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Lesione cerebrale e deterioramento visuospaziale nel bambino con CP (EVSP-ANAT-CP)

7 novembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Profilo visuo-spaziale nei bambini con paralisi cerebrale nati a termine o meno e correlazione anatomica

I bambini con paralisi cerebrale (CP) mostrano vari gradi di compromissione motoria e disturbi del movimento il cui contributo percettivo-visivo deve ancora essere stabilito. La letteratura riporta che i bambini con PC hanno più frequenti disturbi neuro-visivi. Il legame tra la posizione e la dimensione della lesione cerebrale e la sintomatologia neurovisiva deve ancora essere esplorato.

In questo studio retrospettivo di dati clinici, investigheremo nei bambini con PC se esiste una correlazione anatomo-clinica tra i disturbi visuo-spaziali e la lesione cerebrale di interesse per la via visiva dorsale. Esploreremo il volume del coinvolgimento parietale della materia grigia e bianca.

Per testare i disturbi visuo-spaziali utilizzeremo il test PVSE (Percezione Elementare Visuo-Spaziale) che non richiede abilità motorie né linguaggio ed è quindi adatto a bambini dotati di PC. Questo test consentirà di identificare meglio il deficit o i deficit al fine di adottare una soluzione tempestiva. Potrebbe servire come riferimento per confrontare diverse patologie/eziologie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69677
        • Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in visita ambulatoriale presso l'unità di riabilitazione pediatrica degli Hospices Civils de Lyon per una diagnosi di CP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina dai 4 ai 18 anni
  • Con una diagnosi di CP
  • Con il completamento del test PVSE durante il regolare follow-up
  • Con una risonanza magnetica cerebrale durante il suo regolare follow-up

Criteri di esclusione:

- Con un test PVSE incompleto o la cui interpretazione è stata ritenuta inaffidabile dal valutatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambino CP
Completamento del test PVSE
Scansione MRI cerebrale
Bambino CP con test PVSE e MRI cerebrale eseguiti durante il follow-up
Completamento del test PVSE
Scansione MRI cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del test PVSE: punteggio totale e 8 sotto-punteggi (percezione della lunghezza, percezione delle dimensioni, confronto dell'angolo, localizzazione della linea mediana, percezione della posizione, selezione della posizione, punteggio occipitale e punteggio parietale.)
Lasso di tempo: All'inclusione
Utilizzando i valori normativi del test PVSE, valutiamo i limiti anomali inferiori della misura patologica e la misura subnormale al di sotto del limite del quartile inferiore
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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