Identificar as necessidades dos usuários de próteses em relação aos seus dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que cerca de 1,3 bilhão de pessoas sofrem de deficiências significativas. Um dos desafios reais é facilitar e quebrar as barreiras das pessoas com deficiência. A tecnologia de assistência apoia a inclusão e a participação, principalmente de pessoas com deficiência.
No Brasil, o DATASUS estimou que cerca de 57.802 amputações (um tipo de deficiência) foram realizadas em 2022. As próteses são dispositivos auxiliares que visam atenuar o impacto psicológico da falta de um membro e auxiliar nas atividades de vida diária (AVD). Um tipo de prótese é alimentada eletricamente, que utiliza componentes elétricos para acionar o dispositivo e é comumente controlada por sinais corporais, como eletromiografia de superfície (sEMG). Apesar dos muitos avanços no desenvolvimento de próteses, algumas áreas precisam ser melhoradas como peso, tamanho, design ergonômico, etc. dos dispositivos que podem causar fadiga muscular no uso prolongado da prótese e até mesmo abandono.
Este estudo tem como objetivo identificar os aspectos que causam maior desconforto em usuários de próteses de membro superior. Além disso, reconhecer em quais atividades da vida diária a prótese está envolvida. Essas informações serão utilizadas para melhorar o desenho de uma prótese de membro superior.
Para a execução serão utilizados dois tipos de questionários sobre aceitação da tecnologia. No primeiro questionário, destinado aos usuários de próteses, serão 15 perguntas para identificar em que tipo de atividades a pessoa utiliza a prótese, quanto tempo de uso e qual o principal problema do aparelho. No segundo questionário, destinado ao terapeuta e familiares, serão 9 questões para analisar quais características do dispositivo causam maior desconforto durante o uso e podem ser melhoradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Espirito Santo
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Vila Velha, Espirito Santo, Brasil, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de prótese com pelo menos 6 meses de uso do dispositivo.
- Terapeutas com experiência no trabalho com amputados.
- Familiares dos usuários de prótese.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários de próteses
Farão parte do estudo 30 participantes, com idades entre 18 e 60 anos.
Os usuários devem ter pelo menos 6 meses de experiência no uso de próteses de membros superiores.
Eles responderão a uma pesquisa de 15 perguntas sobre suas próteses de membros superiores.
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Um questionário, que é para usuários de próteses, onde serão 15 perguntas para identificar que tipo de atividades a pessoa utiliza a prótese, quanto tempo de uso e qual o principal problema do aparelho.
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Terapeutas
10 terapeutas com experiência em próteses.
Eles responderão a uma pesquisa de 9 perguntas sobre próteses de membros superiores que costumam manusear.
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Um questionário, onde haverá entre 9 perguntas para analisar quais características do dispositivo eles acham que causam maior desconforto durante o uso e podem ser melhoradas.
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Parentes
30 familiares de usuários de prótese que convivem com a pessoa e percebem as dificuldades cotidianas no uso do dispositivo.
Eles responderão a uma pesquisa de 9 perguntas sobre o dispositivo que seus parentes costumam usar.
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Um questionário, onde haverá entre 8 perguntas para analisar quais características do dispositivo eles acham que causam maior desconforto durante o uso e podem ser melhoradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que apresentam inconformidade com o peso do dispositivo e quais características funcionais melhorariam seus dispositivos
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202310261600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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