Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifiser protesebrukernes behov angående enhetene deres.

29. januar 2024 oppdatert av: Federal University of Espirito Santo
Til tross for mange fremskritt innen proteseutvikling, er det fortsatt noen områder som må forbedres. En av dem er vekten av enhetene som kan forårsake muskeltretthet ved langvarig bruk av protesen og til og med forlatelse. Denne studien tar sikte på å identifisere de ønskede forbedringene i proteseutstyr fra brukernes, terapeutens og pårørendes perspektiv. Det vil bli gjort gjennom to typer spørreskjemaer om teknologiaksept.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at rundt 1,3 milliarder mennesker opplever betydelig funksjonshemming. En av de faktiske utfordringene er å legge til rette for og bryte barrierene for personer med nedsatt funksjonsevne. Assistanseteknologi støtter inkludering og deltakelse, hovedsakelig for personer med nedsatt funksjonsevne.

I Brasil estimerte DATASUS at rundt 57802 amputasjoner (én type funksjonshemming) ble utført i 2022. Proteser er hjelpemidler som tar sikte på å dempe den psykologiske virkningen av å savne et medlem og hjelpe til med dagliglivets aktiviteter (ADL). En type protese er elektrisk drevet, som bruker elektriske komponenter for å aktivere enheten og styres vanligvis av kroppssignaler som overflateelektromyografi (sEMG). Til tross for mange fremskritt innen proteseutvikling, må noen områder forbedres som vekt, størrelse, ergonomisk design osv. på enhetene som kan føre til muskeltretthet ved langvarig bruk av protesen og til og med forlatelse.

Denne studien tar sikte på å identifisere aspektene som forårsaker stort ubehag hos brukere av overekstremitetsprotese. Gjenkjenne også hvilke aktiviteter i dagliglivet protesen er involvert. Denne informasjonen vil bli brukt til å forbedre utformingen av en overekstremitetsprotese.

For gjennomføringen vil det bli brukt to typer spørreskjemaer om teknologiaksept. I det første spørreskjemaet, som er for protesebrukere, vil det være 15 spørsmål for å identifisere i hva slags aktiviteter personen bruker protesen, hvor mye er brukstiden og hva som er hovedproblemet med apparatet. I det andre spørreskjemaet, som er for terapeut og pårørende, vil det være 9 spørsmål for å analysere hvilke apparategenskaper som gir store ubehag under bruken og som kan forbedres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Espirito Santo
      • Vila Velha, Espirito Santo, Brasil, 29101030
        • Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Brasil, fra delstaten Espírito Santo. Deltakerne er tilknyttet Crefes rehabiliteringssenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Protesebrukere med minst 6 måneders apparatbruk.
  • Terapeuter med erfaring i arbeid med amputerte.
  • Pårørende til protesebrukerne.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Protesebrukere
30 deltakere, mellom 18 og 60 år, vil være en del av studien. Brukerne må ha minst 6 måneders erfaring med bruk av overekstremitetsproteser. De vil bli spurt om en undersøkelse med 15 spørsmål om protesene deres i overekstremitetene.
Ett spørreskjema, som er for protesebrukere, hvor det vil være 15 spørsmål for å identifisere hva slags aktiviteter personen bruker protesen, hvor mye er brukstiden og hva som er hovedproblemet med apparatet.
Terapeuter
10 terapeuter som har erfaring med proteser. De vil bli spurt om en 9-spørsmålsundersøkelse om proteser i overekstremiteter som de vanligvis håndterer.
Ett spørreskjema, hvor det vil være mellom 9 spørsmål for å analysere hvilke enhetsegenskaper de mener forårsaker stort ubehag under bruken og kan forbedres.
Slektninger
30 av protesebrukernes pårørende som bor sammen med personen og ser de daglige vanskene med å bruke apparatet. De vil bli spurt om en undersøkelse med 9 spørsmål om enheten som deres slektninger skal bruke.
Ett spørreskjema, hvor det vil være mellom 8 spørsmål for å analysere hvilke enhetsegenskaper de mener forårsaker stort ubehag under bruken og kan forbedres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som har en uoverensstemmelse med vekten av enheten og hvilke funksjonelle egenskaper de ville forbedre enhetene sine
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202310261600

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere