Определите потребности пользователей протезов в отношении их устройств.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 1,3 миллиарда человек страдают серьезной инвалидностью. Одной из актуальных задач является облегчение и устранение барьеров для людей с ограниченными возможностями. Технологии помощи поддерживают инклюзивность и участие, особенно людей с ограниченными возможностями.
По оценкам DATASUS, в 2022 году в Бразилии было произведено около 57 802 ампутаций (один из видов инвалидности). Протезы — это вспомогательные устройства, целью которых является смягчение психологических последствий отсутствия члена и помощь в повседневной жизни (ADL). Один из видов протезов имеет электрический привод, в котором для приведения в действие устройства используются электрические компоненты, и он обычно контролируется сигналами тела, такими как поверхностная электромиография (пЭМГ). Несмотря на многочисленные достижения в разработке протезов, необходимо улучшить некоторые аспекты устройств, такие как вес, размер, эргономичный дизайн и т. д., которые могут вызвать мышечную усталость при длительном использовании протеза и даже отказе от него.
Целью данного исследования является выявление аспектов, которые вызывают серьезный дискомфорт у пользователей протезов верхних конечностей. Также определите, в каких повседневных действиях участвует протез. Эта информация будет использована для улучшения конструкции протеза верхней конечности.
Для выполнения будут использоваться два вида анкет о приемке технологии. В первой анкете, предназначенной для пользователей протезов, будет 15 вопросов, позволяющих определить, в каком виде деятельности человек использует протез, сколько времени занимает использование и в чем основная проблема с устройством. Во второй анкете, предназначенной для терапевта и родственников, будет 9 вопросов, позволяющих проанализировать, какие характеристики устройства вызывают наибольший дискомфорт во время использования и могут быть улучшены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Espirito Santo
-
Vila Velha, Espirito Santo, Бразилия, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пользователи протезов, использующие устройство не менее 6 месяцев.
- Врачи-терапевты с опытом работы с людьми с ампутированными конечностями.
- Родственники пользователей протезов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи протезов
В исследовании примут участие 30 участников в возрасте от 18 до 60 лет.
Пользователи должны иметь опыт использования протезов верхних конечностей не менее 6 месяцев.
Им будет задан опрос из 15 вопросов об их протезах верхних конечностей.
|
Одна анкета, предназначенная для пользователей протезов, содержит 15 вопросов, позволяющих определить, в каком виде деятельности человек использует протез, сколько времени занимает использование и в чем заключается основная проблема с устройством.
|
|
Терапевты
10 терапевтов, имеющих опыт работы с протезами.
Им будет задан опрос из 9 вопросов о протезах верхних конечностей, с которыми они обычно работают.
|
Одна анкета, в которой будет от 9 вопросов для анализа того, какие характеристики устройства, по их мнению, вызывают серьезный дискомфорт во время использования и могут быть улучшены.
|
|
Родственники
30 родственников пользователей протезов, которые живут с этим человеком и видят ежедневные трудности использования устройства.
Им будет задан опрос из 9 вопросов об устройстве, которое будут использовать их родственники.
|
Одна анкета, в которой будет от 8 вопросов для анализа того, какие характеристики устройства, по их мнению, вызывают серьезный дискомфорт во время использования и могут быть улучшены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, у которых есть несоответствие веса устройства и какие функциональные характеристики они хотели бы улучшить в своем устройстве
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202310261600
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .