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- 임상시험 NCT06129487
알코올 경고 라벨 평가
2025년 10월 30일 업데이트: Zexin Ma, University of Connecticut
이 연구의 목표는 설명이 포함된 그림 경고 라벨(PWL)의 효과를 확인하는 것입니다.
비서사적) 알코올의 암 위험을 전달하는 내용.
참가자는 무작위로 배정되어 세 가지 서술형 또는 비서사적 PWL을 볼 수 있습니다.
주요 결과 변수에는 시각적 관심, 메시지 반응, 위험 인식, 음주 감소 및 중단 의도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 설명이 포함된 그림 경고 라벨(PWL)의 효과를 확인하는 것입니다.
비서사적) 알코올의 암 위험을 전달하는 내용.
참가자는 온라인 패널을 통해 모집됩니다.
참가자는 먼저 온라인 심사 설문조사에 참여하도록 초대됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 주요 실험에 참여하도록 초대됩니다.
주요 실험에서 참가자는 먼저 기본 알코올 소비 및 기타 배경 정보에 관한 질문에 대답합니다.
그런 다음 Sticky by Tobii를 통해 웹캠 기반 시선 추적 작업에 참여하게 됩니다.
참가자는 먼저 시선 추적 작업 완료와 관련된 지침과 팁을 읽습니다.
간단한 보정 절차를 완료하고 3개의 서술형 PWL 또는 3개의 비서술적 PWL이 제공됩니다.
Sticky by Tobii는 참가자의 시선을 기록하여 각 PWL에 대한 시각적 관심을 측정합니다.
각 PWL을 본 후 참가자는 몇 가지 질문에 답하게 됩니다.
세 가지 PWL을 모두 본 후 결합된 모든 이미지를 기반으로 질문에 답합니다.
연구가 완료되면 참가자에게 보상이 제공됩니다.
2주 후에 참가자들에게 음주 행동, 정보 추구 행동, 사회적 상호작용에 대한 질문이 포함된 후속 설문조사가 발송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1053
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- Online Survey-Experiment
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상이어야 합니다.
- 지난 1년 동안 일주일에 3잔 이상의 알코올 음료를 마셨습니다.
- 원격 시선 추적 작업에 참여할 의향이 있고 원격 시선 추적 작업을 완료하는 데 필요한 기술 지원이 있어야 합니다(예: 고속 인터넷 및 고속 카메라가 장착된 컴퓨터/태블릿/휴대폰에 액세스할 수 있음).
제외 기준:
- 21세 미만이어야 합니다.
- 지난 1년간 일주일에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취하지 않았습니다.
- 원격 시선 추적 작업에 참여할 의향이 없으며 원격 시선 추적 작업을 완료하는 데 필요한 기술 지원이 없습니다(예: 고속 인터넷 및 고속 카메라가 장착된 컴퓨터/태블릿/전화에 액세스할 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서술형 그림 경고 라벨
이 부문의 참가자에게는 알코올 음료에 대한 세 가지 설명 그림 경고 라벨이 제공됩니다.
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구강암, 식도암, 후두암에 대한 알코올의 위험을 전달하는 텍스트와 설명 이미지(예: 암 환자 사진)로 구성된 그림 경고 라벨입니다.
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실험적: 비서사적 그림 경고 라벨
이 부문의 참가자에게는 알코올 음료에 대한 3개의 비설명 그림 경고 라벨이 제공됩니다.
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구강암, 식도암, 후두암에 대한 알코올의 위험을 전달하는 텍스트와 비서사적 이미지(예: 질병이 있는 장기의 이미지)로 구성된 그림 경고 라벨입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 시간
기간: 일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가됨.
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체류 시간은 관심 영역(AOI)에 대한 총 주의 지속 시간을 측정합니다.
각 경고 라벨은 두 개의 AOI로 구성되었습니다: 이미지 AOI와 텍스트 AOI.
각 AOI에 대한 체류 시간은 각 군 내 세 개의 PWL에 걸쳐 평균화되었습니다.
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일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가됨.
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방문 횟수
기간: 일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가되었습니다.
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방문 횟수는 참가자가 관심 영역(AOI)을 본 총 횟수를 측정합니다.
각 경고 라벨은 두 개의 AOI로 구성되었습니다: 이미지 AOI와 텍스트 AOI입니다.
각 AOI에 대한 방문 횟수는 각 군 내 세 개의 PWL에 걸쳐 평균을 냈습니다.
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일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가되었습니다.
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반응 저항
기간: 일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중 평가되었습니다.
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각 PWL에 노출된 후 반발심을 측정했습니다(즉, 총 3회 측정).
이것은 간략한 건강 경고 반발심 척도(Hall et al., 2017)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 각 경고가 자신을 조작하려고 한 정도, 짜증나게 한 정도, 과장된 정도를 표시하도록 요청받았습니다(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다).
각 PWL에 대한 반발심은 각 군 내에서 세 가지 PWL에 걸쳐 평균을 냈습니다.
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일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중 평가되었습니다.
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감정적 위험 인식
기간: 한 번 진행되는 15분 온라인 설문조사 실험에서 평가되었습니다.
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정서적 위험 인식은 참가자가 세 가지 PWL을 모두 본 후 한 번 평가되었습니다.
참가자는 현재와 같은 양의 음주를 지속할 경우 특정 유형의 암에 걸릴 것에 대해 얼마나 걱정하는지 표시하도록 요청받았습니다.
참가자는 5점 척도(1=전혀 걱정되지 않음, 2=조금 걱정됨, 3=보통으로 걱정됨, 4=매우 걱정됨, 5=극히 걱정됨)로 응답하였습니다.
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한 번 진행되는 15분 온라인 설문조사 실험에서 평가되었습니다.
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경험적 위험 인식
기간: 일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중 평가되었습니다.
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경험적 위험 인식은 참가자가 세 가지 PWL을 모두 본 후 한 번 평가되었습니다.
참가자는 현재와 같은 양의 음주를 지속할 경우 특정 유형의 암에 걸릴 수 있다고 얼마나 취약하게 느끼는지 표시하도록 요청받았습니다.
참가자는 5점 척도(1 = 전혀 취약하지 않음, 2 = 약간 취약함, 3 = 보통 정도로 취약함, 4 = 매우 취약함, 5 = 극도로 취약함)로 응답하였습니다.
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일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중 평가되었습니다.
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지각된 취약성
기간: 일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중 평가되었습니다.
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참가자들이 세 가지 PWL을 모두 확인한 후 지각된 취약성을 한 번 평가했습니다.
참가자들은 현재와 같은 양의 음주를 지속할 경우 특정 유형의 암에 걸릴 가능성이 얼마나 되는지 표시하도록 요청받았습니다.
참가자들은 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 2 = 조금 그렇다, 3 = 어느 정도 그렇다, 4 = 매우 그렇다, 5 = 극히 그렇다)로 응답하였습니다.
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일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중 평가되었습니다.
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비교 위험
기간: 일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중에 평가되었습니다.
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비교적 위험도는 참가자들이 세 가지 PWL을 모두 본 후 한 번 평가되었습니다.
참가자들은 자신의 연령, 인종, 성별에 해당하는 평균적인 사람과 비교하여 현재와 같은 양의 알코올을 계속 섭취할 경우 특정 유형의 암에 걸릴 가능성이 얼마나 높다고 생각하는지 표시하도록 요청받았습니다.
참가자들은 5점 척도(1=훨씬 덜 가능함, 2=덜 가능함, 3=비슷하게 가능함, 4=더 가능함, 5=훨씬 더 가능함)로 응답하였습니다.
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일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중에 평가되었습니다.
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인지된 위해 심각성
기간: 일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가되었습니다.
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피해 인식 심각도는 참가자들이 세 가지 PWL을 모두 확인한 후 한 번 평가되었습니다.
참가자들은 음주로 인해 특정 유형의 암에 걸리는 것이 자신의 삶에 얼마나 영향을 미칠지 표시하도록 요청받았습니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 아님, 2=매우 적게, 3=다소, 4=상당히, 5=매우 많이)로 응답하였습니다.
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일회성 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가되었습니다.
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음주량 감소 의도
기간: 일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중에 평가되었습니다.
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음주 감소 의도는 참가자가 세 가지 PWL을 모두 시청한 후 한 번 평가되었습니다.
참가자들은 "향후 6개월 동안 음주를 줄이는 데 얼마나 관심이 있습니까?"와 같은 질문에 답하도록 요청받았습니다.
참가자들은 적절히 라벨이 지정된 5점 척도(예: 1=전혀 관심 없음, 2=약간 관심 있음, 3=보통 관심 있음, 4=매우 관심 있음, 5=극히 관심 있음)로 이러한 질문에 응답하였습니다.
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일회성 15분 온라인 설문조사 실험 중에 평가되었습니다.
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음주 중단 의도
기간: 단회 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가됨.
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음주 중단 의도는 참가자가 세 가지 PWL을 모두 본 후 한 번 평가되었습니다.
참가자들은 "향후 6개월 내에 음주를 중단하는 데 얼마나 관심이 있으십니까?"와 같은 세 가지 질문에 답하도록 요청받았습니다.
참가자들은 적절하게 라벨이 지정된 5점 척도(예: 1=전혀 관심 없음, 2=약간 관심 있음, 3=보통으로 관심 있음, 4=매우 관심 있음, 5=극히 관심 있음)로 이 질문들에 응답하였습니다.
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단회 15분 온라인 설문 조사 실험 중 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올에 대한 태도
기간: 개입 직후
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알코올에 대한 태도는 5점 척도의 세 가지 의미 차이 항목으로 평가됩니다.
참가자들에게 진술문(즉, 지금 이 순간 술에 대해 어떻게 생각하는지 생각해 보십시오.
술을 마시는 것이 ____)라고 생각하십니까? 그 뒤에는 "나쁜/좋은", "즐거울 수 없는/즐거운", "해로운/이로운"과 같은 형용사가 옵니다.
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개입 직후
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경고를 회피하려는 의도
기간: 개입 직후
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경고를 회피하려는 의도는 "모든 주류에 이러한 경고가 표시되어 있다면 이를 은폐할 가능성은 얼마나 됩니까?"와 같은 세 가지 질문으로 평가됩니다. 참가자는 5점 척도(1=전혀 가능성 없음, 2=가능성 있음, 3=가능성 있음, 4=매우 가능성 있음, 5=매우 가능성 있음)로 응답합니다.
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개입 직후
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정책지원
기간: 개입 직후
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정책 지지 여부는 '만약 미국이 주류에 이러한 경고 표시를 요구한다면 이 정책을 어느 정도 지지하거나 반대하시겠습니까?'와 같은 세 가지 질문으로 측정됩니다.
참가자는 적절하게 표시된 5점 척도로 이러한 질문에 응답합니다(예: 1 = 강력히 반대, 5 = 강력히 지지).
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개입 직후
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라벨로 인한 자체 보고된 동작 변화
기간: 2주간의 후속 조치
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라벨로 인한 자가 보고 행동 변화는 "지난 2주 동안 이전에 본 음주 경고 라벨의 결과로 마시는 알코올 양에 변화가 있었습니까?"라는 하나의 질문으로 측정됩니다.
술을 마시고 계십니까...?" 참가자들은 5점 척도로 응답합니다(1=많이 적음, 2=약간 적음, 3=같은 양, 4=조금 더, 5=많이).
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2주간의 후속 조치
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정보 탐색
기간: 2주간의 후속 조치
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정보 탐색은 "지난 2주 동안 알코올의 암 위험에 대해 의사나 기타 의료 전문가와 몇 번이나 상담하셨습니까?"와 같은 두 가지 질문으로 측정됩니다. 참가자는 5점 척도(1=전혀 안 함, 2=1-2회, 3=3-4회, 4=5-9회, 5=10회 이상)로 응답합니다.
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2주간의 후속 조치
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사회적 상호작용
기간: 2주간의 후속 조치
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사회적 상호작용은 "지난 2주 동안 술의 암 위험에 대해 의사 이외의 사람들과 몇 번이나 이야기했습니까?"와 같은 4가지 질문으로 측정됩니다. 참가자는 5점 척도로 응답합니다(=전혀 안 함, 2=1-2회, 3=3-4회, 4=5-9회, 5=10회 이상).
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2주간의 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 보고된 관심
기간: 개입 직후
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자기 보고 주의력은 "이 경고가 얼마나 주의를 끌었습니까?"라는 하나의 질문으로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=매우 적다, 3=다소 그렇다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다)로 응답하게 됩니다.
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개입 직후
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자기보고 회피
기간: 개입 직후
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자기 보고 회피는 "이 경고가 당신을 얼마나 외면하고 싶게 만들었습니까?"라는 하나의 질문으로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=매우 적다, 3=다소 그렇다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다)로 응답하게 됩니다.
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개입 직후
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내러티브 구성
기간: 개입 직후
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내러티브 구성은 "이 경고문을 볼 때 얼마나 자신에게 이야기를 들려주려고 노력하셨나요?"와 같은 4가지 질문으로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=매우 적다, 3=다소 그렇다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다)로 응답하게 됩니다.
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개입 직후
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처리 유창성
기간: 개입 직후
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처리 유창성은 "경고에 표시된 정보를 처리하는 것이 얼마나 쉽거나 어려웠습니까?"와 같은 두 가지 질문으로 측정됩니다.
5점 척도로 응답합니다(11=매우 어렵다, 2=다소 어렵다, 3=어렵지도 쉽지도 않음, 4=다소 쉬움, 5=매우 쉬움).
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개입 직후
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영향을 미치다
기간: 개입 직후
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참가자들은 라벨을 보면서 느낀 점을 보고합니다.
두려움, 혐오감, 분노, 슬픔, 동정심은 확립된 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=매우 적다, 3=다소 그렇다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다)로 응답하게 됩니다.
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개입 직후
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인지적 정교화
기간: 개입 직후
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인지 정교화는 "경고를 듣고 술을 마시지 않는 이유에 대해 얼마나 생각하게 되었습니까?"와 같은 4가지 질문으로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=매우 적다, 3=다소 그렇다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다)로 응답하게 됩니다.
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개입 직후
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회고적 성찰
기간: 개입 직후
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회고적 성찰은 "경고를 볼 때 개인적인 경험 중 일부가 생각나나요?"와 같은 세 가지 질문으로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=매우 적다, 3=다소 그렇다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다)로 응답하게 됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2023-0021
- 7R03CA273391-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터 세트, 연구 프로토콜, 샘플 동의서 및 데이터 사전은 ICPSR(https://www.openicpsr.org/)을 통해 연구 커뮤니티에 무료로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 세트는 원고 출판 시 공유되며 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 모든 연구 데이터 사용은 ICPSR을 통해 연구 커뮤니티에 공개 사용 데이터로 제공됩니다.
공공 사용 데이터 사용자는 ICPSR에 등록하고 이용 약관에 동의해야 합니다. 이 이용 약관은 데이터 사용을 과학 연구 및 집계 통계 보고로 제한하고, 연구 참여자를 식별하려는 시도를 금지하고, 모든 정보에 대한 즉각적인 보고를 요구함으로써 연구 참여자를 보호하도록 고안되었습니다. 연구 참가자의 신원을 공개합니다.
데이터 사용자는 또한 데이터 다운로드를 공유하거나 재배포하지 않는다는 데 동의합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .