CP児における脳病変と視空間障害 (EVSP-ANAT-CP)
2024年11月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
正期産か未産の脳性麻痺児の視空間プロファイルと解剖学的相関
脳性麻痺（CP）の子供たちは、さまざまな程度の運動障害や運動障害を示しますが、その知覚と視覚の寄与はまだ確立されていません。 文献によると、CPを持つ子供はより頻繁に神経視覚障害を患っていると報告されています。 脳病変の位置と大きさと神経視覚症状との関連性はまだ調査されていません。
この遡及的臨床データ研究では、PC を持つ小児を対象に、視空間障害と背側視覚経路に対する脳損傷の間に解剖学的臨床相関があるかどうかを調査します。 頭頂部の灰白質と白質の関与の量を調べます。
視空間障害の検査には、運動能力や言語を必要としないため、PC を使用する子供に適した PVSE (視空間初等知覚) 検査を使用します。 このテストにより、早期の修復に適応するために欠陥をより適切に特定することが可能になります。 いくつかの病理/病因を比較するための参考として役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CP 診断のためにリヨン市ホスピスの小児リハビリテーション ユニットに外来診察に来る子供たち
説明
包含基準:
- 4歳から18歳までの男性または女性
- CP診断あり
- 定期的なフォローアップ中に PVSE 検査が完了している場合
- 定期的な経過観察中に脳MRIスキャンを行う
除外基準:
- PVSE テストが不完全であるか、評価者によって解釈が信頼できないと判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CP子
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PVSE試験の完了
脳MRI検査
|
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経過観察中にPVSE検査と脳MRI検査を受けたCP児
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PVSE試験の完了
脳MRI検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PVSE テスト結果: 合計スコアと 8 つのサブスコア (長さの知覚、サイズの知覚、角度の比較、正中線の位置特定、位置の知覚、位置の選択、後頭骨スコアおよび頭頂骨スコア)。
時間枠：インクルージョンで
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PVSE 検査の標準値を使用して、異常値の下限値を下回る病理学的測定値と、下位四分位値を下回る異常値の測定値を評価します。
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インクルージョンで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月2日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。