Identifikujte potřeby uživatelů protéz ohledně jejich zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že přibližně 1,3 miliardy lidí trpí závažným postižením. Jednou ze skutečných výzev je usnadnění a prolomení bariér pro osoby se zdravotním postižením. Asistenční technologie podporuje začlenění a participaci, především u lidí s postižením.
V Brazílii DATASUS odhaduje, že v roce 2022 bylo provedeno přibližně 57 802 amputací (jeden druh postižení). Protézy jsou pomocná zařízení, jejichž cílem je zmírnit psychologický dopad chybějícího člena a pomoci při činnostech každodenního života (ADL). Jeden druh protézy je elektricky poháněný, který používá elektrické součásti k ovládání zařízení a je běžně řízen tělesnými signály, jako je povrchová elektromyografie (sEMG). Navzdory mnoha pokrokům ve vývoji protéz je třeba zlepšit některé oblasti, jako je hmotnost, velikost, ergonomický design atd. zařízení, které by mohly způsobit svalovou únavu při dlouhodobém používání protézy nebo dokonce opuštění.
Tato studie si klade za cíl identifikovat aspekty, které způsobují velké nepohodlí u uživatelů protéz horních končetin. Rozpoznejte také, do kterých činností každodenního života se protéza zapojuje. Tyto informace budou použity ke zlepšení návrhu protézy horní končetiny.
Pro realizaci budou použity dva druhy dotazníků o přijetí technologie. V prvním dotazníku, který je určen uživatelům protéz, bude 15 otázek, které mají určit, při jakých činnostech osoba protézu používá, jak dlouho trvá a jaký je hlavní problém zařízení. Ve druhém dotazníku, který je určen pro terapeuta a příbuzné, bude 9 otázek k analýze toho, které vlastnosti zařízení způsobují velké nepohodlí během používání a mohly by se zlepšit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Espirito Santo
-
Vila Velha, Espirito Santo, Brazílie, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé protéz s alespoň 6 měsíci používání zařízení.
- Terapeuti se zkušenostmi s prací s amputovanými.
- Příbuzní uživatelů protéz.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé protéz
Součástí studie bude 30 účastníků ve věku od 18 do 60 let.
Uživatelé musí mít alespoň 6 měsíců zkušeností s používáním protéz horních končetin.
Budou požádáni o průzkum o 15 otázkách o jejich protézách horních končetin.
|
Jeden dotazník, který je pro uživatele protézy, kde bude 15 otázek k identifikaci toho, jaké činnosti člověk protézu používá, jak dlouho trvá a jaký je hlavní problém zařízení.
|
|
Terapeuti
10 terapeutů, kteří mají zkušenosti s prací s protézami.
Budou požádáni o průzkum s 9 otázkami o protézách horních končetin, se kterými obvykle manipulují.
|
Jeden dotazník, kde bude mezi 9 otázkami analyzovat, které vlastnosti zařízení podle nich způsobují velké nepohodlí během používání a mohly by se zlepšit.
|
|
Příbuzní
30 příbuzných uživatelů protézy, kteří s danou osobou žijí a vidí každodenní potíže s používáním zařízení.
Budou požádáni o průzkum s 9 otázkami o zařízení, které používají jejich příbuzní.
|
Jeden dotazník, kde bude mezi 8 otázkami analyzovat, které vlastnosti zařízení podle nich způsobují velké nepohodlí během používání a mohly by se zlepšit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří mají neshodu s hmotností zařízení a které funkční vlastnosti by zlepšili u svých zařízení
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202310261600
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .