- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06129487
Oceny etykiet ostrzegających o alkoholu
30 października 2025 zaktualizowane przez: Zexin Ma, University of Connecticut
Celem tego badania jest określenie skuteczności obrazkowych etykiet ostrzegawczych (PWL) zawierających narrację (w porównaniu z etykietami ostrzegawczymi).
treści nienarracyjne w informowaniu o ryzyku raka związanym z alkoholem.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oglądania trzech PWL narracyjnych lub nienarracyjnych.
Kluczowe zmienne wynikowe obejmują uwagę wzrokową, reakcję komunikatu, postrzeganie ryzyka oraz zamiary ograniczenia i zaprzestania picia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie skuteczności obrazkowych etykiet ostrzegawczych (PWL) zawierających narrację (w porównaniu z etykietami ostrzegawczymi).
treści nienarracyjne w informowaniu o ryzyku raka związanym z alkoholem.
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez panele internetowe.
Uczestnicy zostaną najpierw zaproszeni do wzięcia udziału w internetowej ankiecie przesiewowej.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w głównym eksperymencie.
W głównym eksperymencie uczestnicy najpierw odpowiedzą na pytania dotyczące wyjściowego spożycia alkoholu i innych informacji ogólnych.
Następnie wykonają zadanie polegające na śledzeniu wzroku za pomocą kamery internetowej za pomocą aplikacji Sticky by Tobii.
Uczestnicy najpierw zapoznają się z instrukcjami i wskazówkami związanymi z wykonaniem zadania polegającego na okulografie.
Przejdą krótką procedurę kalibracji i otrzymają trzy narracyjne PWL lub trzy nienarracyjne PWL.
Sticky by Tobii zarejestruje spojrzenie uczestników, mierząc w ten sposób uwagę wzrokową każdego PWL.
Po obejrzeniu każdego PWL uczestnicy odpowiedzą na kilka pytań.
Po obejrzeniu wszystkich trzech PWL odpowiedzą na pytania na podstawie wszystkich połączonych obrazów.
Po ukończeniu studiów uczestnicy otrzymają wynagrodzenie.
Po dwóch tygodniach do uczestników zostanie wysłana ankieta uzupełniająca zawierająca pytania dotyczące ich zachowań związanych z piciem alkoholu, zachowań związanych z poszukiwaniem informacji i interakcji społecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1053
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- Online Survey-Experiment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 21 lat;
- w ciągu ostatniego roku spożywałeś więcej niż trzy napoje alkoholowe tygodniowo;
- chcieć uczestniczyć w zadaniach zdalnego śledzenia wzroku i posiadać niezbędne wsparcie techniczne do realizacji zadań zdalnego śledzenia wzroku (tj. mieć dostęp do szybkiego Internetu i komputera/tabletu/telefonu wyposażonego w szybką kamerę).
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 21 lat;
- w ciągu ostatniego roku nie pił więcej niż trzech napojów alkoholowych tygodniowo;
- nie chcieć uczestniczyć w zadaniach zdalnego śledzenia wzroku i nie posiadać niezbędnego wsparcia technicznego do realizacji zadań zdalnego śledzenia wzroku (tj. dostępu do szybkiego Internetu i komputera/tabletu/telefonu wyposażonego w szybką kamerę).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narracyjne obrazkowe etykiety ostrzegawcze
Uczestnicy tej części otrzymają trzy narracyjne, obrazkowe etykiety ostrzegawcze na napoje alkoholowe.
|
Obrazkowe etykiety ostrzegawcze składające się z tekstu i obrazów narracyjnych (np. zdjęć pacjentów chorych na raka) informujące o ryzyku raka jamy ustnej, raka przełyku i krtani spowodowanym spożyciem alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Nienarracyjne obrazkowe etykiety ostrzegawcze
Uczestnicy tej części otrzymają trzy nienarracyjne, obrazkowe etykiety ostrzegawcze na napoje alkoholowe.
|
Obrazkowe etykiety ostrzegawcze składające się z tekstu i obrazów nienarracyjnych (np. obrazów chorych narządów) informujących o ryzyku raka jamy ustnej, raka przełyku i krtani spowodowanym spożyciem alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przebywania
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu w formie ankiety online.
|
Czas utrzymania uwagi mierzy całkowity czas skupienia na obszarze zainteresowania (AOI).
Każda etykieta ostrzegawcza składała się z dwóch AOI: AOI obrazu i AOI tekstu.
Czas utrzymania uwagi dla każdego AOI został uśredniony dla trzech PWL w każdej grupie badawczej.
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu w formie ankiety online.
|
|
Liczba wizyt
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania ankietowego online.
|
Liczba odwiedzin mierzy całkowitą liczbę przypadków, w których uczestnicy obejrzeli obszar zainteresowania (AOI).
Każda etykieta ostrzegawcza składała się z dwóch AOI: AOI obrazu i AOI tekstu.
Liczbę odwiedzin dla każdego AOI uśredniono na podstawie trzech PWL w każdej grupie.
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania ankietowego online.
|
|
Reaktancja
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania ankietowego online.
|
Reaktancję mierzono po ekspozycji na każde PWL (czyli trzykrotnie w sumie).
Oceniano ją za pomocą krótkiej Skali Reaktancji na Ostrzeżenia Zdrowotne (Hall i in., 2017).
Uczestników poproszono o wskazanie, w jakim stopniu każde ostrzeżenie starało się nimi manipulować, irytowało ich i było przesadzone (1 = wcale, 5 = w bardzo dużym stopniu).
Reaktancję dla każdego PWL uśredniono dla trzech PWL w ramach każdego ramienia badawczego.
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania ankietowego online.
|
|
Pojęcia Ryzyka Afektywnego
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
Percepcje ryzyka afektywnego oceniono jednorazowo po tym, jak uczestnicy obejrzeli wszystkie trzy PWL.
Uczestników poproszono o wskazanie, jak bardzo martwią się, że zachorują na konkretny rodzaj nowotworu, jeśli będą nadal pić taką samą ilość alkoholu jak obecnie.
Uczestnicy odpowiadali w pięciostopniowej skali (1 = Wcale się nie martwię, 2 = Nieznacznie się martwię, 3 = Umiarkowanie się martwię, 4 = Bardzo się martwię, 5 = Niezwykle się martwię).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
|
Postrzeganie Ryzyka Doświadczeniowego
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
Oceny postrzeganego ryzyka doświadczeniowego dokonano jednorazowo po tym, jak uczestnicy zapoznali się ze wszystkimi trzema PWL.
Uczestników poproszono o wskazanie, jak bardzo narażeni czują się na zachorowanie na konkretny rodzaj nowotworu, jeśli będą nadal spożywać alkohol w takiej ilości, jak obecnie.
Uczestnicy odpowiadali w pięciostopniowej skali (1 = W ogóle nie narażony, 2 = Nieznacznie narażony, 3 = Umiarkowanie narażony, 4 = Bardzo narażony, 5 = Niezwykle narażony).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
|
Postrzegana Podatność
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą internetową.
|
Ocena postrzeganej podatności została przeprowadzona jednokrotnie po tym, jak uczestnicy zapoznali się ze wszystkimi trzema PWL.
Uczestników poproszono o wskazanie, jak prawdopodobne jest, że zachorują na określony rodzaj nowotworu, jeśli będą nadal spożywać alkohol w obecnej ilości.
Uczestnicy odpowiadali w pięciostopniowej skali (1 = Zupełnie nieprawdopodobne, 2 = Mało prawdopodobne, 3 = Dość prawdopodobne, 4 = Bardzo prawdopodobne, 5 = Niezwykle prawdopodobne).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą internetową.
|
|
Ryzyko Porównawcze
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania ankietowego online.
|
Porównawczą ocenę ryzyka przeprowadzono jednorazowo po tym, jak uczestnicy zapoznali się ze wszystkimi trzema PWL.
Uczestników poproszono o wskazanie, w porównaniu z przeciętną osobą w ich wieku, rasy i płci, jak bardzo prawdopodobne jest ich zdaniem, że zachorują na określony rodzaj nowotworu, jeśli nadal będą spożywać alkohol w takiej ilości, jak obecnie.
Uczestnicy odpowiadali w pięciostopniowej skali (1=Znacznie mniej prawdopodobne, 2=Mniej prawdopodobne, 3=Mniej więcej tak samo prawdopodobne, 4=Bardziej prawdopodobne, 5=Znacznie bardziej prawdopodobne).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania ankietowego online.
|
|
Postrzegana Ciężkość Szkody
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
Postrzeganą powagę szkód oceniano jednorazowo po tym, jak uczestnicy zapoznali się ze wszystkimi trzema PWL.
Uczestników poproszono o wskazanie, w jakim stopniu zachorowanie na określony rodzaj raka z powodu picia wpłynęłoby na ich życie.
Uczestnicy odpowiadali w pięciostopniowej skali (1=Wcale, 2=Bardzo mało, 3=W pewnym stopniu, 4=Dość mocno, 5=Bardzo mocno).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
|
Zamiary Ograniczenia Picia
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
Intencje dotyczące ograniczenia picia oceniano jednorazowo po tym, jak uczestnicy obejrzeli wszystkie trzy PWL.
Uczestników poproszono o odpowiedzi na pytania takie jak "Jak bardzo jesteś zainteresowany ograniczeniem picia w ciągu najbliższych 6 miesięcy?"
Uczestnicy odpowiadali na te pytania przy użyciu odpowiednio oznakowanej 5-punktowej skali (np. 1 = W ogóle niezainteresowany, 2 = Niewiele zainteresowany, 3 = Umiarkowanie zainteresowany, 4 = Bardzo zainteresowany, 5 = Niezwykle zainteresowany).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu z ankietą online.
|
|
Zamiary zaprzestania picia
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu w formie ankiety online.
|
Intencje zaprzestania picia oceniano jednorazowo po tym, jak uczestnicy obejrzeli wszystkie trzy PWL.
Uczestników poproszono o odpowiedź na trzy pytania, takie jak „Na ile jesteś zainteresowany zaprzestaniem picia w ciągu najbliższych 6 miesięcy?”
Uczestnicy odpowiadali na te pytania, korzystając z odpowiednio oznakowanej 5-punktowej skali (np. 1 = W ogóle niezainteresowany, 2 = Nieznacznie zainteresowany, 3 = Umiarkowanie zainteresowany, 4 = Bardzo zainteresowany, 5 = Niezwykle zainteresowany).
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego eksperymentu w formie ankiety online.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec alkoholu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Postawy wobec alkoholu oceniane będą za pomocą trzech elementów różnicujących semantykę w pięciostopniowej skali.
Uczestnicy otrzymają oświadczenie (tj. „Teraz zastanów się, co myślisz o alkoholu w tej chwili”.
Czy uważasz, że picie alkoholu to ____), po którym następują przymiotniki, takie jak „Zły/Dobry”, „Nieprzyjemny/Przyjemny” i „Szkodliwy/Korzystny”.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zamiar uniknięcia ostrzeżeń
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zamiar uniknięcia ostrzeżeń będzie oceniany na podstawie trzech pytań, np. „Gdyby wszystkie napoje alkoholowe miały takie ostrzeżenia, jakie jest prawdopodobieństwo, że byś je zatuszował?” Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale nie prawdopodobne, 2 = mało prawdopodobne, 3 = raczej prawdopodobne, 4 = bardzo prawdopodobne, 5 = niezwykle prawdopodobne).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Wsparcie polityki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wsparcie polityki będzie mierzone za pomocą trzech pytań, takich jak: „Gdyby Stany Zjednoczone wymagały umieszczania tych ostrzeżeń na napojach alkoholowych, w jakim stopniu poparłbyś tę politykę lub sprzeciwiłbyś się jej?”
Uczestnicy będą odpowiadać na te pytania w odpowiednio oznaczonej 5-punktowej skali (np. 1 = zdecydowanie się sprzeciwiam, 5 = zdecydowanie popieram).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zgłaszana przez siebie zmiana zachowania spowodowana etykietami
Ramy czasowe: Dwutygodniowa obserwacja
|
Zgłaszana przez Ciebie zmiana zachowania spowodowana etykietami będzie mierzona za pomocą jednego pytania: „Czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni ilość spożywanego przez Ciebie alkoholu zmieniła się w wyniku umieszczenia na etykietach ostrzegawczych dotyczących alkoholu, które widziałeś wcześniej?
