- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131320
Uszkodzenie mózgu i zaburzenia wzrokowo-przestrzenne u dziecka z porażeniem mózgowym (EVSP-ANAT-CP)
Profil wzrokowo-przestrzenny u dzieci z porażeniem mózgowym urodzonych o czasie lub nie oraz korelacja anatomiczna
Dzieci z porażeniem mózgowym (CP) wykazują różny stopień upośledzenia motorycznego i zaburzeń ruchowych, których udział percepcyjno-wizualny nie został jeszcze ustalony. Z piśmiennictwa wynika, że u dzieci z MPD częściej występują zaburzenia neurowizyjne. Związek między lokalizacją i rozmiarem uszkodzenia mózgu a symptomatologią neurowizyjną nie został jeszcze zbadany.
W tym retrospektywnym badaniu danych klinicznych zbadamy u dzieci z PC, czy istnieje anatomiczno-kliniczna korelacja między zaburzeniami wzrokowo-przestrzennymi a uszkodzeniem mózgu związanym z grzbietową drogą wzrokową. Zbadamy objętość zajęcia istoty szarej i białej ciemieniowej.
Do badania zaburzeń wzrokowo-przestrzennych wykorzystamy test PVSE (Elementarna percepcja wzrokowo-przestrzenna), który nie wymaga umiejętności motorycznych ani języka i dlatego jest odpowiedni dla dzieci z komputerem. Test ten umożliwi lepszą identyfikację deficytu lub deficytów w celu dostosowania wczesnych środków zaradczych. Może służyć jako punkt odniesienia do porównywania kilku patologii/etiologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 4 do 18 lat
- Z diagnozą CP
- Po ukończeniu testu PVSE podczas regularnych wizyt kontrolnych
- Z badaniem MRI mózgu podczas regularnych badań kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Z niekompletnym testem PVSE lub którego interpretacja została uznana przez oceniającego za niewiarygodną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziecko PK
|
Zakończenie testu PVSE
Skan MRI mózgu
|
|
Dziecko z MPD z testem PVSE i rezonansem magnetycznym mózgu wykonanym w trakcie obserwacji
|
Zakończenie testu PVSE
Skan MRI mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu PVSE: wynik całkowity i 8 wyników cząstkowych (percepcja długości, percepcja rozmiaru, porównanie kątów, lokalizacja linii środkowej, percepcja pozycji, wybór pozycji, wynik potyliczny i wynik ciemieniowy).
Ramy czasowe: Na włączeniu
|
Wykorzystując wartości normatywne testu PVSE, oceniamy miarę patologiczną w dolnych granicach wartości odstających i miarę poniżej normy poniżej dolnej granicy kwartylowej
|
Na włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_1053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .