- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131320
Lésion cérébrale et déficience visuospatiale chez l'enfant CP (EVSP-ANAT-CP)
Profil visuo-spatial chez les enfants atteints de paralysie cérébrale nés à terme ou non et corrélation anatomique
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent divers degrés de déficience motrice et de troubles du mouvement dont la contribution perceptuelle et visuelle n'a pas encore été établie. La littérature rapporte que les enfants atteints de PC présentent des troubles neuro-visuels plus fréquents. Le lien entre la localisation et la taille de la lésion cérébrale et la symptomatologie neurovisuelle reste encore à explorer.
Dans cette étude rétrospective de données cliniques, nous étudierons chez les enfants atteints de PC s'il existe une corrélation anatomo-clinique entre les troubles visuo-spatiaux et la lésion cérébrale d'intérêt pour la voie visuelle dorsale. Nous explorerons le volume d'implication pariétale de la substance grise et blanche.
Pour tester les troubles visuo-spatiaux, nous utiliserons le test PVSE (Visuo-Spatial Elementary Perception) qui ne nécessite ni motricité ni langage et convient donc aux enfants disposant d'un PC. Ce test permettra de mieux identifier le ou les déficits afin d'adapter une remédiation précoce. Il pourrait servir de référence pour comparer plusieurs pathologies/étiologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 4 à 18 ans
- Avec un diagnostic de PC
- Avec réalisation du test PVSE lors de son suivi régulier
- Avec une IRM cérébrale lors de son suivi régulier
Critère d'exclusion:
- Avec un test PVSE incomplet ou dont l'interprétation a été jugée peu fiable par l'évaluateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfant CP
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Réalisation du test PVSE
IRM cérébrale
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Enfant CP avec un test PVSE et une IRM cérébrale réalisés lors de son suivi
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Réalisation du test PVSE
IRM cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du test PVSE : score total et 8 sous-scores (perception de la longueur, perception de la taille, comparaison des angles, localisation de la ligne médiane, perception de la position, sélection de la position, score occipital et score pariétal.)
Délai: A l'inclusion
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En utilisant les valeurs normatives du test PVSE, nous évaluons les limites aberrantes inférieures des mesures pathologiques et les mesures inférieures à la normale en dessous de la limite du quartile inférieur.
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A l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_1053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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