や放棄によって筋肉疲労を引き起こす可能性があるいくつかの領域を改善する必要があります。
この研究は、上肢義足ユーザーに大きな不快感を引き起こす側面を特定することを目的としています。 また、日常生活のどの活動にプロテーゼが関与しているかを認識します。 その情報は、上肢義足の設計を改善するために使用されます。
実施にあたっては、技術受容性に関する2種類のアンケートを利用します。 義足ユーザーを対象とした最初のアンケートでは、義足をどのような活動で使用するのか、使用時間はどれくらいか、義足の主な問題点は何かなどを特定するための 15 の質問があります。 セラピストと親族を対象とした 2 番目のアンケートでは、どのデバイスの特性が使用中に大きな不快感を引き起こし、改善の余地があるかを分析するための 9 つの質問があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Espirito Santo
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Vila Velha、Espirito Santo、ブラジル、29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも 6 か月以上デバイスを使用しているプロテーゼユーザー。
- 切断患者の治療に携わった経験を持つセラピスト。
- 義足ユーザーの親戚。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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義足ユーザー
18歳から60歳までの30人の参加者が研究に参加する。
使用者は上肢義足の使用経験が少なくとも 6 か月必要です。
彼らは上肢義足に関する 15 の質問に答えます。
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1 つのアンケートは義足ユーザー向けで、その人が義足を使用する活動の種類、使用時間、装置の主な問題は何かを特定するための 15 の質問があります。
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セラピスト
プロテーゼの使用経験のあるセラピスト 10 名。
普段扱っている上肢義足について9問のアンケートを実施します。
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1 つのアンケートでは、使用中に大きな不快感を引き起こし、改善の余地があると考えられるデバイスの特性を分析するための 9 つの質問があります。
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親族
義足使用者の親族のうち 30 名は、その人と同居しており、義足を使用する際の困難を日常的に見ています。
彼らは、親戚が使用する衣装を着ているデバイスについての 9 つの質問に答えます。
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1 つのアンケートでは、使用中に大きな不快感を引き起こし、改善の余地があると考えられるデバイスの特性を分析するための 8 つの質問があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスの重量に不適合がある患者の数と、デバイスのどの機能特性を改善する必要があるか
時間枠:1時間
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202310261600
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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