Оценка этикеток с предупреждением об употреблении алкоголя
30 октября 2025 г. обновлено: Zexin Ma, University of Connecticut
Целью данного исследования является определение эффективности графических предупреждающих надписей (PWL), содержащих повествование (по сравнению с предупреждающими надписями).
не повествовательное) содержание в информировании о риске рака, связанном с алкоголем.
Участники будут рандомизированы для просмотра трех повествовательных или не повествовательных PWL.
Ключевые переменные результата включают визуальное внимание, реакцию на сообщения, восприятие риска и намерения сократить и прекратить употребление алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности графических предупреждающих надписей (PWL), содержащих повествование (по сравнению с предупреждающими надписями).
не повествовательное) содержание в информировании о риске рака, связанном с алкоголем.
Участники будут набираться через онлайн-панели.
Сначала участникам будет предложено принять участие в онлайн-опросе.
Подходящие участники будут приглашены принять участие в основном эксперименте.
В основном эксперименте участники сначала ответят на вопросы, касающиеся исходного уровня потребления алкоголя и другой исходной информации.
Затем они будут выполнять задачу по отслеживанию глаз с помощью веб-камеры с помощью Sticky от Tobii.
Участники сначала прочитают инструкции и советы, связанные с выполнением задачи по отслеживанию глаз.
Они пройдут краткую процедуру калибровки и получат либо три повествовательных PWL, либо три ненарративных PWL.
Sticky от Tobii будет фиксировать взгляды участников, тем самым измеряя визуальное внимание к каждому PWL.
После просмотра каждого PWL участники ответят на несколько вопросов.
После просмотра всех трех PWL они ответят на вопросы, основанные на всех изображениях вместе взятых.
По завершении исследования участникам будет выплачена компенсация.
Через две недели участникам будет отправлен последующий опрос, который включает вопросы об их потреблении алкоголя, поведении при поиске информации и социальных взаимодействиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1053
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Online Survey-Experiment
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 21 года;
- употребляли более трех алкогольных напитков в неделю в течение последнего года;
- быть готовым участвовать в задачах удаленного отслеживания глаз и иметь необходимую техническую поддержку для выполнения задач удаленного отслеживания глаз (т. е. иметь доступ к высокоскоростному Интернету и компьютеру/планшету/телефону, оснащенному высокоскоростной камерой).
Критерий исключения:
- быть моложе 21 года;
- в течение последнего года не употреблял более трех алкогольных напитков в неделю;
- не желать участвовать в задачах удаленного отслеживания глаз и не иметь необходимой технической поддержки для выполнения задач удаленного отслеживания глаз (т. е. иметь доступ к высокоскоростному Интернету и компьютеру/планшету/телефону, оснащенному высокоскоростной камерой).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сюжетные графические предупреждающие этикетки
Участникам этого направления будут представлены три графические предупреждающие этикетки для алкогольных напитков.
|
Графические предупреждающие этикетки, состоящие из текста и повествовательных изображений (например, фотографий больных раком), сообщающие о риске употребления алкоголя для рака полости рта, рака пищевода и рака гортани.
|
|
Экспериментальный: Несюжетные графические предупреждающие этикетки
Участникам этого направления будут представлены три не сюжетные графические предупреждающие этикетки для алкогольных напитков.
|
Графические предупреждающие этикетки, состоящие из текста и несюжетных изображений (например, изображений больных органов), сообщающие о риске употребления алкоголя в отношении рака полости рта, рака пищевода и рака гортани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пребывания
Временное ограничение: Оценивалось в ходе однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
Время задержки взгляда измеряет общую продолжительность внимания к области интереса (AOI).
Каждая предупреждающая надпись состояла из двух AOI: области изображения и области текста.
Время задержки взгляда для каждой AOI усреднялось по трём PWL в каждой группе.
|
Оценивалось в ходе однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
|
Количество посещений
Временное ограничение: Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
Количество посещений измеряет общее количество раз, когда участники просматривали область интереса (AOI).
Каждая предупреждающая этикетка состояла из двух AOI: AOI изображения и AOI текста.
Количество посещений для каждого AOI усреднялось по трем PWL в каждой группе.
|
Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
|
Реактанс
Временное ограничение: Оценивается во время однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
Реактанс измерялся после воздействия каждой предупреждающей надписи на упаковке (PWL) (т.е. три раза в общей сложности).
Он оценивался с использованием краткой шкалы реактанса к медицинским предупреждениям (Hall et al., 2017).
Участников просили указать, насколько каждое предупреждение пыталось манипулировать ими, раздражало их и было преувеличено (1 = совсем нет, 5 = в значительной степени).
Реактанс для каждой PWL усреднялся по трем PWL внутри каждой группы исследования.
|
Оценивается во время однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
|
Аффективные представления о риске
Временное ограничение: Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-опроса-эксперимента.
|
Аффективные оценки риска были оценены один раз после того, как участники просмотрели все три PWL.
Участников попросили указать, насколько они обеспокоены возможностью заболеть определенным типом рака, если они продолжат употреблять алкоголь в том же количестве, как сейчас.
