Evalueringer av alkoholadvarselsetiketter
30. oktober 2025 oppdatert av: Zexin Ma, University of Connecticut
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til billedadvarselsetiketter (PWL-er) med narrativ (vs.
ikke-narrativt) innhold i å kommunisere kreftrisikoen ved alkohol.
Deltakerne vil bli randomisert til å se enten tre narrative eller ikke-narrative PWL-er.
Viktige utfallsvariabler inkluderer visuell oppmerksomhet, meldingsreaktans, risikooppfatninger og intensjoner om å redusere og slutte å drikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til billedadvarselsetiketter (PWL-er) med narrativ (vs.
ikke-narrativt) innhold i å kommunisere kreftrisikoen ved alkohol.
Deltakere vil bli rekruttert fra nettpaneler.
Deltakerne vil først bli invitert til å delta i en online screeningundersøkelse.
Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta i hovedeksperimentet.
I hovedeksperimentet vil deltakerne først svare på spørsmål om alkoholforbruk og annen bakgrunnsinformasjon.
Deretter vil de engasjere seg med en webkamerabasert øyesporingsoppgave gjennom Sticky by Tobii.
Deltakerne vil først lese instruksjoner og tips knyttet til å fullføre øyesporingsoppgaven.
De vil fullføre en kort kalibreringsprosedyre og bli presentert med enten tre narrative PWL-er eller tre ikke-narrative PWL-er.
Sticky by Tobii vil registrere deltakernes blikk, og dermed måle visuell oppmerksomhet til hver PWL.
Etter å ha sett hver PWL, vil deltakerne svare på noen spørsmål.
Etter å ha sett alle tre PWL-ene, vil de svare på spørsmål basert på alle bildene kombinert.
Ved fullført studie vil deltakerne bli kompensert.
En oppfølgingsundersøkelse vil bli sendt til deltakerne etter to uker, som inkluderer spørsmål om deres drikkeatferd, informasjonssøkende atferd og sosiale interaksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1053
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- Online Survey-Experiment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minst 21 år gammel;
- har konsumert mer enn tre alkoholholdige drikker per uke det siste året;
- være villig til å delta i eksterne øyesporingsoppgaver og ha nødvendig teknisk støtte for å fullføre eksterne øyesporingsoppgaver (dvs. ha tilgang til høyhastighetsinternett og en datamaskin/nettbrett/telefon utstyrt med et høyhastighetskamera).
Ekskluderingskriterier:
- være yngre enn 21 år gammel;
- har ikke drukket mer enn tre alkoholholdige drikker per uke det siste året;
- ikke være villig til å delta i eksterne øyesporingsoppgaver og ikke ha nødvendig teknisk støtte for å fullføre eksterne øyesporingsoppgaver (dvs. ha tilgang til høyhastighetsinternett og en datamaskin/nettbrett/telefon utstyrt med et høyhastighetskamera).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrative billedadvarselsetiketter
Deltakere i denne armen vil bli presentert med tre narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikker.
|
Bildeadvarselsetiketter som består av tekst og fortellende bilder (f.eks. bilder av kreftpasienter) som viser risikoen for alkohol for munnhulekreft, kreft i spiserøret og kreft i strupehodet.
|
|
Eksperimentell: Ikke-narrative billedadvarselsetiketter
Deltakere i denne armen vil bli presentert med tre ikke-narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikker.
|
Bildeadvarselsetiketter som består av tekst og ikke-narrative bilder (f.eks. bilder av syke organer) som formidler risikoen for alkohol for munnhulekreft, spiserørskreft og strupekreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdstid
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
Oppholdstid måler den totale varigheten av oppmerksomhet på et interesseområde (AOI).
Hver advarselsetiket bestod av to AOI-er: bilde-AOI og tekst-AOI.
Oppholdstid for hver AOI ble gjennomsnittet over tre PWL-er innenfor hver gruppe.
|
Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
|
Besøksantall
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
Besøkstelleren måler det totale antallet ganger deltakerne så på et interesseområde (AOI).
Hver advarselsetikett besto av to AOI-er: bilde-AOI og tekst-AOI.
Besøksteller for hver AOI ble gjennomsnittet over tre PWL-er innenfor hver gruppe.
|
Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
|
Reaktans
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
Reaktans ble målt etter eksponering for hvert PWL (dvs. tre ganger totalt).
Det ble vurdert ved hjelp av den korte Reaktans til helseadvarselskalaen (Hall et al., 2017).
