Identificeer de behoeften van de prothesegebruikers met betrekking tot hun apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat ongeveer 1,3 miljard mensen een aanzienlijke handicap ervaren. Een van de werkelijke uitdagingen is het faciliteren en slechten van de barrières voor personen met een handicap. Assistentietechnologie ondersteunt inclusie en participatie, voornamelijk voor mensen met een handicap.
In Brazilië schatte de DATASUS dat er in 2022 ongeveer 57.802 amputaties (één soort handicap) werden uitgevoerd. Prothesen zijn hulpmiddelen die tot doel hebben de psychologische impact van het missen van een lid te verzachten en te helpen bij de activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Eén soort prothese wordt elektrisch aangedreven, waarbij gebruik wordt gemaakt van elektrische componenten om het apparaat te bedienen en gewoonlijk wordt bestuurd door lichaamssignalen zoals oppervlakte-elektromyografie (sEMG). Ondanks de vele vooruitgang in de ontwikkeling van prothesen, moeten sommige gebieden worden verbeterd, zoals het gewicht, de afmetingen, het ergonomische ontwerp enz. van de hulpmiddelen, wat bij langdurig gebruik van de prothese spiervermoeidheid en zelfs het verlaten ervan zou kunnen veroorzaken.
Het doel van dit onderzoek is om de aspecten te identificeren die voor grote ongemakken zorgen bij gebruikers van protheses van de bovenste ledematen. Ontdek ook bij welke activiteiten van het dagelijks leven de prothese betrokken is. Die informatie zal worden gebruikt om het ontwerp van een prothese voor de bovenste ledematen te verbeteren.
Voor de uitvoering zullen twee soorten vragenlijsten over technologieacceptatie worden gebruikt. In de eerste vragenlijst, die bedoeld is voor prothesegebruikers, zullen er 15 vragen zijn om vast te stellen bij wat voor soort activiteiten de persoon de prothese gebruikt, hoeveel de gebruikstijd is en wat het grootste probleem is met het apparaat. In de tweede vragenlijst, die bestemd is voor de therapeut en familieleden, zullen er 9 vragen zijn om te analyseren welke kenmerken van het apparaat tijdens het gebruik veel ongemak veroorzaken en verbeterd kunnen worden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Espirito Santo
-
Vila Velha, Espirito Santo, Brazilië, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prothesegebruikers met minimaal 6 maanden apparaatgebruik.
- Therapeuten met ervaring in het werken met geamputeerden.
- Familieleden van de prothesegebruikers.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prothesegebruikers
Aan het onderzoek zullen 30 deelnemers deelnemen, tussen de 18 en 60 jaar oud.
De gebruikers moeten minimaal 6 maanden ervaring hebben met het gebruik van prothesen voor de bovenste ledematen.
Er wordt hen een enquête met 15 vragen gesteld over hun prothesen voor de bovenste ledematen.
|
Eén vragenlijst, die bedoeld is voor prothesegebruikers, bestaat uit 15 vragen om vast te stellen wat voor soort activiteiten de persoon de prothese gebruikt, hoeveel de gebruikstijd is en wat het grootste probleem met het apparaat is.
|
|
Therapeuten
10 therapeuten die ervaring hebben met het werken met prothesen.
Er wordt hen een enquête met negen vragen voorgelegd over de prothesen van de bovenste ledematen die zij doorgaans gebruiken.
|
Eén vragenlijst, waarbij er tussen de 9 vragen zullen zijn om te analyseren welke kenmerken van het apparaat volgens hen groot ongemak veroorzaken tijdens het gebruik en verbeterd kunnen worden.
|
|
Familieleden
30 familieleden van de prothesegebruikers die bij de persoon wonen en de dagelijkse moeilijkheden van het gebruik van het apparaat zien.
Er wordt hen een enquête met negen vragen gesteld over het apparaat dat hun familieleden gebruiken.
|
Eén vragenlijst, waarbij er tussen de 8 vragen zullen zijn om te analyseren welke kenmerken van het apparaat volgens hen groot ongemak veroorzaken tijdens het gebruik en verbeterd kunnen worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat niet voldoet aan het gewicht van het apparaat en welke functionele kenmerken zij hun apparaat zouden willen verbeteren
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202310261600
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .