Identifier les besoins des utilisateurs de prothèses concernant leurs appareils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'environ 1,3 milliard de personnes souffrent d'un handicap important. L'un des défis actuels consiste à faciliter et à briser les barrières des personnes handicapées. La technologie d’assistance soutient l’inclusion et la participation, principalement pour les personnes handicapées.
Au Brésil, l'étude DATASUS estime qu'environ 57 802 amputations (un type de handicap) ont été réalisées en 2022. Les prothèses sont des appareils d'assistance qui visent à atténuer l'impact psychologique de l'absence d'un membre et à aider dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Un type de prothèse est alimenté électriquement, utilise des composants électriques pour actionner le dispositif et est généralement contrôlé par des signaux corporels tels que l'électromyographie de surface (sEMG). Malgré de nombreuses avancées dans le développement des prothèses, certains domaines doivent être améliorés comme le poids, la taille, la conception ergonomique, etc. des dispositifs qui pourraient provoquer une fatigue musculaire lors d'une utilisation à long terme de la prothèse, voire un abandon.
Cette étude vise à identifier les aspects qui provoquent une gêne majeure chez les utilisateurs de prothèses du membre supérieur. Reconnaissez également dans quelles activités de la vie quotidienne la prothèse est impliquée. Ces informations seront utilisées pour améliorer la conception d’une prothèse de membre supérieur.
Pour l'exécution, deux types de questionnaires sur l'acceptation de la technologie seront utilisés. Dans le premier questionnaire, destiné aux utilisateurs de prothèses, il y aura 15 questions pour identifier dans quel type d'activités la personne utilise la prothèse, quelle est la durée d'utilisation et quel est le principal problème de l'appareil. Dans le deuxième questionnaire, destiné au thérapeute et aux proches, il y aura 9 questions pour analyser quelles caractéristiques de l'appareil provoquent un inconfort majeur lors de l'utilisation et pourraient être améliorées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Espirito Santo
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Vila Velha, Espirito Santo, Brésil, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs de prothèses ayant au moins 6 mois d’utilisation de l’appareil.
- Thérapeutes ayant de l’expérience dans le travail avec les personnes amputées.
- Les proches des utilisateurs de prothèses.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs de prothèses
30 participants, âgés de 18 à 60 ans, feront partie de l'étude.
Les utilisateurs doivent avoir au moins 6 mois d’expérience dans l’utilisation de prothèses de membres supérieurs.
Il leur sera demandé de répondre à une enquête de 15 questions sur leurs prothèses de membre supérieur.
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Un questionnaire, destiné aux utilisateurs de prothèses, comprendra 15 questions pour identifier le type d'activités que la personne utilise la prothèse, quelle est la durée d'utilisation et quel est le principal problème avec l'appareil.
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Thérapeutes
10 thérapeutes expérimentés dans le travail avec des prothèses.
Il leur sera demandé de répondre à une enquête de 9 questions sur les prothèses de membres supérieurs qu'ils manipulent habituellement.
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Un questionnaire, où il y aura entre 9 questions pour analyser quelles caractéristiques de l'appareil, selon eux, causent un inconfort majeur lors de l'utilisation et pourraient être améliorées.
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Parents
30 proches des utilisateurs de prothèses qui vivent avec la personne et constatent les difficultés quotidiennes liées à l'utilisation du dispositif.
Il leur sera demandé de répondre à une enquête de 9 questions sur l'appareil que leurs proches utiliseront.
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Un questionnaire, où il y aura entre 8 questions pour analyser quelles caractéristiques de l'appareil, selon eux, causent un inconfort majeur lors de l'utilisation et pourraient être améliorées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant une discordance avec le poids de l'appareil et quelles caractéristiques fonctionnelles ils amélioreraient leur appareil
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310261600
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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