- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131320
Aivovaurio ja visuospatiaalinen vajaatoiminta CP-lapsella (EVSP-ANAT-CP)
Visuo-spatiaalinen profiili lapsilla, joilla on aivohalvaus, syntyi tai ei, ja anatominen korrelaatio
Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on eriasteisia motorisia vajaatoimintaa ja liikehäiriöitä, joiden havainto-visuaalinen vaikutus on vielä selvittämättä. Kirjallisuudessa kerrotaan, että CP:tä sairastavilla lapsilla on useammin hermoston näköhäiriöitä. Aivovaurion sijainnin ja koon sekä neurovisuaalisen oireen välistä yhteyttä ei ole vielä tutkittu.
Tässä retrospektiivisessä kliinisessä tutkimuksessa tutkimme PC:tä sairastavilla lapsilla, onko visuaalisten ja spatiaalisten häiriöiden välillä anatomiskliinistä korrelaatiota selkänäön kannalta kiinnostavan aivovaurion välillä. Tutkimme harmaan ja valkoisen aineen parietaalisen osallistumisen määrää.
Visuo-spatiaalisten häiriöiden testaamiseen käytämme PVSE (Visuo-Spatial Elementary Perception) -testiä, joka ei vaadi motorisia taitoja tai kielenkäyttöä ja sopii siksi lapsille, joilla on PC. Tämän testin avulla on mahdollista tunnistaa alijäämä tai puutteet paremmin, jotta varhaista korjaamista voidaan mukauttaa. Se voisi toimia viitteenä useiden patologioiden/etiologioiden vertailussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 4-18 v
- CP-diagnoosilla
- Kun PVSE-testi on suoritettu loppuun hänen säännöllisen seurantansa aikana
- Aivojen MRI-skannauksella säännöllisen seurannan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos PVSE-testi on epätäydellinen tai jonka tulkinta arvioija piti epäluotettavana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CP lapsi
|
PVSE-testin suorittaminen
Aivojen MRI-skannaus
|
|
CP-lapsi, jolla on PVSE-testi ja aivo-MRI, joka on tehty hänen seurantansa aikana
|
PVSE-testin suorittaminen
Aivojen MRI-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVSE-testitulokset: kokonaispistemäärä ja 8 alapistettä (pituuden havainto, koon havainto, kulman vertailu, keskiviivan sijainti, asennon havainto, asennon valinta, takaraivopisteet ja parietaalipisteet).
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Käyttämällä PVSE-testin normatiivisia arvoja arvioimme patologisen mittauksen huonompia poikkeavia rajoja ja alinormaalia mittaa alarajan alapuolella.
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_1053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .