- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129487
Evaluaciones de etiquetas de advertencia sobre el alcohol
30 de octubre de 2025 actualizado por: Zexin Ma, University of Connecticut
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de las etiquetas gráficas de advertencia (PWL) que presentan narrativa (vs.
contenido no narrativo) al comunicar el riesgo de cáncer del alcohol.
Los participantes serán asignados al azar para ver tres PWL narrativos o no narrativos.
Las variables de resultado clave incluyen atención visual, reactancia del mensaje, percepciones de riesgo e intenciones de reducir y dejar de beber.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de las etiquetas gráficas de advertencia (PWL) que presentan narrativa (vs.
contenido no narrativo) al comunicar el riesgo de cáncer del alcohol.
Los participantes serán reclutados a partir de paneles en línea.
Primero se invitará a los participantes a participar en una encuesta de detección en línea.
Se invitará a los participantes elegibles a participar en el experimento principal.
En el experimento principal, los participantes primero responderán preguntas sobre el consumo inicial de alcohol y otra información general.
Luego participarán en una tarea de seguimiento ocular basada en cámara web a través de Sticky by Tobii.
Los participantes primero leerán instrucciones y consejos relacionados con la realización de la tarea de seguimiento ocular.
Completarán un breve procedimiento de calibración y se les presentarán tres PWL narrativos o tres PWL no narrativos.
Sticky by Tobii registrará la mirada de los participantes, midiendo así la atención visual a cada PWL.
Después de ver cada PWL, los participantes responderán algunas preguntas.
Después de ver los tres PWL, responderán preguntas basadas en todas las imágenes combinadas.
Al finalizar el estudio, los participantes recibirán una compensación.
Se enviará una encuesta de seguimiento a los participantes después de dos semanas, que incluye preguntas sobre sus conductas de consumo de alcohol, conductas de búsqueda de información e interacciones sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1053
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Online Survey-Experiment
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 21 años;
- haber consumido más de tres bebidas alcohólicas por semana durante el último año;
- estar dispuesto a participar en tareas de seguimiento ocular remoto y tener el soporte técnico necesario para completar las tareas de seguimiento ocular remoto (es decir, tener acceso a Internet de alta velocidad y una computadora/tableta/teléfono equipado con una cámara de alta velocidad).
Criterio de exclusión:
- ser menor de 21 años;
- no ha consumido más de tres bebidas alcohólicas por semana durante el último año;
- no estar dispuesto a participar en tareas de seguimiento ocular remoto y no tener el soporte técnico necesario para completar las tareas de seguimiento ocular remoto (es decir, tener acceso a Internet de alta velocidad y una computadora/tableta/teléfono equipado con una cámara de alta velocidad).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Etiquetas de advertencia pictóricas narrativas
A los participantes de este brazo se les presentarán tres etiquetas narrativas pictóricas de advertencia para bebidas alcohólicas.
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Etiquetas de advertencia pictóricas que consisten en texto e imágenes narrativas (por ejemplo, fotografías de pacientes con cáncer) que transmiten el riesgo del alcohol para el cáncer oral, el cáncer de esófago y el cáncer de laringe.
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Experimental: Etiquetas de advertencia pictóricas no narrativas
A los participantes de este brazo se les presentarán tres etiquetas de advertencia pictóricas no narrativas para bebidas alcohólicas.
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Etiquetas de advertencia pictóricas que consisten en texto e imágenes no narrativas (por ejemplo, imágenes de órganos enfermos) que transmiten el riesgo del alcohol para el cáncer oral, el cáncer de esófago y el cáncer de laringe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de Permanencia
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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El tiempo de permanencia mide la duración total de la atención en un área de interés (AOI).
Cada etiqueta de advertencia consistía en dos AOI: AOI de imagen y AOI de texto.
El tiempo de permanencia para cada AOI se promedió entre tres PWL dentro de cada brazo.
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Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Recuento de Visitas
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
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El recuento de visitas mide el número total de veces que los participantes visualizaron un área de interés (AOI).
Cada etiqueta de advertencia consistía en dos AOI: AOI de imagen y AOI de texto.
El recuento de visitas para cada AOI se promedió entre tres PWL dentro de cada grupo.
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Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
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Reactancia
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta online única de 15 minutos.
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La reactancia se midió después de la exposición a cada PWL (es decir, tres veces en total).
Se evaluó utilizando la Escala Breve de Reactancia a las Advertencias de Salud (Hall et al., 2017).
Se pidió a los participantes que indicaran cuánto cada advertencia intentó manipularles, les molestó y fue exagerada (1 = nada, 5 = mucho).
La reactancia para cada PWL se promedió a través de los tres PWL dentro de cada brazo.
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Evaluado durante el experimento de encuesta online única de 15 minutos.
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Percepciones de Riesgo Afectivas
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Las percepciones de riesgo afectivo se evaluaron una vez después de que los participantes visualizaron los tres PWL.
Se pidió a los participantes que indicaran cuán preocupados están sobre contraer un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente.
Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1 = Nada preocupado, 2 = Ligeramente preocupado, 3 = Moderadamente preocupado, 4 = Muy preocupado, 5 = Extremadamente preocupado).
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Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Percepciones de Riesgo Experiencial
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Las percepciones de riesgo experienciales se evaluaron una vez después de que los participantes vieron los tres PWL.
A los participantes se les preguntó cuán vulnerables se sienten acerca de contraer un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente.
Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1 = Nada vulnerable, 2 = Ligeramente vulnerable, 3 = Moderadamente vulnerable, 4 = Muy vulnerable, 5 = Extremadamente vulnerable).
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Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Percepción de Susceptibilidad
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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La susceptibilidad percibida se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWLs.
Se pidió a los participantes que indicaran qué probabilidades hay de que desarrollen un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente.
Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1 = Nada probable, 2 = Poco probable, 3 = Algo probable, 4 = Muy probable, 5 = Extremadamente probable).
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Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Riesgo Comparativo
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
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El riesgo comparativo se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWLs.
Se pidió a los participantes que indicaran, en comparación con una persona promedio de su edad, raza y sexo, qué probabilidad creen que tienen de desarrollar un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente.
Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1=Mucho menos probable, 2=Menos probable, 3=Tan probable como, 4=Más probable, 5=Mucho más probable).
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Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
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Percepción de la Gravedad del Daño
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
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La percepción de la gravedad del daño se evaluó una vez después de que los participantes vieran los tres PWL.
Se pidió a los participantes que indicaran cuánto afectaría a su vida contraer un tipo específico de cáncer debido al consumo de alcohol.
Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1=Nada en absoluto, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Muchísimo).
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Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
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Intenciones de Reducir el Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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La intención de reducir el consumo de alcohol se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWL.
Se pidió a los participantes que respondieran a preguntas como "¿Qué interés tiene en reducir el consumo de alcohol en los próximos 6 meses?"
Los participantes respondieron a estas preguntas en una escala de 5 puntos debidamente etiquetada (por ejemplo, 1 = Nada interesado, 2 = Poco interesado, 3 = Moderadamente interesado, 4 = Muy interesado, 5 = Extremadamente interesado).
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Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Intenciones de Dejar de Beber
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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La intención de dejar de beber se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWLs.
Se pidió a los participantes que respondieran a tres preguntas como "¿Qué tan interesado está en dejar de beber en los próximos 6 meses?"
Los participantes respondieron a estas preguntas en una escala de 5 puntos debidamente etiquetada (por ejemplo, 1 = Nada interesado, 2 = Poco interesado, 3 = Moderadamente interesado, 4 = Muy interesado, 5 = Extremadamente interesado).
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Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes hacia el alcohol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Las actitudes hacia el alcohol se evaluarán mediante tres ítems diferenciales semánticos en una escala de cinco puntos.
A los participantes se les presentará una declaración (es decir, Ahora, piense en cómo se siente con respecto al alcohol en este momento).
¿Cree que beber alcohol es ____) seguido de adjetivos como "malo/bueno", "indisfrutable/agradable" y "dañino/beneficioso"?
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Inmediatamente después de la intervención
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Intenciones de evitar los avisos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Las intenciones de evitar las advertencias se evaluarán mediante tres preguntas, como "Si todas las bebidas alcohólicas tuvieran estas advertencias, ¿qué probabilidad hay de que las oculte?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada probable, 2=Poco probable, 3=Algo probable, 4=Muy probable, 5=Extremadamente probable).
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Inmediatamente después de la intervención
|
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Apoyo a las políticas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El apoyo a las políticas se medirá mediante tres preguntas, como "Si Estados Unidos exigiera que estas advertencias aparecieran en las bebidas alcohólicas, ¿en qué medida apoyaría o se opondría a esta política?"
Los participantes responderán a estas preguntas en una escala de 5 puntos debidamente etiquetada (p. ej., 1 = Totalmente en contra, 5 = Totalmente a favor).
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio de comportamiento autoinformado debido a etiquetas
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos semanas
|
El cambio de comportamiento autoinformado debido a las etiquetas se medirá con una pregunta: "En las últimas dos semanas, ¿ha cambiado la cantidad de alcohol que bebe como resultado de las etiquetas de advertencia de alcohol que vio anteriormente?
¿Estás bebiendo...?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Mucho menos, 2=Un poco menos, 3=La misma cantidad, 4=Un poco más, 5=Mucho más).
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Seguimiento de dos semanas
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Buscando información
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos semanas
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La búsqueda de información se medirá mediante dos preguntas, como "En las últimas dos semanas, ¿cuántas veces habló con un médico u otro profesional de la salud sobre los riesgos de cáncer del alcohol?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1 = Nunca, 2 = 1-2 veces, 3 = 3-4 veces, 4 = 5-9 veces, 5 = 10 o más veces).
|
Seguimiento de dos semanas
|
|
Interacciones sociales
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos semanas
|
Las interacciones sociales se medirán mediante cuatro preguntas, como: "En las últimas dos semanas, ¿cuántas veces habló con otras personas además de su médico sobre los riesgos de cáncer del alcohol?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (=Nunca, 2=1-2 veces, 3=3-4 veces, 4=5-9 veces, 5=10 o más veces).
|
Seguimiento de dos semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atención autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La atención autoinformada se medirá con una pregunta: "¿En qué medida llamó su atención esta advertencia?"
Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Evitación autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La evitación autoinformada se medirá con una pregunta: "¿En qué medida esta advertencia te hizo querer mirar hacia otro lado?"
Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Construcción narrativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La construcción narrativa se medirá con cuatro preguntas, como "¿Cuánto intentaste contarte una historia al ver esta advertencia?"
Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Fluidez de procesamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La fluidez de procesamiento se medirá con dos preguntas, como "¿Qué tan fácil o difícil fue procesar la información que se muestra en las advertencias?" Participantes
Responderá en una escala de cinco puntos (11=Muy difícil, 2=Algo difícil, 3=Ni difícil ni fácil, 4=Algo fácil, 5=Muy fácil).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Afectar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los participantes informarán cómo se sintieron al ver las etiquetas.
El miedo, el asco, la ira, la tristeza y la simpatía se medirán mediante escalas establecidas.
Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Elaboración cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La elaboración cognitiva se medirá mediante cuatro preguntas, como "¿Cuánto te hicieron pensar las advertencias sobre las razones para no beber?"
Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
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Inmediatamente después de la intervención
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|
Reflexión retrospectiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La reflexión retrospectiva se medirá mediante tres preguntas, como por ejemplo: "¿Al verlo, las advertencias le recordaron algunas de sus experiencias personales?"
Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Comportamiento de bebida
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Comportamiento
- Consumo de alcohol
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias de la Boca
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Bebidas
- Bebidas alcohólicas
Otros números de identificación del estudio
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos no identificados, el protocolo del estudio, la muestra de consentimiento informado y el diccionario de datos estarán disponibles para la comunidad de investigación de forma gratuita a través del ICPSR (https://www.openicpsr.org/).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los conjuntos de datos se compartirán tras la publicación de los manuscritos y estarán disponibles para la comunidad investigadora a perpetuidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todo el uso de datos de estudio no identificados estará disponible como datos de uso público para la comunidad de investigación a través del ICPSR.
Los usuarios de los datos de uso público deben registrarse en ICPSR y aceptar los Términos de uso, que están diseñados para proteger a los participantes del estudio al limitar el uso de datos a la investigación científica y a los informes estadísticos agregados, prohibir los intentos de identificar a los participantes del estudio y exigir informes inmediatos de cualquier divulgación de la identidad del participante del estudio.
Los usuarios de datos también aceptan no compartir ni redistribuir ninguna descarga de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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