Czy pijesz...?” Uczestnicy będą odpowiadać na pięciopunktowej skali (1=znacznie mniej, 2=trochę mniej, 3=taka sama ilość, 4=trochę więcej, 5=dużo więcej).
|
Dwutygodniowa obserwacja
|
|
Poszukiwanie informacji
Ramy czasowe: Dwutygodniowa obserwacja
|
Poszukiwanie informacji będzie mierzone za pomocą dwóch pytań, np.: „Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni rozmawiał Pan z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia na temat ryzyka raka spowodowanego alkoholem?” Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = nigdy, 2 = 1-2 razy, 3 = 3-4 razy, 4 = 5-9 razy, 5 = 10 lub więcej razy).
|
Dwutygodniowa obserwacja
|
|
Interakcje społeczne
Ramy czasowe: Dwutygodniowa obserwacja
|
Interakcje społeczne będą mierzone za pomocą czterech pytań, takich jak: „Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni rozmawiał Pan z osobami innymi niż lekarz na temat ryzyka nowotworu spowodowanego alkoholem?” Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (=nigdy, 2=1-2 razy, 3=3-4 razy, 4=5-9 razy, 5=10 lub więcej razy).
|
Dwutygodniowa obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie uwaga
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Poziom uwagi zgłaszany przez samych siebie będzie mierzony jednym pytaniem: „Jak bardzo to ostrzeżenie przykuło Twoją uwagę?”
Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = raczej trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Unikanie zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zgłaszane przez siebie unikanie będzie mierzone jednym pytaniem: „W jakim stopniu to ostrzeżenie sprawiło, że chciałeś odwrócić wzrok?”
Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = raczej trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Budowa narracji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Konstrukcja narracji będzie mierzona za pomocą czterech pytań, takich jak: „Jak bardzo próbowałeś opowiedzieć sobie historię, kiedy zobaczyłeś to ostrzeżenie?”
Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = raczej trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Płynność przetwarzania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Płynność przetwarzania będzie mierzona za pomocą dwóch pytań, np. „Jak łatwe lub trudne było przetworzenie informacji pokazanych w ostrzeżeniach?”.
odpowie na pięciopunktowej skali (11=bardzo trudne, 2=raczej trudne, 3=ani trudne, ani łatwe, 4=raczej łatwe, 5=bardzo łatwe).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Uczestnicy opowiedzą, jak się czuli, oglądając etykiety.
Strach, wstręt, złość, smutek i współczucie będą mierzone za pomocą ustalonych skal.
Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = raczej trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Opracowanie poznawcze
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Opracowanie poznawcze będzie mierzone za pomocą czterech pytań, takich jak: „W jakim stopniu ostrzeżenia skłoniły Cię do zastanowienia się nad powodami niepicia?”
Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = raczej trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Retrospektywna refleksja
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Refleksja retrospektywna będzie mierzona trzema pytaniami, takimi jak: „Podczas oglądania ostrzeżenia przypomniały Ci o niektórych Twoich osobistych doświadczeniach?”
Uczestnicy będą udzielać odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = raczej trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Zachowanie związane z piciem
- Choroby przełyku
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby krtani
- Zachowanie
- Picie alkoholu
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory krtani
- Nowotwory jamy ustnej
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Napoje
- Napoje alkoholowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych pozbawiony cech identyfikacyjnych, protokół badania, świadoma zgoda próbki i słownik danych zostaną udostępnione społeczności badawczej bezpłatnie za pośrednictwem ICPSR (https://www.openicpsr.org/).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiory danych zostaną udostępnione po opublikowaniu manuskryptów i będą dostępne dla społeczności badawczej przez cały czas.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszelkie niezidentyfikowane dane badawcze zostaną udostępnione społeczności badawczej jako dane do użytku publicznego za pośrednictwem ICPSR.
Użytkownicy danych do użytku publicznego muszą zarejestrować się w ICPSR i zaakceptować Warunki korzystania, które mają na celu ochronę uczestników badania poprzez ograniczenie wykorzystania danych do badań naukowych i zbiorczych raportów statystycznych, zakazanie prób identyfikacji uczestników badania i wymaganie natychmiastowego zgłaszania wszelkich ujawnienie tożsamości uczestnika badania.
Użytkownicy danych zgadzają się również, że nie będą udostępniać ani redystrybuować żadnych pobranych danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .