- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131320
Hjernelesjon og visuospatial svekkelse hos CP-barn (EVSP-ANAT-CP)
Visuo-spatial profil hos barn med cerebral parese født til termin eller ikke og anatomisk korrelasjon
Barn med cerebral parese (CP) viser varierende grad av motorisk svekkelse og bevegelsesforstyrrelser hvis persepsjons-visuelle bidrag ennå ikke er fastslått. Litteraturen rapporterer at barn med CP har hyppigere nevro-visuelle lidelser. Sammenhengen mellom plasseringen og størrelsen på hjernelesjonen og nevrovisuell symptomatologi har ennå ikke blitt utforsket.
I denne retrospektive kliniske datastudien vil vi undersøke hos barn med PC om det er en anatomo-klinisk korrelasjon mellom visuo-spatiale forstyrrelser er hjerneskaden av interesse for den dorsale synsveien. Vi vil utforske volumet av grå og hvit substans parietal involvering.
For å teste visuo-spatiale lidelser vil vi bruke testen PVSE (Visuo-Spatial Elementary Perception) som ikke krever motorikk eller språk og derfor passer for barn med PC. Denne testen vil gjøre det mulig å bedre identifisere underskuddet eller underskuddene for å tilpasse en tidlig utbedring. Det kan tjene som en referanse for å sammenligne flere patologier/etiologier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 4 til 18 år
- Med en CP-diagnose
- Med PVSE-testgjennomføring under hans/hennes vanlige oppfølging
- Med en cerebral MR-skanning under hans/hennes vanlige oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Med en ufullstendig PVSE-test eller hvis tolkning ble ansett som upålitelig av vurdereren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CP barn
|
Gjennomføring av PVSE-testen
Cerebral MR-skanning
|
|
CP-barn med en PVSE-test og en cerebral MR utført under hans/hennes oppfølging
|
Gjennomføring av PVSE-testen
Cerebral MR-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PVSE-testresultater: total poengsum og 8 sub-skårer (lengdeoppfatning, størrelsesoppfatning, vinkelsammenligning, midtlinjelokalisering, posisjonsoppfatning, posisjonsvalg, occipital score og parietal score.)
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ved å bruke normative verdier av PVSE-test, vurderer vi patologiske mål underordnede yttergrenser og subnormale mål under nedre kvartilgrense
|
Ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_1053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .