- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131320
Поражение головного мозга и зрительно-пространственные нарушения у детей с ДЦП (EVSP-ANAT-CP)
Зрительно-пространственный профиль у детей с ДЦП, родившихся в срок или недоношенным, и анатомическая корреляция
У детей с церебральным параличом (ДЦП) наблюдаются двигательные нарушения различной степени и двигательные нарушения, перцептивно-зрительный вклад которых еще не установлен. В литературе сообщается, что у детей с ДЦП чаще наблюдаются нервно-зрительные расстройства. Связь между расположением и размером поражения головного мозга и нейровизуальной симптоматикой еще предстоит изучить.
В этом ретроспективном исследовании клинических данных мы будем исследовать у детей с ПК, существует ли анатомо-клиническая корреляция между зрительно-пространственными расстройствами и травмой головного мозга, представляющей интерес для дорсального зрительного пути. Мы изучим объем теменного поражения серого и белого вещества.
Для проверки зрительно-пространственных нарушений мы будем использовать тест PVSE (Зрительно-пространственное элементарное восприятие), который не требует двигательных навыков или языка и поэтому подходит для детей с компьютером. Этот тест позволит лучше выявить дефицит или недостатки, чтобы адаптировать раннее устранение. Он может служить эталоном для сравнения нескольких патологий/этиологий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Pediatric rehabilitation unit of the Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 4 до 18 лет.
- С диагнозом ДЦП
- После завершения теста PVSE во время регулярного наблюдения
- С помощью МРТ головного мозга во время регулярного наблюдения.
Критерий исключения:
- С неполным тестом PVSE или чья интерпретация была сочтена оценщиком ненадежной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CP ребенок
|
Завершение теста PVSE
МРТ головного мозга
|
|
Ребенок с ХП, которому во время наблюдения был проведен тест PVSE и МРТ головного мозга
|
Завершение теста PVSE
МРТ головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста PVSE: общий балл и 8 дополнительных баллов (восприятие длины, восприятие размера, сравнение углов, локализация по средней линии, восприятие положения, выбор положения, затылочная оценка и теменная оценка).
Временное ограничение: При включении
|
Используя нормативные значения теста PVSE, мы оцениваем патологические показатели нижних пределов выбросов и субнормальные показатели ниже нижнего квартильного предела.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_1053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .