Identificer protesebrugernes behov vedrørende deres enheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at omkring 1,3 milliarder mennesker oplever betydelige handicap. En af de faktiske udfordringer er at lette og bryde barriererne for personer med handicap. Assistanceteknologi understøtter inklusion og deltagelse, primært for mennesker med handicap.
I Brasilien anslog DATASUS, at omkring 57802 amputationer (én slags handicap) blev udført i 2022. Proteser er hjælpemidler, der har til formål at afbøde den psykologiske virkning af at savne et medlem og hjælpe med daglige aktiviteter (ADL). En slags protese er elektrisk drevet, som bruger elektriske komponenter til at aktivere enheden og er almindeligvis styret af kropssignaler såsom overfladeelektromyografi (sEMG). På trods af mange fremskridt inden for proteseudvikling, skal nogle områder forbedres, såsom vægt, størrelse, ergonomisk design osv. af anordningerne, hvilket kan forårsage muskeltræthed ved langvarig brug af protesen og endda opgivelse.
Denne undersøgelse har til formål at identificere de aspekter, der forårsager større ubehag hos brugere af overekstremitetsprotese. Anerkend også, i hvilke aktiviteter i dagligdagen, protesen er involveret. Disse oplysninger vil blive brugt til at forbedre designet af en overekstremitetsprotese.
Til udførelsen vil der blive brugt to slags spørgeskemaer om teknologiaccept. I det første spørgeskema, som er til protesebrugere, vil der være 15 spørgsmål til at identificere i hvilken slags aktiviteter personen bruger protesen, hvor meget er brugstiden og hvad der er hovedproblemet med apparatet. I det andet spørgeskema, som er til behandler og pårørende, vil der være 9 spørgsmål til at analysere, hvilke apparatkarakteristika, der giver store gener under brugen og kunne forbedres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Espirito Santo
-
Vila Velha, Espirito Santo, Brasilien, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Protesebrugere med mindst 6 måneders apparatbrug.
- Terapeuter med erfaring i at arbejde med amputerede.
- Pårørende til protesebrugerne.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Protesebrugere
30 deltagere i alderen mellem 18 og 60 år vil indgå i undersøgelsen.
Brugerne skal have mindst 6 måneders erfaring med at bruge proteser i overekstremiteterne.
De vil blive stillet en 15-spørgsmålsundersøgelse om deres overekstremitetsproteser.
|
Et spørgeskema, som er til protesebrugere, hvor der vil være 15 spørgsmål til at identificere, hvilken slags aktiviteter personen bruger protesen, hvor meget er brugstiden og hvad der er hovedproblemet med apparatet.
|
|
Terapeuter
10 behandlere, der har erfaring med at arbejde med proteser.
De vil blive bedt om en undersøgelse med 9 spørgsmål om proteser i overekstremiteterne, som de normalt håndterer.
|
Et spørgeskema, hvor der vil være mellem 9 spørgsmål til at analysere, hvilke enhedskarakteristika, de mener forårsager stort ubehag under brugen og kunne forbedres.
|
|
Pårørende
30 af protesebrugernes pårørende, der bor sammen med personen og ser de daglige vanskeligheder ved at bruge apparatet.
De vil blive bedt om en undersøgelse med 9 spørgsmål om den enhed, som deres pårørende klæder sig på.
|
Et spørgeskema, hvor der vil være mellem 8 spørgsmål til at analysere hvilke enhedskarakteristika, de mener forårsager stort ubehag under brugen og kunne forbedres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der har en uoverensstemmelse med vægten af enheden, og hvilke funktionelle egenskaber de ville forbedre deres enheder
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202310261600
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation af øvre lemmer ved hånden
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Fantomsmerte efter amputation af... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseAfsluttetPost-amputation Phantom Limb SmerterForenede Stater
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ikke rekrutterer endnuInfektion på det kirurgiske sted | Resterende smerter i lemmer | Phantom Limb Pain (PLP) | Smerter efter amputation | Stump smerte