Deltakerne ble bedt om å angi i hvilken grad hver advarsel forsøkte å manipulere dem, irriterte dem og var overdrivelse (1 = ikke i det hele tatt, 5 = i svært stor grad).
Reaktans for hvert PWL ble gjennomsnittet av tre PWL-er innenfor hver arm.
|
Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
|
Affektive Risikooppfatninger
Tidsramme: Vurdert under den en gang 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelseseksperimentet.
|
Affektive risikopersepsjoner ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å indikere hvor bekymret de er for å få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå.
Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1 = Ikke bekymret i det hele tatt, 2=Litt bekymret, 3=Moderat bekymret, 4=Veldig bekymret, 5=Ekstremt bekymret).
|
Vurdert under den en gang 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelseseksperimentet.
|
|
Erfaringsbaserte risikooppfatninger
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
Erfaringsbaserte risikooppfatninger ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å indikere hvor sårbare de føler seg for å få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå.
Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1 = Ikke sårbar i det hele tatt, 2 = Litt sårbar, 3 = Moderat sårbar, 4 = Veldig sårbar, 5 = Ekstremt sårbar).
|
Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
|
Opplevd sårbarhet
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
Opplevd sårbarhet ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å indikere hvor sannsynlig det er at de vil få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå.
Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1 = Ikke i det hele tatt sannsynlig, 2 = Litt sannsynlig, 3 = Noe sannsynlig, 4 = Veldig sannsynlig, 5 = Ekstremt sannsynlig).
|
Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
|
Sammenlignbar risiko
Tidsramme: Vurdert under det engangseksperimentet med 15-minutters nettbasert spørreundersøkelse.
|
Komparativ risiko ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å indikere sammenlignet med en gjennomsnittlig person på sin alder, rase og kjønn, hvor sannsynlig de tror de vil få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå.
Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1=Mye mindre sannsynlig, 2=Mindre sannsynlig, 3=Omtrent like sannsynlig, 4=Mer sannsynlig, 5=Mye mer sannsynlig).
|
Vurdert under det engangseksperimentet med 15-minutters nettbasert spørreundersøkelse.
|
|
Oppfattet alvorlighetsgrad av skade
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
Opplevd alvorlighetsgrad av skade ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å indikere hvor mye å få en spesifikk type kreft på grunn av alkoholbruk ville påvirke livet deres.
Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=En hel del).
|
Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
|
|
Intensjoner om å redusere alkoholforbruket
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters spørreundersøkelsen på nett.
|
Intensjoner om å redusere alkoholforbruket ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å svare på spørsmål som "Hvor interessert er du i å redusere alkoholforbruket ditt i løpet av de neste 6 månedene?"
Deltakerne svarte på disse spørsmålene på en passende merket 5-punkts skala (f.eks., 1 = Ikke interessert i det hele tatt, 2=Litt interessert, 3=Middels interessert, 4=Meget interessert, 5=Ekstremt interessert).
|
Vurdert under den engangige 15-minutters spørreundersøkelsen på nett.
|
|
Intensjoner om å slutte å drikke
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters online spørreundersøkelsen.
|
Intensjoner om å slutte å drikke ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene.
Deltakerne ble bedt om å svare på tre spørsmål som "Hvor interessert er du i å slutte å drikke i løpet av de neste 6 månedene?"
Deltakerne svarte på disse spørsmålene på en passende merket 5-punkts skala (f.eks., 1 = Ikke interessert i det hele tatt, 2=Litt interessert, 3=Moderat interessert, 4=Svært interessert, 5=Ekstremt interessert).
|
Vurdert under den engangs 15-minutters online spørreundersøkelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til alkohol
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Holdninger til alkohol vil bli vurdert ved tre semantiske differensialposter på en fempunkts skala.
Deltakerne vil bli presentert med en uttalelse (dvs. Tenk nå på hvordan du føler om alkohol i øyeblikket.
Tror du å drikke alkohol er ____) etterfulgt av adjektiver som "Dårlig/God", "Ufornøyelig/Fornøyelig" og "Skadelig/Fordelaktig."
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Intensjoner for å unngå advarslene
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Intensjoner om å unngå advarslene vil bli vurdert av tre spørsmål, for eksempel "Hvis alle alkoholholdige drikker hadde disse advarslene på seg, hvor sannsynlig er det at du ville dekket dem til?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt sannsynlig, 3=Noe sannsynlig, 4=Svært sannsynlig, 5=Svært sannsynlig).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Politisk støtte
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Politisk støtte vil bli målt med tre spørsmål, for eksempel "Hvis USA krevde at disse advarslene ble vist på alkoholholdige drikker, i hvilken grad ville du støtte eller motsette deg denne politikken?"
Deltakerne vil svare på disse spørsmålene på en passende merket 5-punkts skala (f.eks. 1 = Motsette meg sterkt, 5 = støtter sterkt).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Selvrapportert atferdsendring på grunn av etiketter
Tidsramme: To ukers oppfølging
|
Selvrapportert atferdsendring på grunn av etiketter vil bli målt med ett spørsmål: "I løpet av de siste to ukene, har mengden alkohol du drikker endret seg som følge av alkoholadvarselsetikettene du tidligere så?
Drikker du ...?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Mye mindre, 2=Litt mindre, 3=Samme mengde, 4=Litt mer, 5=Mye mer).
|
To ukers oppfølging
|
|
Informasjonssøkende
Tidsramme: To ukers oppfølging
|
Informasjonssøking vil bli målt med to spørsmål, for eksempel "I løpet av de siste to ukene, hvor mange ganger har du snakket med en lege eller annet helsepersonell om kreftrisikoen ved alkohol?" Deltakerne vil svare på en fempunkts skala (1=Aldri, 2=1-2 ganger, 3=3-4 ganger, 4=5-9 ganger, 5=10 eller flere ganger).
|
To ukers oppfølging
|
|
Sosiale interaksjoner
Tidsramme: To ukers oppfølging
|
Sosiale interaksjoner vil bli målt med fire spørsmål, for eksempel "I de siste to ukene, hvor mange ganger har du snakket med andre enn legen din om kreftrisikoen ved alkohol?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (=Aldri, 2=1-2 ganger, 3=3-4 ganger, 4=5-9 ganger, 5=10 eller flere ganger).
|
To ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert oppmerksomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Selvrapportert oppmerksomhet vil bli målt med ett spørsmål: "Hvor mye fanget denne advarselen din oppmerksomhet?"
Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Selvrapportert unngåelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Selvrapportert unngåelse vil bli målt med ett spørsmål: "Hvor mye fikk denne advarselen deg til å se bort?"
Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Narrativ konstruksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Narrativ konstruksjon vil bli målt med fire spørsmål, for eksempel "Hvor mye prøvde du å fortelle deg selv en historie da du så denne advarselen?"
Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Behandlingsflyt
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Behandlingsflyt vil bli målt med to spørsmål, for eksempel "Hvor enkelt eller vanskelig var det å behandle informasjonen som vises i advarslene?" Deltakere
vil svare på en fempunkts skala (11=Veldig vanskelig, 2=Noe vanskelig, 3=Verken vanskelig eller lett, 4=Noe lett, 5=Veldig lett).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Påvirke
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Deltakerne vil rapportere hvordan de følte seg mens de så på etikettene.
Frykt, avsky, sinne, tristhet og sympati vil bli målt ved hjelp av etablerte skalaer.
Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kognitiv utdyping
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kognitiv utdyping vil bli målt ved fire spørsmål, for eksempel "Hvor mye fikk advarslene deg til å tenke på grunner til å ikke drikke?"
Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Retrospektiv refleksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Retrospektiv refleksjon vil bli målt ved tre spørsmål, for eksempel "Når du ser, minnet advarslene deg om noen av dine personlige opplevelser?"
Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer i luftveiene
- Drikkeatferd
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Laryngeale sykdommer
- Oppførsel
- Alkoholdrikking
- Neoplasmer i spiserøret
- Laryngeale neoplasmer
- Neoplasmer i munnen
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Drikke
- Alkoholholdige drikker
Andre studie-ID-numre
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det avidentifiserte datasettet, studieprotokollen, informert samtykke og dataordboken vil bli gjort tilgjengelig for forskningsmiljøet gratis gjennom ICPSR (https://www.openicpsr.org/).
IPD-delingstidsramme
Datasett vil bli delt ved publisering av manuskriptene og vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
All avidentifisert bruk av studiedata vil bli gjort tilgjengelig som offentlig bruksdata for forskningsmiljøet gjennom ICPSR.
Brukere av offentlig bruksdata må registrere seg hos ICPSR og godta bruksvilkårene, som er utformet for å beskytte studiedeltakere ved å begrense databruken til vitenskapelig forskning og samlet statistisk rapportering, forby forsøk på å identifisere studiedeltakere og kreve umiddelbar rapportering av evt. avsløring av studiedeltakers identitet.
Databrukere samtykker også i å ikke dele eller videredistribuere datanedlastinger.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .