Identificare le necessità degli utilizzatori di protesi riguardo ai loro dispositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che circa 1,3 miliardi di persone soffrano di disabilità significative. Una delle sfide attuali è facilitare e abbattere le barriere delle persone con disabilità. La tecnologia di assistenza sostiene l’inclusione e la partecipazione, principalmente delle persone con disabilità.
In Brasile, il DATASUS ha stimato che nel 2022 sono state eseguite circa 57802 amputazioni (un tipo di disabilità). Le protesi sono dispositivi di assistenza che mirano a mitigare l'impatto psicologico della perdita di un membro e aiutano nelle attività della vita quotidiana (ADL). Un tipo di protesi è alimentata elettricamente, che utilizza componenti elettrici per azionare il dispositivo ed è comunemente controllata da segnali del corpo come l'elettromiografia di superficie (sEMG). Nonostante i numerosi progressi nello sviluppo delle protesi, è necessario migliorare alcuni aspetti, come il peso, le dimensioni, il design ergonomico, ecc. dei dispositivi, che potrebbero causare affaticamento muscolare nell'uso a lungo termine della protesi e persino l'abbandono.
Questo studio si propone di identificare gli aspetti che causano maggiore disagio negli utilizzatori di protesi d’arto superiore. Inoltre, riconoscere in quali attività della vita quotidiana è coinvolta la protesi. Tali informazioni verranno utilizzate per migliorare la progettazione di una protesi dell'arto superiore.
Per l'esecuzione verranno utilizzati due tipi di questionari sull'accettazione della tecnologia. Nel primo questionario, rivolto ai portatori di protesi, ci saranno 15 domande per identificare in che tipo di attività la persona utilizza la protesi, quanto tempo dura l'utilizzo e qual è il problema principale del dispositivo. Nel secondo questionario, rivolto al terapista e ai familiari, ci saranno 9 domande per analizzare quali caratteristiche del dispositivo causano maggiore disagio durante l'utilizzo e potrebbero essere migliorate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Espirito Santo
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Vila Velha, Espirito Santo, Brasile, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzatori di protesi con almeno 6 mesi di utilizzo del dispositivo.
- Terapisti con esperienza nel lavoro con amputati.
- Parenti dei portatori di protesi.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Utenti di protesi
Faranno parte dello studio 30 partecipanti, di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
Gli utenti devono avere almeno 6 mesi di esperienza nell'uso di protesi di arto superiore.
Verrà loro posto un sondaggio di 15 domande sulle loro protesi degli arti superiori.
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Un questionario, rivolto agli utenti di protesi, comprenderà 15 domande per identificare che tipo di attività la persona utilizza la protesi, quanto tempo dura l'utilizzo e qual è il problema principale con il dispositivo.
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Terapisti
10 terapisti che hanno esperienza di lavoro con le protesi.
Verrà loro sottoposto un sondaggio di 9 domande sulle protesi degli arti superiori che abitualmente maneggiano.
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Un questionario, in cui ci saranno 9 domande per analizzare quali caratteristiche del dispositivo, secondo loro, causano maggiore disagio durante l'uso e potrebbero essere migliorate.
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Parenti
30 parenti dei portatori di protesi che vivono con la persona e vedono le difficoltà quotidiane nell'utilizzo del dispositivo.
Verrà loro posto un sondaggio di 9 domande sul dispositivo che i loro parenti usano.
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Un questionario, in cui ci saranno 8 domande per analizzare quali caratteristiche del dispositivo, secondo loro, causano maggiore disagio durante l'uso e potrebbero essere migliorate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che presentano una non conformità con il peso del dispositivo e quali caratteristiche funzionali migliorerebbero i loro dispositivi
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310261600
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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