Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholra figyelmeztető címkék értékelése

2025. október 30. frissítette: Zexin Ma, University of Connecticut
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a narratívát tartalmazó képes figyelmeztető címkék (PWL) hatékonyságát (vs. nem narratív) tartalom az alkohol rákkockázatának kommunikálásában. A résztvevők véletlenszerűen három narratív vagy nem narratív PWL-t tekinthetnek meg. A kulcsfontosságú kimeneti változók közé tartozik a vizuális figyelem, az üzenetreakció, a kockázatérzékelés, valamint az alkoholfogyasztás csökkentésére és abbahagyására irányuló szándék.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a narratívát tartalmazó képes figyelmeztető címkék (PWL) hatékonyságát (vs. nem narratív) tartalom az alkohol rákkockázatának kommunikálásában. A résztvevőket online panelekből toborozzák. A résztvevőket először egy online szűrőkérdésben való részvételre hívják meg. A jogosult résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a fő kísérletben. A fő kísérletben a résztvevők először a kiindulási alkoholfogyasztással és egyéb háttérinformációkkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak. Ezután a Sticky by Tobii webkamera-alapú szemkövetési feladatával foglalkoznak. A résztvevők először a szemkövetési feladat végrehajtásához kapcsolódó utasításokat és tippeket olvassák el. Végeznek egy rövid kalibrációs eljárást, és három narratív PWL-t vagy három nem narratív PWL-t mutatnak be. A Sticky by Tobii rögzíti a résztvevők tekintetét, ezáltal méri a vizuális figyelmet minden egyes PWL-re. Az egyes PWL-ek megtekintése után a résztvevők válaszolnak néhány kérdésre. Mindhárom PWL megtekintése után az összes kép alapján válaszolnak a kérdésekre. A tanulmányok befejezése után a résztvevők díjazásban részesülnek. Két hét elteltével egy nyomon követési felmérést küldenek a résztvevőknek, amely kérdéseket tartalmaz alkoholfogyasztási szokásaikkal, információszerzési viselkedésével és társadalmi interakcióival kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1053

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • Online Survey-Experiment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. legalább 21 éves;
  2. hetente háromnál több alkoholos italt fogyasztott az elmúlt évben;
  3. hajlandó részt venni távoli szemkövetési feladatokban, és rendelkeznie kell a távoli szemkövetési feladatok elvégzéséhez szükséges technikai támogatással (azaz nagy sebességű internet-hozzáféréssel és nagy sebességű kamerával felszerelt számítógéppel/táblagéppel/telefonnal).

Kizárási kritériumok:

  1. 21 évesnél fiatalabb;
  2. az elmúlt év során hetente háromnál több alkoholos italt nem fogyasztott;
  3. nem hajlandó távoli szemkövetési feladatokban részt venni, és nem rendelkezik a távoli szemkövetési feladatok elvégzéséhez szükséges technikai támogatással (azaz nagy sebességű internet-hozzáféréssel és nagy sebességű kamerával felszerelt számítógéppel/táblagéppel/telefonnal).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Narratív képes figyelmeztető címkék
Ennek a csoportnak a résztvevői három narratív, képes figyelmeztető címkét kapnak az alkoholos italokra vonatkozóan.
Képes figyelmeztető címkék, amelyek szövegből és narratív képekből állnak (pl. rákos betegek fényképei), amelyek az alkohol szájrák, nyelőcsőrák és gégerák esetén fennálló kockázatát jelzik.
Kísérleti: Nem narratív képes figyelmeztető címkék
A csoport résztvevői három, nem narratív jellegű, képes figyelmeztető címkét kapnak az alkoholtartalmú italokhoz.
Képes figyelmeztető címkék, amelyek szövegből és nem narratív képekből állnak (pl. beteg szervek képei), amelyek az alkohol kockázatát jelzik szájrák, nyelőcsőrák és gégerák esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: Az egyszeri, 15 perces online felmérési kísérlet során értékelték.
A tartózkodási idő az érdeklődési területre (AOI) fordított teljes figyelmi időtartamot méri. Minden figyelmeztető címke két AOI-ból állt: kép AOI és szöveg AOI. Az egyes AOI-k tartózkodási idejét átlagoltuk a három PWL között az egyes csoportokon belül.
Az egyszeri, 15 perces online felmérési kísérlet során értékelték.
Látogatások száma
Időkeret: Egy alkalommal, 15 perces online felmérési kísérlet során értékelve.
A látogatási szám azt méri, hogy összesen hányszor tekintettek meg a résztvevők egy érdeklődési területet (AOI). Minden figyelmeztető címke két AOI-ból állt: kép AOI és szöveg AOI. Az egyes AOI-k látogatási számát átlagolták a három PWL között minden egyes csoporton belül.
Egy alkalommal, 15 perces online felmérési kísérlet során értékelve.
Reaktancia
Időkeret: Értékelték az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során.
A reaktanciát minden PWL-nek való expozíció után mérték (azaz összesen háromszor). A mérés a rövidített Reaktancia az Egészségügyi Figyelmeztetésekre Skála segítségével történt (Hall et al., 2017). A résztvevőket megkérdezték, hogy minden egyes figyelmeztetés mennyire próbálta manipulálni őket, mennyire idegesítette őket, és mennyire volt túlzott (1 = egyáltalán nem, 5 = nagyon nagy mértékben). Az egyes PWL-ek reaktanciáját minden egyes ágon belül a három PWL átlagaként számították ki.
Értékelték az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során.
Affektív Kockázati Észlelések
Időkeret: Az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során értékelték.
Az affektív kockázatfelismerést akkor értékelték, miután a résztvevők megtekintették mind a három PWL-t. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, mennyire aggódnak amiatt, hogy egy bizonyos típusú rákot kapnak, ha továbbra is ugyanannyi alkoholt fogyasztanak, mint most. A résztvevők egy ötfokozatú skálán válaszoltak (1 = Egyáltalán nem aggódom, 2 = Kissé aggódom, 3 = Mérsékelten aggódom, 4 = Nagyon aggódom, 5 = Rendkívül aggódom).
Az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során értékelték.
Tapasztalati Kockázati Észlelések
Időkeret: Értékelve az egyszeri, 15 perces online felmérési kísérlet során.
A tapasztalati kockázatfelismerést egy alkalommal értékeltük, miután a résztvevők megtekintették mind a három PWL-t. A résztvevőket arra kértük, hogy jelezzék, mennyire sebezhetőnek érzik magukat egy adott rákfajta elkapásában, ha továbbra is ugyanannyi alkoholt fogyasztanak, mint jelenleg. A résztvevők egy ötfokozatú skálán válaszoltak (1 = Egyáltalán nem sebezhető, 2 = Kissé sebezhető, 3 = Mérsékelten sebezhető, 4 = Nagyon sebezhető, 5 = Rendkívül sebezhető).
Értékelve az egyszeri, 15 perces online felmérési kísérlet során.
Érzékelt Fogékonyság
Időkeret: Értékelve az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során.
A vélt fogékonyságot egyszer értékelték, miután a résztvevők megtekintették mindhárom PWL-t. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, mennyire valószínű, hogy egy adott típusú rákot kapnak, ha továbbra is ugyanannyi alkoholt fogyasztanak, mint most. A résztvevők egy ötfokozatú skálán válaszoltak (1 = Egyáltalán nem valószínű, 2 = Kicsit valószínű, 3 = Valamennyire valószínű, 4 = Nagyon valószínű, 5 = Rendkívül valószínű).
Értékelve az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során.
Összehasonlító Kockázat
Időkeret: Az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során értékelték.
A komparatív kockázatot egyszer értékelték ki, miután a résztvevők megtekintették mindhárom PWL-t. A résztvevőket arra kérték, hogy az ő korukhoz, faji hovatartozásukhoz és nemükhöz hasonló átlagos személyhez viszonyítva jelezzék, mennyire valószínűnek tartják, hogy egy specifikus típusú rákot fognak kapni, ha továbbra is ugyanannyi alkoholt fognak fogyasztani, mint jelenleg. A résztvevők egy ötfokozatú skálán válaszoltak (1=Sokkal kevésbé valószínű, 2=Kevesebbé valószínű, 3=Körülbelül ugyanannyira valószínű, 4=Valószínűbb, 5=Sokkal valószínűbb).
Az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során értékelték.
Az ártalom észlelt súlyossága
Időkeret: Az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során értékelték.
A károsodás észlelt súlyosságát egyszer értékelték, miután a résztvevők megtekintették mindhárom PWL-t. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, mennyire befolyásolná az életüket, ha az ivás következtében egy adott típusú rákot kapnának. A résztvevők ötfokozatú skálán válaszoltak (1=Egyáltalán nem, 2=Nagyon kevéssé, 3=Némileg, 4=Eléggé, 5=Nagyon nagy mértékben).
Az egyszeri, 15 perces online kérdőíves kísérlet során értékelték.
A fogyasztott alkohol mennyiségének csökkentésére irányuló szándék
Időkeret: A 15 perces egyszeri online kérdőíves kísérlet során értékelték.
A szándék a fogyasztás csökkentésére egy alkalommal került felmérésre, miután a résztvevők megtekintették mind a három PWL-t. A résztvevőket olyan kérdésekre kérdezték rá, mint például: "Mennyire érdekli, hogy csökkentse az alkoholfogyasztást a következő 6 hónapban?" A résztvevők egy megfelelően címkézett 5-fokozatú skálán válaszoltak ezekre a kérdésekre (pl. 1 = Egyáltalán nem érdekli, 2 = Kissé érdekli, 3 = Mérsékelten érdekli, 4 = Nagyon érdekli, 5 = Rendkívül érdekli).
A 15 perces egyszeri online kérdőíves kísérlet során értékelték.
A szándék az ivás abbahagyására
Időkeret: Értékelve az egyszeri 15 perces online kérdőíves kísérlet során.
A leszokási szándékot egyszer értékelték, miután a résztvevők megtekintették mindhárom PWL-t. A résztvevőktől három kérdés megválaszolását kérték, például: „Mennyire érdekli, hogy leszokjon az ivásról a következő 6 hónapban?” A résztvevők ezekre a kérdésekre egy megfelelően felcímkézett 5-fokozatú skálán válaszoltak (pl. 1 = Egyáltalán nem érdekli, 2 = Kissé érdekli, 3 = Mérsékelten érdekli, 4 = Nagyon érdekli, 5 = Rendkívül érdekli).
Értékelve az egyszeri 15 perces online kérdőíves kísérlet során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholhoz való hozzáállás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az alkohollal kapcsolatos attitűdöket három szemantikai különbségtétellel értékelik egy ötfokú skálán. A résztvevők egy nyilatkozatot kapnak (azaz most, kérjük, gondolja át, hogyan érzi magát az alkohollal kapcsolatban ebben a pillanatban. Ön szerint az alkoholfogyasztás ____) olyan melléknevek után következik, mint a „rossz/jó”, „élvezettelen/élvezetes” és „káros/jótékony”?
Közvetlenül a beavatkozás után
A figyelmeztetések elkerülésének szándékai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A figyelmeztetések elkerülésének szándékát három kérdéssel értékelik, mint például: "Ha minden alkoholos italon szerepelne ez a figyelmeztetés, mennyire valószínű, hogy eltitkolná őket?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem valószínű, 2 = kissé valószínű, 3 = kissé valószínű, 4 = nagyon valószínű, 5 = rendkívül valószínű).
Közvetlenül a beavatkozás után
Szakpolitikai támogatás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A szakpolitikai támogatást három kérdéssel mérik, például: "Ha az Egyesült Államok előírná, hogy ezek a figyelmeztetések megjelenjenek az alkoholtartalmú italokon, milyen mértékben támogatná vagy ellenezné ezt a politikát?" A résztvevők ezekre a kérdésekre egy megfelelően jelölt 5 pontos skálán válaszolnak (pl. 1 = Határozottan ellenzi, 5 = Határozottan támogatja).
Közvetlenül a beavatkozás után
Saját bevallású viselkedésváltozás a címkék miatt
Időkeret: Két hetes követés
A címkék miatti önbevallott viselkedésváltozást egy kérdéssel mérjük: „Az elmúlt két hétben változott-e az elfogyasztott alkohol mennyisége a korábban látott alkoholra figyelmeztető címkék hatására? Iszol...?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = sokkal kevesebb, 2 = egy kicsit kevesebb, 3 = ugyanannyi, 4 = egy kicsit több, 5 = sokkal több).
Két hetes követés
Információkeresés
Időkeret: Két hetes követés
Az információszerzést két kérdéssel mérik, mint például: "Az elmúlt két hétben hányszor beszélt orvossal vagy más egészségügyi szakemberrel az alkohol rákkockázatairól?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1=soha, 2=1-2-szer, 3=3-4-szer, 4=5-9-szer, 5=10-szer vagy többször).
Két hetes követés
Szociális interakciók
Időkeret: Két hetes követés
A társas interakciókat négy kérdéssel mérjük, például: „Az elmúlt két hétben hányszor beszélt orvosán kívül másokkal az alkohol rákkockázatairól?” A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (=Soha, 2=1-2-szer, 3=3-4-szer, 4=5-9-szer, 5=10-szer vagy többször).
Két hetes követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbevallott figyelem
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az önbevallott figyelem egy kérdéssel mérhető: "Mennyire ragadta meg a figyelmedet ez a figyelmeztetés?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kevés, 3 = kissé, 4 = eléggé, 5 = nagyon sokat).
Közvetlenül a beavatkozás után
Saját bevallású elkerülés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az önbevallott elkerülést egy kérdés méri majd: "Mennyire késztetett arra, hogy félrenézzen ez a figyelmeztetés?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kevés, 3 = kissé, 4 = eléggé, 5 = nagyon sokat).
Közvetlenül a beavatkozás után
Narratív konstrukció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A narratív felépítést négy kérdéssel mérjük, mint például: „Mennyire próbált mesélni magának a figyelmeztetés megtekintésekor?” A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kevés, 3 = kissé, 4 = eléggé, 5 = nagyon sokat).
Közvetlenül a beavatkozás után
Folyékony feldolgozás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A feldolgozás gördülékenységét két kérdéssel mérjük, mint például: „Mennyire volt könnyű vagy nehéz a figyelmeztetésekben szereplő információk feldolgozása?” A résztvevők ötfokú skálán fog válaszolni (11=nagyon nehéz, 2=kissé nehéz, 3=se nem nehéz, se nem könnyű, 4=valamelyest könnyű, 5=nagyon könnyű).
Közvetlenül a beavatkozás után
Hatás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők beszámolnak arról, hogyan érezték magukat a címkék megtekintése közben. A félelmet, az undort, a haragot, a szomorúságot és az együttérzést a bevett skálák segítségével mérik. A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kevés, 3 = kissé, 4 = eléggé, 5 = nagyon sokat).
Közvetlenül a beavatkozás után
Kognitív kidolgozás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A kognitív kidolgozottságot négy kérdéssel mérik majd, mint például: "Mennyire késztetett a figyelmeztetések arra, hogy elgondolkodtassa magát az ivás mellőzésének okain?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kevés, 3 = kissé, 4 = eléggé, 5 = nagyon sokat).
Közvetlenül a beavatkozás után
Retrospektív reflexió
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A retrospektív reflexiót három kérdéssel mérjük, mint például: "A megtekintés során a figyelmeztetések emlékeztettek néhány személyes élményére?" A résztvevők egy ötfokú skálán válaszolnak (1 = egyáltalán nem, 2 = nagyon kevés, 3 = kissé, 4 = eléggé, 5 = nagyon sokat).
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatkészletet, a vizsgálati protokollt, a beleegyezési mintát és az adatszótárt az ICPSR-en (https://www.openicpsr.org/) keresztül ingyenesen elérhetővé teszik a kutatói közösség számára.

IPD megosztási időkeret

Az adatkészleteket a kéziratok közzétételekor megosztják, és folyamatosan a kutatói közösség rendelkezésére állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden azonosítatlan vizsgálati adathasználat nyilvános felhasználási adatként elérhető lesz a kutatói közösség számára az ICPSR-en keresztül. A nyilvános felhasználású adatok felhasználóinak regisztrálniuk kell az ICPSR-nél, és el kell fogadniuk a Felhasználási Feltételeket, amelyek célja a vizsgálat résztvevőinek védelme azáltal, hogy az adatok felhasználását a tudományos kutatásra és az összesített statisztikai jelentésekre korlátozzák, megtiltják a vizsgálatban résztvevők azonosítására irányuló kísérleteket, és megkövetelik a vizsgálatban résztvevők azonnali jelentését. a vizsgálatban résztvevő személyazonosságának nyilvánosságra hozatala. Az adatfelhasználók beleegyeznek abba, hogy semmilyen adatletöltést nem osztanak meg vagy terjesztenek tovább.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel