Identyfikacja potrzeb użytkowników protez w zakresie ich urządzeń.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że około 1,3 miliarda ludzi doświadcza znacznej niepełnosprawności. Jednym z rzeczywistych wyzwań jest ułatwianie i przełamywanie barier osób niepełnosprawnych. Technologia wspomagająca wspiera włączenie i uczestnictwo, głównie osób niepełnosprawnych.
W Brazylii w badaniu DATASUS oszacowano, że w 2022 r. przeprowadzono około 57802 amputacji (jeden rodzaj niepełnosprawności). Protezy to urządzenia wspomagające, których celem jest złagodzenie psychologicznych skutków utraty członka i pomoc w codziennych czynnościach (ADL). Jeden rodzaj protez jest zasilany elektrycznie, co wykorzystuje komponenty elektryczne do uruchamiania urządzenia i jest zwykle sterowany sygnałami ciała, takimi jak elektromiografia powierzchniowa (sEMG). Pomimo wielu postępów w rozwoju protez, niektóre obszary wymagają udoskonalenia, takie jak waga, rozmiar, ergonomiczna konstrukcja itp. urządzeń, które mogą powodować zmęczenie mięśni podczas długotrwałego użytkowania protezy, a nawet porzucenie.
Celem badania jest identyfikacja aspektów powodujących największy dyskomfort u użytkowników protez kończyny górnej. Rozpoznaj także, w jakie czynności życia codziennego zaangażowana jest proteza. Informacje te zostaną wykorzystane do udoskonalenia projektu protezy kończyny górnej.
Do realizacji wykorzystane zostaną dwa rodzaje kwestionariuszy dotyczących akceptacji technologii. W pierwszej ankiecie, przeznaczonej dla użytkowników protez, znajdzie się 15 pytań pozwalających określić, przy jakich czynnościach dana osoba korzysta z protezy, ile czasu zajmuje jej użytkowanie i jaki jest główny problem z urządzeniem. W drugiej ankiecie, przeznaczonej dla terapeuty i bliskich, znajdzie się 9 pytań pozwalających na analizę, które cechy urządzenia powodują największy dyskomfort podczas użytkowania i można je poprawić.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Espirito Santo
-
Vila Velha, Espirito Santo, Brazylia, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy protez, którzy używali urządzenia przez co najmniej 6 miesięcy.
- Terapeuci z doświadczeniem w pracy z osobami po amputacjach.
- Bliscy użytkowników protez.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy protez
W badaniu weźmie udział 30 uczestników w wieku od 18 do 60 lat.
Użytkownicy muszą posiadać co najmniej 6-miesięczne doświadczenie w użytkowaniu protez kończyny górnej.
Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z 15 pytań na temat protez kończyny górnej.
|
Jedna ankieta, przeznaczona dla użytkowników protez, będzie zawierała 15 pytań pozwalających określić, jakiego rodzaju czynności dana osoba używa protezy, jaki jest czas jej użytkowania i jaki jest główny problem z urządzeniem.
|
|
Terapeuci
10 terapeutów, którzy mają doświadczenie w pracy z protezami.
Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z 9 pytań na temat protez kończyny górnej, z którymi zwykle się posługują.
|
Jeden kwestionariusz zawierający od 9 pytań mających na celu analizę, które cechy urządzenia ich zdaniem powodują duży dyskomfort podczas użytkowania i można je ulepszyć.
|
|
Krewni
30 krewnych użytkowników protez, którzy mieszkają z daną osobą i widzą codzienne trudności związane z użytkowaniem protezy.
Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z 9 pytań na temat urządzenia, którego używają ich bliscy.
|
Jeden kwestionariusz zawierający od 8 pytań mających na celu analizę, które cechy urządzenia ich zdaniem powodują duży dyskomfort podczas użytkowania i można je ulepszyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy mają niezgodność z wagą urządzenia i jakie cechy funkcjonalne mogliby ulepszyć swoje urządzenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202310261600
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .