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Hirnläsion und visuell-räumliche Beeinträchtigung bei CP-Kindern (EVSP-ANAT-CP)

9. November 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Visuell-räumliches Profil bei Kindern mit Zerebralparese, die termingerecht geboren wurden oder nicht, und anatomische Korrelation

Kinder mit Zerebralparese (CP) weisen unterschiedlich starke motorische Beeinträchtigungen und Bewegungsstörungen auf, deren wahrnehmungsvisueller Beitrag noch ermittelt werden muss. Die Literatur berichtet, dass Kinder mit CP häufiger neurovisuelle Störungen haben. Der Zusammenhang zwischen Ort und Größe der Hirnläsion und der neurovisuellen Symptomatik muss noch untersucht werden.

In dieser retrospektiven klinischen Datenstudie werden wir bei Kindern mit PC untersuchen, ob ein anatomisch-klinischer Zusammenhang zwischen visuell-räumlichen Störungen und der interessierenden Hirnverletzung der dorsalen Sehbahn besteht. Wir werden das Ausmaß der parietalen Beteiligung der grauen und weißen Substanz untersuchen.

Um visuell-räumliche Störungen zu testen, verwenden wir den PVSE-Test (Visuo-Spatial Elementary Perception), der keine motorischen Fähigkeiten oder Sprache erfordert und daher für Kinder mit einem PC geeignet ist. Dieser Test wird es ermöglichen, das Defizit oder die Defizite besser zu identifizieren, um eine frühzeitige Sanierung vorzunehmen. Es könnte als Referenz für den Vergleich mehrerer Pathologien/Ätiologien dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder kommen wegen einer CP-Diagnose zur ambulanten Konsultation in die pädiatrische Rehabilitationseinheit des Hospices Civils de Lyon

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 4 bis 18 Jahren
  • Mit einer CP-Diagnose
  • Mit Abschluss des PVSE-Tests während seiner regelmäßigen Nachuntersuchung
  • Mit einer zerebralen MRT-Untersuchung während seiner/ihrer regelmäßigen Nachsorgeuntersuchung

Ausschlusskriterien:

- Mit einem unvollständigen PVSE-Test oder dessen Interpretation vom Bewerter als unzuverlässig erachtet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CP-Kind
Diagnosetest: PVSE-Test
Abschluss des PVSE-Tests
Sonstiges: Zerebrales MRT
Zerebrale MRT-Untersuchung
CP-Kind mit einem PVSE-Test und einer zerebralen MRT, die während seiner Nachuntersuchung durchgeführt wurde
Diagnosetest: PVSE-Test
Abschluss des PVSE-Tests
Sonstiges: Zerebrales MRT
Zerebrale MRT-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PVSE-Testergebnisse: Gesamtscore und 8 Unterscores (Längenwahrnehmung, Größenwahrnehmung, Winkelvergleich, Mittellinienlokalisierung, Positionswahrnehmung, Positionsauswahl, Okzipital-Score und Parietal-Score.)
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
Mithilfe der normativen Werte des PVSE-Tests bewerten wir das pathologische Maß unterhalb der Ausreißergrenzen und das subnormale Maß unterhalb der unteren Quartilgrenze
Bei der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_1053

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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