Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista proteesien käyttäjien laitteita koskevat tarpeet.

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Federal University of Espirito Santo
Huolimatta monista proteesikehityksen edistysaskeleista, joitain alueita on edelleen parannettava. Yksi niistä on laitteiden paino, joka voi aiheuttaa lihasväsymystä proteesin pitkäaikaisessa käytössä ja jopa hylkäämisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa proteeseihin toivottuja parannuksia käyttäjien, terapeuttien ja omaisten näkökulmasta. Se tehtäisiin kahdentyyppisillä teknologian hyväksyntää koskevilla kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että noin 1,3 miljardilla ihmisellä on merkittävä vamma. Yksi varsinaisista haasteista on vammaisten ihmisten helpottaminen ja esteiden murtaminen. Avustusteknologia tukee ensisijaisesti vammaisten osallistamista ja osallistumista.

Brasiliassa DATASUS arvioi, että vuonna 2022 tehtiin noin 57 802 amputaatiota (yksi vamma). Proteesit ovat apuvälineitä, joiden tarkoituksena on lieventää jäsenen puuttumisen psykologista vaikutusta ja auttaa jokapäiväisessä elämässä (ADL). Eräs proteesityyppi on sähkökäyttöinen, joka käyttää sähköisiä komponentteja laitteen käynnistämiseen ja jota yleensä ohjataan kehon signaaleilla, kuten pinnan elektromyografialla (sEMG). Huolimatta monista edistysaskelista proteesien kehityksessä, joitain kohtia, kuten painoa, kokoa, ergonomista suunnittelua jne., on parannettava laitteissa, jotka voivat aiheuttaa lihasväsymystä proteesin pitkäaikaisessa käytössä ja jopa hylkäämistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa näkökohdat, jotka aiheuttavat suurta epämukavuutta yläraajaproteesin käyttäjille. Tunnista myös, mihin päivittäiseen elämään proteesi liittyy. Näitä tietoja käytetään parantamaan yläraajan proteesin suunnittelua.

Toteutuksessa käytetään kahdenlaisia ​​teknologian hyväksymistä koskevia kyselyitä. Ensimmäisessä proteesin käyttäjille tarkoitetussa kyselyssä on 15 kysymystä, joiden avulla tunnistetaan millaisissa toimissa henkilö proteesia käyttää, kuinka paljon käyttöaikaa on ja mikä on laitteen suurin ongelma. Toisessa kyselylomakkeessa, joka on tarkoitettu terapeutille ja omaisille, on 9 kysymystä analysoimaan, mitkä laitteen ominaisuudet aiheuttavat suurta epämukavuutta käytön aikana ja joita voitaisiin parantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Espirito Santo
      • Vila Velha, Espirito Santo, Brasilia, 29101030
        • Centro de Reabilitação Física do Espírito Santo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Brasilian asukkaat Espírito Santon osavaltiosta. Osallistujat ovat yhteydessä Crefesin kuntoutuskeskukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Proteesikäyttäjät, jotka ovat käyttäneet laitetta vähintään 6 kuukautta.
  • Terapeutit, joilla on kokemusta amputoitujen kanssa työskentelystä.
  • Proteesien käyttäjien sukulaiset.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Proteesien käyttäjät
Tutkimukseen osallistuu 30 osallistujaa, iältään 18-60 vuotta. Käyttäjillä tulee olla vähintään 6 kuukauden kokemus yläraajaproteesien käytöstä. Heiltä kysytään 15 kysymyksen kysely heidän yläraajaproteesistaan.
Yksi kyselylomake, joka on tarkoitettu proteesin käyttäjille, jossa on 15 kysymystä, joilla selvitetään, minkälaiseen toimintaan henkilö käyttää proteesia, kuinka paljon käyttöaikaa on ja mikä on laitteen suurin ongelma.
Terapeutit
10 terapeuttia, joilla on kokemusta proteesien kanssa työskentelystä. Heiltä kysytään 9 kysymyksen kysely yläraajojen proteeseista, joita he yleensä käsittelevät.
Yksi kyselylomake, jossa on 9 kysymystä analysoimaan, mitkä laitteen ominaisuudet heidän mielestään aiheuttavat suurta epämukavuutta käytön aikana ja joita voitaisiin parantaa.
Sukulaiset
30 proteesin käyttäjien omaisista, jotka asuvat henkilön kanssa ja näkevät laitteen käytön arjen vaikeudet. Heiltä kysytään 9 kysymyksen kysely laitteella, jonka heidän sukulaisensa pukeutuvat käytettäväksi.
Yksi kyselylomake, jossa on 8 kysymystä analysoimaan, mitkä laitteen ominaisuudet heidän mielestään aiheuttavat suurta epämukavuutta käytön aikana ja joita voitaisiin parantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäsopivuus laitteen painon kanssa ja mitä toiminnallisia ominaisuuksia he parantaisivat laitteitaan
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202310261600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa