Avaliações de rótulos de advertência sobre álcool
30 de outubro de 2025 atualizado por: Zexin Ma, University of Connecticut
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos rótulos de advertência pictóricos (PWLs) com narrativa (vs.
conteúdo não narrativo) na comunicação do risco de câncer causado pelo álcool.
Os participantes serão randomizados para visualizar três PWLs narrativos ou não narrativos.
As principais variáveis de resultados incluem atenção visual, reatância à mensagem, percepções de risco e intenções de reduzir e parar de beber.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos rótulos de advertência pictóricos (PWLs) com narrativa (vs.
conteúdo não narrativo) na comunicação do risco de câncer causado pelo álcool.
Os participantes serão recrutados em painéis online.
Os participantes serão primeiro convidados a participar de uma pesquisa de triagem online.
Os participantes elegíveis serão convidados a participar do experimento principal.
No experimento principal, os participantes responderão primeiro a perguntas sobre o consumo inicial de álcool e outras informações básicas.
Em seguida, eles realizarão uma tarefa de rastreamento ocular baseada em webcam por meio do Sticky by Tobii.
Os participantes lerão primeiro as instruções e dicas relacionadas à conclusão da tarefa de rastreamento ocular.
Eles completarão um breve procedimento de calibração e serão apresentados três PWLs narrativos ou três PWLs não narrativos.
Sticky by Tobii registrará o olhar dos participantes, medindo assim a atenção visual para cada PWL.
Após visualizar cada PWL, os participantes responderão algumas perguntas.
Depois de visualizar todos os três PWLs, eles responderão perguntas com base em todas as imagens combinadas.
Após a conclusão do estudo, os participantes serão compensados.
Uma pesquisa de acompanhamento será enviada aos participantes após duas semanas, que inclui perguntas sobre seus comportamentos de consumo de álcool, comportamentos de busca de informações e interações sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1053
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Online Survey-Experiment
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 21 anos;
- consumiram mais de três bebidas alcoólicas por semana no último ano;
- estar disposto a participar de tarefas de rastreamento ocular remoto e ter o suporte técnico necessário para concluir tarefas de rastreamento ocular remoto (ou seja, ter acesso à Internet de alta velocidade e um computador/tablet/telefone equipado com uma câmera de alta velocidade).
Critério de exclusão:
- ter menos de 21 anos;
- não consumiu mais de três bebidas alcoólicas por semana no último ano;
- não estar disposto a participar de tarefas de rastreamento ocular remoto e não ter suporte técnico necessário para concluir tarefas de rastreamento ocular remoto (ou seja, ter acesso à Internet de alta velocidade e um computador/tablet/telefone equipado com uma câmera de alta velocidade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Etiquetas de advertência ilustradas narrativas
Os participantes deste braço receberão três rótulos narrativos de advertência pictóricos para bebidas alcoólicas.
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Etiquetas de advertência pictóricas que consistem em texto e imagens narrativas (por exemplo, fotos de pacientes com câncer) que transmitem o risco do álcool para câncer oral, câncer de esôfago e câncer de laringe.
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Experimental: Etiquetas de advertência pictóricas não narrativas
Os participantes deste braço receberão três rótulos de advertência pictóricos não narrativos para bebidas alcoólicas.
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Etiquetas de advertência ilustradas que consistem em texto e imagens não narrativas (por exemplo, imagens de órgãos doentes) que transmitem o risco do álcool para câncer oral, câncer de esôfago e câncer de laringe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Permanência
Prazo: Avaliado durante o experimento de inquérito online único de 15 minutos.
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O tempo de permanência mede a duração total da atenção a uma área de interesse (AOI).
Cada etiqueta de aviso consistia em duas AOI: AOI de imagem e AOI de texto.
O tempo de permanência para cada AOI foi calculado como média entre três PWLs em cada braço.
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Avaliado durante o experimento de inquérito online único de 15 minutos.
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Contagem de Visitas
Prazo: Avaliado durante o experimento de inquérito online único de 15 minutos.
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A contagem de visitas mede o número total de vezes que os participantes visualizaram uma área de interesse (AOI).
Cada etiqueta de aviso consistia em duas AOIs: AOI de imagem e AOI de texto.
A contagem de visitas para cada AOI foi calculada como média entre três PWLs dentro de cada braço.
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Avaliado durante o experimento de inquérito online único de 15 minutos.
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Reatância
Prazo: Avaliado durante o experimento único de inquérito online de 15 minutos.
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A reatância foi medida após a exposição a cada PWL (ou seja, três vezes no total).
Foi avaliada usando a Escala Breve de Reatância a Avisos de Saúde (Hall et al., 2017).
Foi pedido aos participantes que indicassem o quanto cada aviso tentou manipulá-los, os irritou e foi exagerado (1 = nada, 5 = muito).
A reatância para cada PWL foi calculada como a média entre os três PWLs em cada braço.
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Avaliado durante o experimento único de inquérito online de 15 minutos.
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Perceções de Risco Afetivo
Prazo: Avaliado durante o experimento de inquérito online único de 15 minutos.
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As perceções de risco afetivas foram avaliadas uma vez, após os participantes terem visualizado todos os três PWLs.
Foi pedido aos participantes que indicassem o quão preocupados estão em relação a contrair um tipo específico de cancro se continuarem a beber a mesma quantidade de álcool que bebem atualmente.
Os participantes responderam numa escala de cinco pontos (1 = Nada preocupado, 2 = Ligeiramente preocupado, 3 = Moderadamente preocupado, 4 = Muito preocupado, 5 = Extremamente preocupado).
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Avaliado durante o experimento de inquérito online único de 15 minutos.
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Perceções de Risco Experiencial
Prazo: Avaliado durante o experimento único de questionário online de 15 minutos.
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As perceções de risco experiencial foram avaliadas uma vez após os participantes visualizarem todos os três PWLs.
Foi pedido aos participantes que indicassem quão vulneráveis se sentem em relação a contrair um tipo específico de cancro se continuarem a beber a mesma quantidade de álcool que bebem atualmente.
Os participantes responderam numa escala de cinco pontos (1 = Nada vulnerável, 2 = Ligeiramente vulnerável, 3 = Moderadamente vulnerável, 4 = Muito vulnerável, 5 = Extremamente vulnerável).
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Avaliado durante o experimento único de questionário online de 15 minutos.
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Perceção de Suscetibilidade
Prazo: Avaliado durante o experimento único de 15 minutos do inquérito online.
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A perceção de suscetibilidade foi avaliada uma vez após os participantes terem visualizado os três PWLs.
Foi pedido aos participantes que indicassem a probabilidade de virem a ter um tipo específico de cancro se continuarem a beber a mesma quantidade de álcool que bebem atualmente.
Os participantes responderam numa escala de cinco pontos (1 = Nada provável, 2 = Pouco provável, 3 = Moderadamente provável, 4 = Muito provável, 5 = Extremamente provável).
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Avaliado durante o experimento único de 15 minutos do inquérito online.
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Risco Comparativo
Prazo: Avaliado durante o experimento de questionário online único de 15 minutos.
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Os riscos comparativos foram avaliados uma vez após os participantes visualizarem todos os três PWLs.
Foi pedido aos participantes que indicassem, comparando com uma pessoa média da sua idade, raça e sexo, quão provável acham que irão desenvolver um tipo específico de cancro se continuarem a beber a mesma quantidade de álcool que bebem atualmente.
Os participantes responderam numa escala de cinco pontos (1=Muito menos provável, 2=Menos provável, 3=Tão provável, 4=Mais provável, 5=Muito mais provável).
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Avaliado durante o experimento de questionário online único de 15 minutos.
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Gravidade Percebida do Dano
Prazo: Avaliado durante a experiência única do inquérito online de 15 minutos.
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A gravidade percebida do dano foi avaliada uma vez após os participantes visualizarem todos os três PWLs.
Foi pedido aos participantes que indicassem o quanto contrair um tipo específico de cancro devido ao consumo de álcool afetaria a sua vida.
Os participantes responderam numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Avaliado durante a experiência única do inquérito online de 15 minutos.
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Intenções de Reduzir o Consumo de Álcool
Prazo: Avaliada durante o experimento único de 15 minutos através do questionário online.
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As intenções de reduzir o consumo de álcool foram avaliadas uma vez após os participantes visualizarem todos os três PWLs.
Os participantes foram solicitados a responder a perguntas como "Qual é o seu interesse em reduzir o consumo de álcool nos próximos 6 meses?"
Os participantes responderam a estas perguntas numa escala de 5 pontos devidamente identificada (por exemplo, 1 = Nada interessado, 2 = Pouco interessado, 3 = Moderadamente interessado, 4 = Muito interessado, 5 = Extremamente interessado).
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Avaliada durante o experimento único de 15 minutos através do questionário online.
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Intenções de Parar de Beber
Prazo: Avaliado durante o experimento único de inquérito online de 15 minutos.
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As intenções de parar de beber foram avaliadas uma vez após os participantes visualizarem os três PWLs.
Os participantes foram solicitados a responder a três questões, como "Qual é o seu interesse em parar de beber nos próximos 6 meses?"
Os participantes responderam a estas questões numa escala de 5 pontos devidamente identificada (por exemplo, 1 = Nada interessado, 2 = Pouco interessado, 3 = Moderadamente interessado, 4 = Muito interessado, 5 = Extremamente interessado).
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Avaliado durante o experimento único de inquérito online de 15 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes em relação ao álcool
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As atitudes em relação ao álcool serão avaliadas por três itens de diferencial semântico em uma escala de cinco pontos.
Será apresentada aos participantes uma declaração (ou seja, Agora, por favor, pense em como você se sente em relação ao álcool neste momento.
Você acha que beber álcool é ____) seguido de adjetivos como "Mau/Bom", "Desagradável/Agradável" e "Prejudicial/Benéfico".
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Imediatamente após a intervenção
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Intenções de evitar os avisos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As intenções de evitar as advertências serão avaliadas por três perguntas, como "Se todas as bebidas alcoólicas tivessem essas advertências, qual a probabilidade de você as encobrir?" Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1 = Nada provável, 2 = Pouco provável, 3 = Bastante provável, 4 = Muito provável, 5 = Extremamente provável).
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Imediatamente após a intervenção
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Apoio político
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O apoio político será medido por três perguntas, tais como "Se os EUA exigissem que estes avisos aparecessem nas bebidas alcoólicas, até que ponto apoiaria ou se oporia a esta política?"
Os participantes responderão a estas perguntas numa escala de 5 pontos devidamente identificada (por exemplo, 1 = Opõe-se fortemente, 5 = Apoia fortemente).
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança de comportamento autorrelatada devido a rótulos
Prazo: Acompanhamento de duas semanas
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A mudança de comportamento autorrelatada devido aos rótulos será medida com uma pergunta: "Nas últimas duas semanas, a quantidade de álcool que você bebe mudou como resultado dos rótulos de advertência sobre álcool que você viu anteriormente?
Você está bebendo...?" Os participantes responderão em uma escala de cinco pontos (1=Muito menos, 2=Um pouco menos, 3=Mesma quantidade, 4=Um pouco mais, 5=Muito mais).
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Acompanhamento de duas semanas
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Busca de informações
Prazo: Acompanhamento de duas semanas
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A busca de informações será medida por duas perguntas, como "Nas últimas duas semanas, quantas vezes você conversou com um médico ou outro profissional de saúde sobre os riscos de câncer causados pelo álcool?" Os participantes responderão em uma escala de cinco pontos (1=Nunca, 2=1-2 vezes, 3=3-4 vezes, 4=5-9 vezes, 5=10 ou mais vezes).
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Acompanhamento de duas semanas
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Interações sociais
Prazo: Acompanhamento de duas semanas
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As interações sociais serão medidas por quatro perguntas, como "Nas últimas duas semanas, quantas vezes você conversou com outras pessoas além do seu médico sobre os riscos de câncer causados pelo álcool?" Os participantes responderão em uma escala de cinco pontos (=Nunca, 2=1-2 vezes, 3=3-4 vezes, 4=5-9 vezes, 5=10 ou mais vezes).
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Acompanhamento de duas semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção autorrelatada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A atenção auto-relatada será medida por uma pergunta: "Quanto esse aviso chamou sua atenção?"
Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Imediatamente após a intervenção
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Evitação auto-relatada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A evitação auto-relatada será medida por uma pergunta: "Quanto esse aviso fez você querer desviar o olhar?"
Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Imediatamente após a intervenção
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Construção narrativa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A construção narrativa será mensurada por meio de quatro perguntas, como “Quanto você tentou contar uma história para si mesmo ao visualizar este aviso?”
Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Imediatamente após a intervenção
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Fluência de processamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A fluência de processamento será medida com duas perguntas, como "Quão fácil ou difícil foi processar as informações mostradas nos avisos?"
responderá em uma escala de cinco pontos (11=Muito difícil, 2=Um pouco difícil, 3=Nem difícil nem fácil, 4=Um pouco fácil, 5=Muito fácil).
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Imediatamente após a intervenção
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Afetar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes relatarão como se sentiram ao visualizar os rótulos.
Medo, nojo, raiva, tristeza e simpatia serão medidos por meio de escalas estabelecidas.
Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Imediatamente após a intervenção
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Elaboração cognitiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A elaboração cognitiva será mensurada por meio de quatro questões, como “O quanto as advertências fizeram você pensar sobre os motivos para não beber?”
Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Imediatamente após a intervenção
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Reflexão retrospectiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A reflexão retrospectiva será medida por três questões, como “Ao visualizar, os avisos lembraram algumas de suas experiências pessoais?”
Os participantes responderão numa escala de cinco pontos (1=Nada, 2=Muito pouco, 3=Um pouco, 4=Bastante, 5=Muito).
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Comportamento de beber
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- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Comportamento
- Beber álcool
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias Bucais
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Bebidas
- Bebidas alcoólicas
Outros números de identificação do estudo
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados desidentificado, o protocolo do estudo, o consentimento informado da amostra e o dicionário de dados serão disponibilizados gratuitamente à comunidade de pesquisa por meio do ICPSR (https://www.openicpsr.org/).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os conjuntos de dados serão compartilhados após a publicação dos manuscritos e estarão disponíveis para a comunidade de pesquisa perpetuamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados de estudo desidentificados serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de pesquisa por meio do ICPSR.
Os usuários dos dados de uso público devem registrar-se no ICPSR e concordar com os Termos de Uso, que são projetados para proteger os participantes do estudo, limitando o uso de dados à pesquisa científica e relatórios estatísticos agregados, proibindo tentativas de identificar os participantes do estudo e exigindo notificação imediata de qualquer divulgação da identidade do participante do estudo.
Os usuários de dados também concordam em não compartilhar ou redistribuir quaisquer downloads de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .