- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131320
Lesão cerebral e deficiência visuoespacial em criança com PC (EVSP-ANAT-CP)
Perfil visuoespacial em crianças com paralisia cerebral nascidas a termo ou não e correlação anatômica
Crianças com paralisia cerebral (PC) apresentam graus variados de comprometimento motor e distúrbios do movimento cuja contribuição perceptivo-visual ainda não foi estabelecida. A literatura relata que crianças com PC apresentam distúrbios neurovisuais mais frequentes. A ligação entre a localização e o tamanho da lesão cerebral e a sintomatologia neurovisual ainda não foi explorada.
Neste estudo retrospectivo de dados clínicos, investigaremos em crianças com PC se existe uma correlação anatomoclínica entre os distúrbios visuoespaciais e a lesão cerebral de interesse para a via visual dorsal. Exploraremos o volume de envolvimento parietal da substância cinzenta e branca.
Para testar distúrbios visuoespaciais, usaremos o teste PVSE (Percepção Elementar Visoespacial) que não requer habilidades motoras ou de linguagem e, portanto, é adequado para crianças com PC. Este teste permitirá identificar melhor o défice ou défices, a fim de adaptar uma remediação precoce. Poderia servir de referência para comparação de diversas patologias/etiologias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino de 4 a 18 anos
- Com um diagnóstico de PC
- Com a conclusão do teste PVSE durante seu acompanhamento regular
- Com uma ressonância magnética cerebral durante seu acompanhamento regular
Critério de exclusão:
- Com teste PVSE incompleto ou cuja interpretação não foi considerada confiável pelo avaliador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Criança PC
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Conclusão do teste PVSE
Exame de ressonância magnética cerebral
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Criança com PC com teste PVSE e ressonância magnética cerebral realizada durante seu acompanhamento
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Conclusão do teste PVSE
Exame de ressonância magnética cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do teste PVSE: pontuação total e 8 subpontuações (percepção de comprimento, percepção de tamanho, comparação de ângulos, localização na linha média, percepção de posição, seleção de posição, pontuação occipital e pontuação parietal).
Prazo: Na inclusão
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Utilizando valores normativos do teste PVSE, avaliamos os limites inferiores dos outliers das medidas patológicas e as medidas subnormais abaixo do limite do quartil inferior
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_1053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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