Identificar las necesidades de los usuarios de prótesis respecto de sus dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que alrededor de 1.300 millones de personas padecen una discapacidad importante. Uno de los desafíos reales es facilitar y romper las barreras de las personas con discapacidad. La tecnología asistencial apoya la inclusión y la participación, principalmente de las personas con discapacidad.
En Brasil, la DATASUS estimó que en 2022 se realizaron alrededor de 57.802 amputaciones (un tipo de discapacidad). Las prótesis son dispositivos de asistencia que tienen como objetivo mitigar el impacto psicológico de perder un miembro y ayudar en las actividades de la vida diaria (AVD). Un tipo de prótesis funciona eléctricamente, que utiliza componentes eléctricos para accionar el dispositivo y comúnmente se controla mediante señales corporales como la electromiografía de superficie (sEMG). A pesar de los muchos avances en el desarrollo de prótesis, es necesario mejorar algunas áreas como el peso, tamaño, diseño ergonómico, etc. de los dispositivos que podrían provocar fatiga muscular en el uso prolongado de la prótesis e incluso su abandono.
Este estudio tiene como objetivo identificar los aspectos que provocan mayor malestar en los usuarios de prótesis de miembro superior. Además, reconocer en qué actividades de la vida diaria interviene la prótesis. Esa información se utilizará para mejorar el diseño de una prótesis de miembro superior.
Para la ejecución se utilizarán dos tipos de cuestionarios sobre aceptación de tecnología. En el primer cuestionario, que es para usuarios de prótesis, habrá 15 preguntas para identificar en qué tipo de actividades utiliza la persona la prótesis, cuánto tiempo de uso y cuál es el principal problema del dispositivo. En el segundo cuestionario, destinado al terapeuta y familiares, habrá 9 preguntas para analizar qué características del dispositivo provocan mayores molestias durante su uso y podrían mejorarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Espirito Santo
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Vila Velha, Espirito Santo, Brasil, 29101030
- Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de prótesis con al menos 6 meses de uso del dispositivo.
- Terapeutas con experiencia en el trabajo con amputados.
- Familiares de los usuarios de prótesis.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de prótesis
30 participantes, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, formarán parte del estudio.
Los usuarios deben tener al menos 6 meses de experiencia en el uso de prótesis de miembro superior.
Se les realizará una encuesta de 15 preguntas sobre sus prótesis de miembros superiores.
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Un cuestionario, que es para usuarios de prótesis, donde habrá 15 preguntas para identificar en qué tipo de actividades utiliza la persona la prótesis, cuánto tiempo de uso y cuál es el principal problema del dispositivo.
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Terapeutas
10 terapeutas que tienen experiencia trabajando con prótesis.
Se les realizará una encuesta de 9 preguntas sobre las prótesis de miembro superior que manejan habitualmente.
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Un cuestionario, donde habrá entre 9 preguntas para analizar qué características del dispositivo creen que provocan mayores molestias durante su uso y podrían mejorarse.
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Parientes
30 de los familiares de los usuarios de prótesis que conviven con la persona y ven las dificultades diarias del uso del dispositivo.
Se les realizará una encuesta de 9 preguntas sobre el dispositivo que sus familiares disfrazan para usar.
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Un cuestionario, donde habrá entre 8 preguntas para analizar qué características del dispositivo creen que provocan mayores molestias durante su uso y podrían mejorarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que tienen una inconformidad con el peso del dispositivo y qué características funcionales mejorarían sus dispositivos
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202310261600
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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