Участники отвечали по пятибалльной шкале (1 = Совсем не обеспокоен, 2 = Слегка обеспокоен, 3 = Умеренно обеспокоен, 4 = Очень обеспокоен, 5 = Крайне обеспокоен).
|
Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-опроса-эксперимента.
|
|
Экспериентальные восприятия риска
Временное ограничение: Оценка проводилась во время единовременного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
Экспериментальные оценки восприятия риска проводились один раз после того, как участники просмотрели все три PWL.
Участников просили указать, насколько уязвимыми они себя чувствуют в отношении заболевания конкретным видом рака, если они продолжат употреблять алкоголь в том же количестве, как сейчас.
Участники отвечали по пятибалльной шкале (1 = Совсем не уязвим, 2 = Слегка уязвим, 3 = Умеренно уязвим, 4 = Очень уязвим, 5 = Чрезвычайно уязвим).
|
Оценка проводилась во время единовременного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
|
Воспринимаемая восприимчивость
Временное ограничение: Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
Воспринимаемая восприимчивость оценивалась один раз после того, как участники просмотрели все три PWL.
Участников попросили указать, насколько вероятно, что у них разовьется определенный тип рака, если они продолжат употреблять такое же количество алкоголя, как сейчас.
Участники отвечали по пятибалльной шкале (1 = Совершенно не вероятно, 2 = Маловероятно, 3 = Отчасти вероятно, 4 = Очень вероятно, 5 = Крайне вероятно).
|
Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
|
Сравнительный риск
Временное ограничение: Оценивается во время единовременного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
Сравнительные риски оценивались однократно после того, как участники просмотрели все три PWL.
Участников попросили указать по сравнению со средним человеком их возраста, расы и пола, насколько вероятно, по их мнению, они заболеют конкретным типом рака, если будут продолжать употреблять алкоголь в том же количестве, как сейчас.
Участники отвечали по пятибалльной шкале (1=Гораздо менее вероятно, 2=Менее вероятно, 3=Примерно так же вероятно, 4=Более вероятно, 5=Гораздо более вероятно).
|
Оценивается во время единовременного 15-минутного онлайн-эксперимента с опросом.
|
|
Воспринимаемая степень вреда
Временное ограничение: Оценивается во время однократного 15-минутного онлайн-опроса.
|
Оценка воспринимаемой серьезности вреда проводилась один раз после того, как участники ознакомились со всеми тремя PWL.
Участников попросили указать, насколько получение конкретного типа рака из-за употребления алкоголя повлияет на их жизнь.
Участники отвечали по пятибалльной шкале (1=Совсем не повлияет, 2=Очень мало, 3=В некоторой степени, 4=Довольно сильно, 5=Очень сильно).
|
Оценивается во время однократного 15-минутного онлайн-опроса.
|
|
Намерения сократить потребление алкоголя
Временное ограничение: Оценивалось в ходе однократного 15-минутного онлайн-опроса.
|
Намерения сократить потребление алкоголя оценивались однократно после того, как участники просмотрели все три PWL.
Участников просили ответить на вопросы, такие как: "Насколько вы заинтересованы в сокращении потребления алкоголя в ближайшие 6 месяцев?"
Участники отвечали на эти вопросы по соответствующе маркированной 5-балльной шкале (например, 1 = Совсем не заинтересован, 2 = Слегка заинтересован, 3 = Умеренно заинтересован, 4 = Очень заинтересован, 5 = Крайне заинтересован).
|
Оценивалось в ходе однократного 15-минутного онлайн-опроса.
|
|
Намерения прекратить употребление алкоголя
Временное ограничение: Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-опроса эксперимента.
|
Намерения бросить пить оценивались один раз после того, как участники просмотрели все три PWL.
Участников попросили ответить на три вопроса, например: "Насколько вы заинтересованы в том, чтобы бросить пить в ближайшие 6 месяцев?"
Участники отвечали на эти вопросы по соответствующе маркированной 5-балльной шкале (например, 1 = Совсем не заинтересован, 2 = Слегка заинтересован, 3 = Умеренно заинтересован, 4 = Очень заинтересован, 5 = Крайне заинтересован).
|
Оценивалось во время однократного 15-минутного онлайн-опроса эксперимента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к алкоголю
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Отношение к алкоголю будет оцениваться по трем смысловым дифференциальным пунктам по пятибалльной шкале.
Участникам будет предложено утверждение (например: «А теперь, пожалуйста, подумайте, как вы относитесь к алкоголю в данный момент.
Считаете ли вы, что употребление алкоголя — это ____), за которым следуют такие прилагательные, как «Плохой/Хороший», «Неприятный/Приятный» и «Вредный/Полезный».
|
Сразу после вмешательства
|
|
Намерения избежать предупреждений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Намерения избежать предупреждений будут оцениваться с помощью трех вопросов, например: «Если бы на всех алкогольных напитках были эти предупреждения, насколько вероятно, что вы бы их скрыли?» Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем маловероятно, 2=скорее вероятно, 3=скорее вероятно, 4=очень вероятно, 5=крайне вероятно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Политическая поддержка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Поддержка политики будет измеряться тремя вопросами, например: «Если бы США потребовали, чтобы эти предупреждения появлялись на алкогольных напитках, в какой степени вы бы поддержали или выступили против этой политики?»
Участники будут отвечать на эти вопросы по соответствующим образом обозначенной 5-балльной шкале (например, 1 = категорически против, 5 = решительно поддерживаю).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение поведения по самооценке из-за ярлыков
Временное ограничение: Двухнедельное наблюдение
|
Изменение поведения, о котором вы сообщаете сами, из-за этикеток, будет измеряться с помощью одного вопроса: «Изменилось ли за последние две недели количество алкоголя, которое вы пьете, в результате появления предупредительных этикеток об употреблении алкоголя, которые вы видели ранее?»
Ты пьешь?..?» Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=значительно меньше, 2=немного меньше, 3=та же сумма, 4=немного больше, 5=гораздо больше).
|
Двухнедельное наблюдение
|
|
Поиск информации
Временное ограничение: Двухнедельное наблюдение
|
Поиск информации будет оцениваться с помощью двух вопросов, например: «Сколько раз за последние две недели вы говорили с врачом или другим медицинским работником о риске рака, связанном с алкоголем?» Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=никогда, 2=1-2 раза, 3=3-4 раза, 4=5-9 раз, 5=10 и более раз).
|
Двухнедельное наблюдение
|
|
Социальные взаимодействия
Временное ограничение: Двухнедельное наблюдение
|
Социальное взаимодействие будет измеряться четырьмя вопросами, например: «Сколько раз за последние две недели вы говорили с людьми, кроме вашего врача, о риске рака, связанном с алкоголем?» Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (=Никогда, 2=1-2 раза, 3=3-4 раза, 4=5-9 раз, 5=10 и более раз).
|
Двухнедельное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка внимания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Самооценка внимания будет измеряться одним вопросом: «Насколько это предупреждение привлекло ваше внимание?»
Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем нет, 2=очень мало, 3=несколько, 4=совсем немного, 5=значительно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Самооценка избегания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Самооценка избегания будет измеряться одним вопросом: «Насколько сильно это предупреждение заставило вас отвести взгляд?»
Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем нет, 2=очень мало, 3=несколько, 4=совсем немного, 5=значительно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Повествовательная конструкция
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Построение повествования будет оцениваться с помощью четырех вопросов, например: «Сколько вы пытались рассказать себе историю, просматривая это предупреждение?»
Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем нет, 2=очень мало, 3=несколько, 4=совсем немного, 5=значительно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Беглость обработки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Беглость обработки будет оцениваться с помощью двух вопросов, например: «Насколько легко или сложно было обрабатывать информацию, показанную в предупреждениях?» Участники
ответит по пятибалльной шкале (11 = очень сложно, 2 = довольно сложно, 3 = ни сложно, ни легко, 4 = довольно легко, 5 = очень легко).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Участники расскажут, что они чувствовали, просматривая этикетки.
Страх, отвращение, гнев, печаль и сочувствие будут измеряться с использованием установленных шкал.
Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем нет, 2=очень мало, 3=несколько, 4=совсем немного, 5=значительно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Когнитивное развитие
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Когнитивное развитие будет измеряться четырьмя вопросами, например: «Насколько предупреждения заставили вас задуматься о причинах отказа от употребления алкоголя?»
Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем нет, 2=очень мало, 3=несколько, 4=совсем немного, 5=значительно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Ретроспективное размышление
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Ретроспективное размышление будет оцениваться тремя вопросами, например: «При просмотре предупреждения напомнили вам о некоторых ваших личных переживаниях?»
Участники будут отвечать по пятибалльной шкале (1=совсем нет, 2=очень мало, 3=несколько, 4=совсем немного, 5=значительно).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования дыхательных путей
- Алкогольное поведение
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания гортани
- Поведение
- Употребление алкоголя
- Новообразования пищевода
- Новообразования гортани
- Рот Новообразования
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Напитки
- Алкогольные напитки
Другие идентификационные номера исследования
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный набор данных, протокол исследования, образец информированного согласия и словарь данных будут бесплатно доступны исследовательскому сообществу через ICPSR (https://www.openicpsr.org/).
Сроки обмена IPD
Наборы данных будут доступны после публикации рукописей и будут доступны исследовательскому сообществу навечно.
Критерии совместного доступа к IPD
Все обезличенные данные об использовании данных исследований будут доступны исследовательскому сообществу в качестве общедоступных данных через ICPSR.
Пользователи данных публичного использования должны зарегистрироваться в ICPSR и согласиться с Условиями использования, которые призваны защитить участников исследования, ограничивая использование данных научными исследованиями и сводной статистической отчетностью, запрещая попытки идентифицировать участников исследования и требуя немедленного сообщения о любых раскрытие личности участника исследования.
Пользователи данных также соглашаются не делиться и не распространять какие-либо загружаемые данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .