- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129487
Evalueringer af alkoholadvarselsetiketter
30. oktober 2025 opdateret af: Zexin Ma, University of Connecticut
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af billedadvarselsetiketter (PWL'er) med fortælling (vs.
ikke-narrativt) indhold i at kommunikere kræftrisikoen ved alkohol.
Deltagerne vil blive randomiseret til at se enten tre fortællende eller ikke-narrative PWL'er.
Nøgleresultatvariabler omfatter visuel opmærksomhed, beskedreaktans, risikoopfattelser og intentioner om at reducere og stoppe med at drikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af billedadvarselsetiketter (PWL'er) med fortælling (vs.
ikke-narrativt) indhold i at kommunikere kræftrisikoen ved alkohol.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra online paneler.
Deltagerne vil først blive inviteret til at deltage i en online screeningsundersøgelse.
Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i hovedeksperimentet.
I hovedeksperimentet vil deltagerne først besvare spørgsmål vedrørende baseline alkoholforbrug og anden baggrundsinformation.
Derefter vil de engagere sig i en webcam-baseret eye-tracking-opgave gennem Sticky by Tobii.
Deltagerne vil først læse instruktioner og tips i forbindelse med udførelse af eye-tracking-opgaven.
De vil gennemføre en kort kalibreringsprocedure og blive præsenteret for enten tre narrative PWL'er eller tre ikke-narrative PWL'er.
Sticky by Tobii vil optage deltagernes blik, og derved måle visuel opmærksomhed på hver PWL.
Efter at have set hver PWL, vil deltagerne besvare et par spørgsmål.
Efter at have set alle tre PWL'er, vil de besvare spørgsmål baseret på alle billeder kombineret.
Når studiet er afsluttet, vil deltagerne blive kompenseret.
En opfølgende undersøgelse vil blive sendt til deltagerne efter to uger, som omfatter spørgsmål om deres drikkeadfærd, informationssøgende adfærd og sociale interaktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1053
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- Online Survey-Experiment
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 21 år gammel;
- har indtaget mere end tre alkoholholdige drikkevarer om ugen i løbet af det seneste år;
- være villig til at deltage i remote eye tracking opgaver og have nødvendig teknisk support til at udføre remote eye tracking opgaver (dvs. have adgang til højhastighedsinternet og en computer/tablet/telefon udstyret med et højhastighedskamera).
Ekskluderingskriterier:
- være yngre end 21 år;
- ikke har indtaget mere end tre alkoholholdige drikkevarer om ugen i løbet af det seneste år;
- ikke være villig til at deltage i remote eye tracking opgaver og ikke have nogen nødvendig teknisk support til at udføre remote eye tracking opgaver (dvs. have adgang til højhastighedsinternet og en computer/tablet/telefon udstyret med et højhastighedskamera).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrative billedadvarselsetiketter
Deltagerne i denne arm vil blive præsenteret for tre fortællende billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikkevarer.
|
Billedadvarselsetiketter bestående af tekst og fortællende billeder (f.eks. fotos af kræftpatienter), der formidler risikoen for alkohol for mundhulekræft, kræft i spiserøret og strubehoved.
|
|
Eksperimentel: Ikke-narrative billedadvarselsetiketter
Deltagere i denne arm vil blive præsenteret for tre ikke-narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikkevarer.
|
Billedadvarselsetiketter bestående af tekst og ikke-fortællende billeder (f.eks. billeder af syge organer), der angiver risikoen for alkohol for mundhulekræft, kræft i spiserøret og strubehoved.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdstid
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Opholdstid måler den samlede varighed af opmærksomhed på et område af interesse (AOI).
Hver advarselsetikette bestod af to AOI'er: billede-AOI og tekst-AOI.
Opholdstid for hver AOI blev gennemsnittet over tre PWL'er inden for hver arm.
|
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
|
Besøgstælling
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Besøgstælling måler det samlede antal gange deltagerne betragtede et interesseområde (AOI).
Hver advarselsetiket bestod af to AOI'er: billed-AOI og tekst-AOI.
Besøgstællingen for hver AOI blev gennemsnitligt beregnet over tre PWL'er inden for hver arm.
|
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
|
Reaktans
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Reaktans blev målt efter eksponering for hvert PWL (dvs. tre gange i alt).
Det blev vurderet ved hjælp af den korte Reaktans til Sundhedsadvarsler Skala (Hall et al., 2017).
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor meget hver advarsel forsøgte at manipulere dem, irriterede dem og var overdrevet (1 = slet ikke, 5 = i høj grad).
Reaktans for hvert PWL blev gennemsnitligt beregnet på tværs af tre PWL'er inden for hver gruppe.
|
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
|
Affektive Risikoopplevelser
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Affektive risikoovertalelser blev vurderet én gang, efter at deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor bekymrede de er for at få en bestemt type kræft, hvis de fortsætter med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu.
Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1 = Slet ikke bekymret, 2 = Lidt bekymret, 3 = Moderately bekymret, 4 = Meget bekymret, 5 = Ekstremt bekymret).
|
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
|
Erfaringsmæssige Risikoopplevelser
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Erfaringsmæssige risiciopfattelser blev vurderet én gang efter, at deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor sårbare de føler sig for at få en bestemt type kræft, hvis de fortsætter med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu.
Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1 = Slet ikke sårbar, 2=Lidt sårbar, 3=Moderat sårbar, 4=Meget sårbar, 5=Yderst sårbar).
|
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
|
Opfattet Modtagelighed
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online spørgeskema-eksperiment.
|
Opfattet modtagelighed blev vurderet én gang efter deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor sandsynligt det er, at de får en bestemt type kræft, hvis de fortsætter med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu.
Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1 = Slet ikke sandsynligt, 2 = Lidt sandsynligt, 3 = Nogenlunde sandsynligt, 4 = Meget sandsynligt, 5 = Ekstremt sandsynligt).
|
Vurderet under det engangs 15-minutters online spørgeskema-eksperiment.
|
|
Sammenlignelig Risiko
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters onlineundersøgelseseksperiment.
|
Den komparative risiko blev vurderet én gang, efter at deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at angive, i forhold til en gennemsnitlig person på deres alder, race og køn, hvor sandsynligt de mente, det var, at de ville få en specifik type kræft, hvis de fortsatte med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu.
Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1=Meget mindre sandsynligt, 2=Mindre sandsynligt, 3=Omtrent lige så sandsynligt, 4=Mere sandsynligt, 5=Meget mere sandsynligt).
|
Vurderet under den engangs 15-minutters onlineundersøgelseseksperiment.
|
|
Oplevet alvorlighed af skade
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Den opfattede sværhedsgrad af skade blev vurderet én gang efter, at deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor meget det at få en bestemt type kræft på grund af alkoholindtagelse ville påvirke deres liv.
Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=En smule, 4=En del, 5=I høj grad).
|
Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
|
Intentioner om at reducere alkoholindtag
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseeksperiment.
|
Intentioner om at reducere drikkeriet blev vurderet én gang efter deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at besvare spørgsmål som "Hvor interesseret er du i at reducere drikkeriet i de næste 6 måneder?"
Deltagerne svarede på disse spørgsmål på en passende mærket 5-trins skala (f.eks. 1 = Slet ikke interesseret, 2 = Lidt interesseret, 3 = Moderately interesseret, 4 = Meget interesseret, 5 = Ekstremt interesseret).
|
Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseeksperiment.
|
|
Intentioner om at stoppe med at drikke
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Intentioner om at stoppe med at drikke blev vurderet én gang efter, at deltagerne havde set alle tre PWL'er.
Deltagerne blev bedt om at besvare tre spørgsmål såsom "Hvor interesseret er du i at stoppe med at drikke inden for de næste 6 måneder?"
Deltagerne besvarede disse spørgsmål på en passende mærket 5-punkts skala (f.eks. 1 = Slet ikke interesseret, 2=Lidt interesseret, 3=Moderat interesseret, 4=Meget interesseret, 5=Yderst interesseret).
|
Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til alkohol
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Holdninger til alkohol vil blive vurderet ud fra tre semantiske differentialpunkter på en fem-trins skala.
Deltagerne vil blive præsenteret for en erklæring (dvs. Tænk nu over, hvordan du har det med alkohol i øjeblikket.
Tror du, at drikke alkohol er ____) efterfulgt af adjektiver som "Dårlig/God", "Ufornøjelig/fornøjelig" og "Skadelig/Gavnlig".
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Intentioner om at undgå advarslerne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Intentioner om at undgå advarslerne vil blive vurderet ud fra tre spørgsmål, såsom "Hvis alle alkoholholdige drikkevarer havde disse advarsler på sig, hvor sandsynligt er det, at du ville dække over dem?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke sandsynligt, 2=Lidt sandsynligt, 3=Lidt sandsynligt, 4=Meget sandsynligt, 5=Ekstremt sandsynligt).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Politisk støtte
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Politikstøtte vil blive målt ved tre spørgsmål, såsom "Hvis USA krævede, at disse advarsler blev vist på alkoholholdige drikkevarer, i hvilket omfang ville du støtte eller modsætte dig denne politik?"
Deltagerne vil svare på disse spørgsmål på en passende mærket 5-punkts skala (f.eks. 1 = Stærkt imod, 5 = Stærkt støtte).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Selvrapporteret adfærdsændring på grund af etiketter
Tidsramme: To ugers opfølgning
|
Selvrapporteret adfærdsændring på grund af etiketter vil blive målt med et spørgsmål: "Har mængden af alkohol, du drikker, ændret sig inden for de seneste to uger som følge af de alkoholadvarselsetiketter, du tidligere har set?
Drikker du ...?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=meget mindre, 2=lidt mindre, 3=samme mængde, 4=lidt mere, 5=meget mere).
|
To ugers opfølgning
|
|
Informationssøgning
Tidsramme: To ugers opfølgning
|
Informationssøgning vil blive målt ved to spørgsmål, såsom "I de sidste to uger, hvor mange gange har du talt med en læge eller anden sundhedsprofessionel om kræftrisikoen ved alkohol?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=aldrig, 2=1-2 gange, 3=3-4 gange, 4=5-9 gange, 5=10 eller flere gange).
|
To ugers opfølgning
|
|
Sociale interaktioner
Tidsramme: To ugers opfølgning
|
Sociale interaktioner vil blive målt ved fire spørgsmål, såsom "I de sidste to uger, hvor mange gange har du talt med andre end din læge om kræftrisikoen ved alkohol?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (=Aldrig, 2=1-2 gange, 3=3-4 gange, 4=5-9 gange, 5=10 eller flere gange).
|
To ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret opmærksomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Selvrapporteret opmærksomhed vil blive målt ved et spørgsmål: "Hvor meget fangede denne advarsel din opmærksomhed?"
Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Selvrapporteret undgåelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Selvrapporteret undvigelse vil blive målt ved et spørgsmål: "Hvor meget gav denne advarsel dig lyst til at se væk?"
Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Narrativ konstruktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Narrativ konstruktion vil blive målt med fire spørgsmål, såsom "Hvor meget forsøgte du at fortælle dig selv en historie, da du så denne advarsel?"
Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Behandling flydende
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Behandlingsflydende vil blive målt med to spørgsmål, såsom "Hvor let eller svært var det at behandle oplysningerne vist i advarslerne?"Deltagere
vil svare på en fem-punkts skala (11=Meget svært, 2=Lidt svært, 3=Hverken svært eller let, 4=Noget let, 5=Meget let).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Påvirke
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Deltagerne vil rapportere, hvordan de havde det, mens de så etiketterne.
Frygt, afsky, vrede, tristhed og sympati vil blive målt ved hjælp af etablerede skalaer.
Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Kognitiv uddybning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kognitiv elaboration vil blive målt ved fire spørgsmål, såsom "Hvor meget fik advarslerne dig til at tænke på årsager til ikke at drikke?"
Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Retrospektiv refleksion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Retrospektiv refleksion vil blive målt ved tre spørgsmål, såsom "Når du ser, mindede advarslerne dig om nogle af dine personlige oplevelser?"
Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer i luftvejene
- Drikkeadfærd
- Esophageale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Laryngeale sygdomme
- Opførsel
- Alkohol drikke
- Esophageale neoplasmer
- Laryngeale neoplasmer
- Mundens neoplasmer
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Drikkevarer
- Alkoholiske drikkevarer
Andre undersøgelses-id-numre
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det afidentificerede datasæt, undersøgelsesprotokol, prøvens informerede samtykke og dataordbogen vil blive stillet til rådighed for forskningssamfundet gratis gennem ICPSR (https://www.openicpsr.org/).
IPD-delingstidsramme
Datasæt vil blive delt ved udgivelsen af manuskripterne og vil være tilgængelige for forskersamfundet i al evighed.
IPD-delingsadgangskriterier
Al afidentificeret brug af undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelig som offentlig brugsdata for forskningssamfundet gennem ICPSR.
Brugere af de offentlige brugsdata skal registrere sig hos ICPSR og acceptere brugsbetingelserne, som er designet til at beskytte undersøgelsesdeltagere ved at begrænse databrug til videnskabelig forskning og samlet statistisk rapportering, forbyde forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere og kræve øjeblikkelig indberetning af evt. videregivelse af studiedeltagers identitet.
Databrugere accepterer også ikke at dele eller videredistribuere dataoverførsler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking