Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková léze a zrakové postižení u CP dítěte (EVSP-ANAT-CP)

7. listopadu 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vizuálně-prostorový profil u dětí s dětskou mozkovou obrnou narozených v termínu nebo ne a anatomická korelace

Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) vykazují různý stupeň motorického postižení a pohybových poruch, jejichž percepčně-vizuální přínos dosud nebyl stanoven. Literatura uvádí, že děti s CP mají častější neurovizuální poruchy. Souvislost mezi lokalizací a velikostí mozkové léze a neurovizuální symptomatologií musí být ještě prozkoumána.

V této retrospektivní studii klinických dat budeme u dětí s PC zkoumat, zda existuje anatomicko-klinická korelace mezi zrakově-prostorovými poruchami a poraněním mozku, které je předmětem zájmu dorzální zrakové dráhy. Prozkoumáme objem parietálního postižení šedé a bílé hmoty.

K testování zrakově-prostorových poruch použijeme test PVSE (Visuo-Spatial Elementary Perception), který nevyžaduje motoriku ani jazyk a je tedy vhodný pro děti s PC. Tento test umožní lépe identifikovat deficit nebo nedostatky za účelem přizpůsobení včasné nápravy. Mohl by sloužit jako reference pro srovnání několika patologií/etiologií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69677
        • Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přicházející na ambulantní konzultaci do dětské rehabilitační jednotky Hospices Civils de Lyon pro diagnostiku CP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 4 až 18 let
  • S diagnózou CP
  • S dokončením testu PVSE během pravidelného sledování
  • S cerebrální magnetickou rezonancí během jeho/její pravidelné kontroly

Kritéria vyloučení:

- S neúplným testem PVSE nebo jehož interpretaci hodnotitel považoval za nespolehlivou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CP dítě
Dokončení testu PVSE
Skenování MRI mozku
CP dítě s PVSE testem a MRI mozku provedeným během jeho sledování
Dokončení testu PVSE
Skenování MRI mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu PVSE: celkové skóre a 8 dílčích skóre (vnímání délky, vnímání velikosti, srovnání úhlu, středová lokalizace, vnímání polohy, výběr polohy, okcipitální skóre a parietální skóre.)
Časové okno: Při zařazení
Pomocí normativních hodnot testu PVSE hodnotíme patologickou míru dolní odlehlé meze a subnormální míru pod dolní kvartilovou hranicí
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit