アルコール警告ラベルの評価
2025年10月30日 更新者：Zexin Ma、University of Connecticut
この研究の目的は、物語を特徴とする絵付き警告ラベル (PWL) の有効性を判断することです (対、警告ラベル)。
非物語）アルコールの発がんリスクを伝える内容。
参加者は、3 つのナラティブ PWL または非ナラティブ PWL のいずれかを視聴するようにランダムに割り当てられます。
主要な結果変数には、視覚的注意、メッセージリアクタンス、リスク認識、飲酒量を減らしたりやめたりする意図が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、物語を特徴とする絵付き警告ラベル (PWL) の有効性を判断することです (対、警告ラベル)。
非物語）アルコールの発がんリスクを伝える内容。
参加者はオンラインパネルから募集します。
参加者はまずオンラインのスクリーニング調査に参加するよう招待されます。
資格のある参加者は、メインの実験に参加するよう招待されます。
メインの実験では、参加者はまずベースラインのアルコール摂取量とその他の背景情報に関する質問に答えます。
次に、Tobii の Sticky を介して、ウェブカメラ ベースの視線追跡タスクに取り組みます。
参加者はまず、視線追跡タスクの完了に関連する指示とヒントを読みます。
彼らは簡単な調整手順を完了し、3 つのナラティブ PWL または 3 つの非ナラティブ PWL のいずれかを提示されます。
Sticky by Tobii は参加者の視線を記録し、それによって各 PWL に対する視覚的注意を測定します。
各 PWL を閲覧した後、参加者はいくつかの質問に答えます。
3 つの PWL をすべて表示した後、組み合わせたすべての画像に基づいて質問に答えます。
研究が完了すると、参加者には報酬が支払われます。
2週間後に追跡調査が参加者に送信されます。この調査には、飲酒行動、情報探索行動、社会的交流に関する質問が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1053
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- Online Survey-Experiment
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも21歳であること。
- 過去 1 年間、週に 3 杯以上のアルコール飲料を摂取した。
- リモート アイ トラッキング タスクに参加する意欲があり、リモート アイ トラッキング タスクを完了するために必要な技術サポートを受けていること (つまり、高速インターネットおよび高速カメラを備えたコンピューター/タブレット/電話にアクセスできること)。
除外基準:
- 21歳未満であること。
- 過去 1 年間、週に 3 杯を超えるアルコール飲料を摂取していません。
- リモート アイ トラッキング タスクに参加する意思がなく、リモート アイ トラッキング タスクを完了するために必要な技術サポートがない (つまり、高速インターネットおよび高速カメラを備えたコンピューター/タブレット/電話にアクセスできる)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：物語性のある絵による警告ラベル
この部門の参加者には、アルコール飲料に関する 3 つの物語的な絵付き警告ラベルが提示されます。
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口腔がん、食道がん、喉頭がんに対するアルコールのリスクを伝えるテキストと説明的な画像（がん患者の写真など）で構成される絵付きの警告ラベル。
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実験的：物語性のない絵の警告ラベル
この部門の参加者には、アルコール飲料に関する 3 つの非物語的な絵付き警告ラベルが提示されます。
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アルコールによる口腔がん、食道がん、喉頭がんのリスクを伝えるテキストと非物語的な画像（病気の臓器の画像など）で構成される絵付きの警告ラベル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在時間
時間枠：一度限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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滞在時間は、関心領域（AOI）への注意の合計時間を測定します。
各警告表示には、画像AOIとテキストAOIの2つのAOIが含まれていました。
各AOIの滞在時間は、各群内の3つのPWL全体で平均化されました。
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一度限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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訪問回数
時間枠：一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価された。
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ビジット数は、参加者が対象領域（AOI）を閲覧した合計回数を測定します。
各警告ラベルは2つのAOI（画像AOIとテキストAOI）で構成されていました。
各AOIのビジット数は、各群内の3つのPWLにわたって平均化されました。
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一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価された。
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リアクタンス
時間枠：単回実施の15分間オンライン調査実験中に評価された。
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各PWL曝露後に心理的抵抗感を測定した（すなわち、合計3回）。
それは簡易版健康警告に対する心理的抵抗尺度（Hall et al., 2017）を用いて評価された。
参加者は各警告がどの程度自分を操作しようとしたか、苛立たせたか、誇張されていたかを示すよう求められた（1＝全くない、5＝非常に多い）。
各PWLに対する心理的抵抗感は、各群内の3つのPWLにわたって平均化された。
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単回実施の15分間オンライン調査実験中に評価された。
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感情的リスク認識
時間枠：一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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感情的リスク認知は、参加者が3つのPWLをすべて閲覧した後に1回評価されました。
参加者は、現在の飲酒量を継続した場合に特定のがんを発症することについてどれほど心配しているかを示すように求められました。
参加者は5段階尺度（1＝全く心配していない、2＝少し心配、3＝中程度に心配、4＝非常に心配、5＝極めて心配）で回答しました。
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一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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体験的リスク認知
時間枠：一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価された。
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経験的リスク認知は、参加者が3つのPWLをすべて視聴した後に1回評価されました。
参加者は、現在と同じ量の飲酒を続けた場合、特定のがんを発症することに対してどの程度脆弱であると感じるかを示すよう求められました。
参加者は5段階評価で回答しました（1 = まったく脆弱ではない、2 = やや脆弱、3 = 中程度に脆弱、4 = 非常に脆弱、5 = 極めて脆弱）。
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一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価された。
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認識された感受性
時間枠：一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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知覚された感受性は、参加者が3つのPWLをすべて閲覧した後に1回評価されました。
参加者は、現在飲んでいる量のアルコールを飲み続けた場合に、特定の種類のがんになる可能性がどの程度あるかを示すように求められました。
参加者は5段階尺度で回答しました（1 = 全く可能性がない、2 = 少し可能性がある、3 = やや可能性がある、4 = 非常に可能性がある、5 = 極めて可能性がある）。
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一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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比較リスク
時間枠：一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価された。
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比較リスクは、参加者が3つのPWLすべてを閲覧した後に1回評価されました。
参加者は、自身の年齢、人種、性別が同じ平均的な人と比較して、現在の飲酒量を継続した場合に特定のがんを発症する可能性がどの程度あると思うかを示すよう求められました。
回答は5段階尺度（1=非常に低い、2=低い、3=ほぼ同じ、4=高い、5=非常に高い）で行われました。
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一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価された。
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認識された危害の深刻度
時間枠：一度限りの15分間オンライン調査実験中に評価されました。
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危害の認識された深刻度は、参加者が3種類のPWLをすべて閲覧した後、一度評価されました。
参加者は、飲酒が原因で特定の種類のがんを発症することが、彼らの人生にどの程度影響するかを示すように求められました。
参加者は5段階の尺度（1＝全く影響しない、2＝ほとんど影響しない、3＝いくらか影響する、4＝かなり影響する、5＝非常に大きく影響する）で回答しました。
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一度限りの15分間オンライン調査実験中に評価されました。
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飲酒量を減らす意向
時間枠：一度限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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飲酒量を減らす意向は、参加者が3つのPWLをすべて視聴した後に1回評価されました。
参加者には「今後6か月以内に飲酒量を減らすことについて、どの程度興味がありますか？」などの質問に回答するよう求められました。
参加者はこれらの質問に適切にラベル付けされた5段階尺度（例：1＝全く興味がない、2＝やや興味がある、3＝中程度に興味がある、4＝非常に興味がある、5＝極めて興味がある）で回答しました。
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一度限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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飲酒をやめる意向
時間枠：一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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飲酒をやめる意向は、参加者が3つのPWLをすべて視聴した後に1回評価されました。
参加者は「今後6ヶ月以内に飲酒をやめることにどの程度関心がありますか？」などの3つの質問に答えるよう求められました。
参加者はこれらの質問に、適切にラベル付けされた5段階尺度（例：1＝全く関心がない、2＝少し関心がある、3＝中程度に関心がある、4＝非常に関心がある、5＝極めて関心がある）で回答しました。
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一回限りの15分間のオンライン調査実験中に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールに対する態度
時間枠：介入直後
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アルコールに対する態度は、3 つの意味上の区別項目によって 5 段階評価されます。
参加者にはステートメントが提示されます（つまり、今、アルコールについてどのように感じているか考えてください。
アルコールを飲むことは___だと思いますか)の後に「悪い/良い」、「楽しくない/楽しい」、「有害/有益」などの形容詞が続きます。
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介入直後
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警告を回避する意図
時間枠：介入直後
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警告を避ける意図は、「すべてのアルコール飲料にこれらの警告が記載されている場合、それらを隠す可能性はどのくらいありますか?」などの 3 つの質問によって評価されます。参加者は 5 段階のスケールで回答します (1= まったく考えられない、2= わずかに考えられる、3= やや考えられる、4= 非常に考えられる、5= 非常に考えられる)。
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介入直後
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政策支援
時間枠：介入直後
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政策への支持は、「米国がアルコール飲料にこれらの警告を表示することを要求した場合、あなたはこの政策をどの程度支持しますか、それとも反対しますか?」などの 3 つの質問によって測定されます。
参加者は、適切にラベル付けされた 5 段階評価でこれらの質問に回答します (例: 1 = 強く反対、5 = 強く支持)。
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介入直後
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ラベルによる行動の変化の自己申告
時間枠：2週間のフォローアップ
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ラベルによる自己申告の行動変化は、次の 1 つの質問で測定されます。「過去 2 週間に、以前に見たアルコール警告ラベルの影響で、飲酒量に変化がありましたか?」
お酒は飲んでいますか?」 参加者は 5 段階評価 (1=かなり少ない、2=少し少ない、3=同じ量、4=少し多い、5=かなり多い) で回答します。
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2週間のフォローアップ
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情報求む
時間枠：2週間のフォローアップ
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情報の探索は、「過去 2 週間で、アルコールの発がんリスクについて医師または他の医療専門家と何回話しましたか?」などの 2 つの質問によって測定されます。参加者は 5 段階評価 (1=まったくない、2=1 ～ 2 回、3=3 ～ 4 回、4=5 ～ 9 回、5=10 回以上) で回答します。
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2週間のフォローアップ
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社会的交流
時間枠：2週間のフォローアップ
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社会的交流は、「過去 2 週間で、アルコールの発がんリスクについて医師以外の人と何回話しましたか?」などの 4 つの質問によって測定されます。参加者は5段階評価(=全くない、2=1～2回、3=3～4回、4=5～9回、5=10回以上)で回答します。
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2週間のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による注意
時間枠：介入直後
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自己申告による注意力は、「この警告がどの程度注意を引きましたか?」という 1 つの質問によって測定されます。
参加者は 5 段階評価で回答します (1= まったく思わない、2= 非常に少ない、3= ある程度、4= かなり、5= かなり)。
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介入直後
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自己申告による回避
時間枠：介入直後
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自己申告による回避は、「この警告を聞いてどの程度目をそらしたくなりましたか?」という 1 つの質問によって測定されます。
参加者は 5 段階評価で回答します (1= まったく思わない、2= 非常に少ない、3= ある程度、4= かなり、5= かなり)。
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介入直後
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物語の構築
時間枠：介入直後
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物語の構築は、「この警告を見たときに、どの程度自分自身に物語を語ろうとしましたか?」などの 4 つの質問で測定されます。
参加者は 5 段階評価で回答します (1= まったく思わない、2= 非常に少ない、3= ある程度、4= かなり、5= かなり)。
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介入直後
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処理の流暢さ
時間枠：介入直後
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処理の流暢さは、「警告に表示された情報を処理するのはどのくらい簡単でしたか、それとも難しかったですか?」などの 2 つの質問で測定されます。
5 段階（11=非常に難しい、2=やや難しい、3=難しくも簡単でもない、4=やや簡単、5=非常に簡単）で回答します。
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介入直後
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影響する
時間枠：介入直後
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参加者はラベルを見てどう感じたかを報告します。
恐怖、嫌悪、怒り、悲しみ、同情は、確立された尺度を使用して測定されます。
参加者は 5 段階評価で回答します (1= まったく思わない、2= 非常に少ない、3= ある程度、4= かなり、5= かなり)。
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介入直後
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認知的精緻化
時間枠：介入直後
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認知的詳細度は、「警告を聞いて、飲酒しない理由についてどの程度考えさせられましたか?」などの 4 つの質問によって測定されます。
参加者は 5 段階評価で回答します (1= まったく思わない、2= 非常に少ない、3= ある程度、4= かなり、5= かなり)。
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介入直後
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振り返り
時間枠：介入直後
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遡及的反省は、「警告を見ているときに、あなたの個人的な経験のいくつかを思い出しましたか?」などの 3 つの質問によって測定されます。
参加者は 5 段階評価で回答します (1= まったく思わない、2= 非常に少ない、3= ある程度、4= かなり、5= かなり)。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zexin Ma, Ph.D.、University of Connecticut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月19日
一次修了 (実際)
2024年3月6日
研究の完了 (実際)
2024年3月27日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月30日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセット、研究プロトコル、サンプルのインフォームド・コンセント、およびデータ辞書は、ICPSR (https://www.openicpsr.org/) を通じて研究コミュニティに無料で提供されます。
IPD 共有時間枠
データセットは原稿の出版時に共有され、研究コミュニティが永久に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
匿名化された研究データの使用はすべて、ICPSR を通じて研究コミュニティに公開データとして利用可能になります。
公共使用データのユーザーは、ICPSR に登録し、利用規約に同意する必要があります。この利用規約は、データの使用を科学研究と集計統計報告に限定し、研究参加者を特定する試みを禁止し、研究参加者を特定する試みを禁止し、研究参加者を保護することを目的としています。研究参加者の身元の開示。
データ ユーザーは、データのダウンロードを共有または再配布しないことにも同意します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。