- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131320
Hersenlaesie en visueel-ruimtelijke stoornissen bij CP Child (EVSP-ANAT-CP)
Visuo-ruimtelijk profiel bij kinderen met hersenverlamming, al dan niet voldragen, en anatomische correlatie
Kinderen met hersenverlamming (CP) vertonen verschillende gradaties van motorische beperkingen en bewegingsstoornissen waarvan de perceptief-visuele bijdrage nog moet worden vastgesteld. Uit de literatuur blijkt dat kinderen met CP vaker neurovisuele stoornissen hebben. Het verband tussen de locatie en de omvang van de hersenlaesie en de neurovisuele symptomatologie moet nog worden onderzocht.
In deze retrospectieve studie met klinische gegevens zullen we bij kinderen met PC onderzoeken of er een anatomo-klinische correlatie bestaat tussen visuo-ruimtelijke stoornissen en het hersenletsel dat van belang is voor het dorsale visuele pad. We zullen de omvang van de pariëtale betrokkenheid van grijze en witte stof onderzoeken.
Om visueel-ruimtelijke stoornissen te testen, gebruiken we de PVSE-test (Visuo-Spatial Elementary Perception), waarvoor geen motorische vaardigheden of taal nodig is en daarom geschikt is voor kinderen met een pc. Deze test zal het mogelijk maken om het tekort of de tekorten beter te identificeren om zo een vroegtijdige sanering aan te kunnen passen. Het zou kunnen dienen als referentie voor het vergelijken van verschillende pathologieën/etiologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sibylle Gonzalez-Monge
- Telefoonnummer: 33472129477
- E-mail: sibylle.gonzalez-monge@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Sibylle Gonzalez-Monge, Doctor
- Telefoonnummer: 0472129477
- E-mail: sibylle.gonzalez-monge@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 4 tot 18 jaar
- Met een CP-diagnose
- Met voltooiing van de PVSE-test tijdens zijn/haar reguliere follow-up
- Met een hersen-MRI-scan tijdens zijn/haar reguliere follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Met een onvolledige PVSE-test of waarvan de interpretatie door de beoordelaar als onbetrouwbaar werd beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CP-kind
|
Voltooiing van de PVSE-test
Cerebrale MRI-scan
|
CP-kind met een PVSE-test en een hersen-MRI uitgevoerd tijdens zijn/haar follow-up
|
Voltooiing van de PVSE-test
Cerebrale MRI-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PVSE-testresultaten: totaalscore en 8 subscores (lengteperceptie, grootteperceptie, hoekvergelijking, middellijnlokalisatie, positieperceptie, positieselectie, occipitale score en pariëtale score.)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Met behulp van normatieve waarden van de PVSE-test beoordelen we pathologische inferieure uitschieterlimieten en subnormale metingen onder de onderste kwartiellimiet
|
Bij de inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_1053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PVSE-test
-
Hospices Civils de LyonWervingVisuele tekortkomingenFrankrijk
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid