- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131320
Lesión cerebral y deterioro visuoespacial en niños con parálisis cerebral (EVSP-ANAT-CP)
Perfil visuoespacial en niños con parálisis cerebral nacidos a término o no y correlación anatómica
Los niños con parálisis cerebral (PC) muestran diversos grados de deterioro motor y trastornos del movimiento cuya contribución perceptivo-visual aún no se ha establecido. La literatura informa que los niños con parálisis cerebral tienen trastornos neurovisuales más frecuentes. Aún no se ha explorado el vínculo entre la ubicación y el tamaño de la lesión cerebral y la sintomatología neurovisual.
En este estudio retrospectivo de datos clínicos, investigaremos en niños con CP si existe una correlación anatomo-clínica entre los trastornos visuoespaciales y la lesión cerebral de interés en la vía visual dorsal. Exploraremos el volumen de afectación parietal de la sustancia gris y blanca.
Para evaluar los trastornos visuoespaciales, utilizaremos el test PVSE (Percepción elemental visuoespacial) que no requiere habilidades motoras ni lenguaje y, por lo tanto, es adecuado para niños con PC. Esta prueba permitirá identificar mejor el déficit o los déficits para adaptar una pronta remediación. Podría servir como referencia para comparar varias patologías/etiologías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 4 a 18 años.
- Con diagnóstico de PC
- Con la realización de la prueba PVSE durante su seguimiento habitual.
- Con una resonancia magnética cerebral durante su seguimiento habitual.
Criterio de exclusión:
- Con una prueba PVSE incompleta o cuya interpretación fue considerada poco confiable por el evaluador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niño con parálisis cerebral
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Finalización de la prueba PVSE
Resonancia magnética cerebral
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Niño con PC al que se le realizó una prueba PVSE y una resonancia magnética cerebral durante su seguimiento.
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Finalización de la prueba PVSE
Resonancia magnética cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba PVSE: puntuación total y 8 subpuntuaciones (percepción de longitud, percepción de tamaño, comparación de ángulos, localización de la línea media, percepción de posición, selección de posición, puntuación occipital y puntuación parietal).
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Utilizando valores normativos de la prueba PVSE, evaluamos los límites atípicos inferiores de la medida patológica y la medida subnormal por debajo del límite del cuartil inferior.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_1053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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