急性虚血性脳卒中患者に対する Y-6 舌下錠の効果 (将来)

包含基準:

• 35歳≤年齢≤80歳。
• 発症後24時間以内（発症から血管内治療開始までの時間）に診断された急性虚血性脳卒中患者。
• 最初の脳卒中または mRS 患者は、この発症前のスコアが 0 ～ 1 です。
• 画像検査により確認された急性頭蓋内大血管閉塞（LVO）の患者。これには、内頚動脈の頭蓋内セグメント、T字型分岐、MCA M1および/またはM2セグメント、およびACA A1および/またはA2セグメントの閉塞が含まれる。
• スクリーニング時のASPECTSスコアが6以上。
• 6<NIHSS スコア ≤ 25 発症後。
• 機械的血栓除去術の適応があり、血管内治療が予定されていた患者。
• 患者またはその法定代理人は、インフォームドコンセントを理解し、署名することができました。

除外基準:

• 重度の意識障害：NIHSS 1a 意識レベル ≥2 ポイント。
• スクリーニング時に実質出血、脳室内出血、くも膜下出血、硬膜下/外血腫などの明確な頭蓋内出血の既往がある患者。
• スクリーニング時に以前に頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、または動脈瘤と診断された患者。
• スクリーニング時に前循環に両側 LVO がある患者、または後循環に LVO がある患者。
• スクリーニング時の解離、血管炎などによる未知またはまれな病因のLVOを有する患者。
• 発症後にチロフィバン、ワルファリン、新規経口抗凝固薬、アルガトロバン、ヘビ毒、デフィブラーゼ、ルンブロキナーゼまたは他のデフィブラーゼ療法による治療を受けた患者、または血小板数<100×10^9/Lの患者。
• 重度の肝機能不全または腎機能不全を有し、スクリーニング時にさまざまな理由で透析を受けた患者（重度の肝機能不全は、ALT > 3 × ULN または AST >3 × ULN と定義されました。重度の腎不全は、血清クレアチニン > 3.0 mg/dl (265.2 μmol/L) またはクレアチニンクリアランス < 30 ml/分)。
• 以前に出血傾向と診断された患者（以下を含むがこれに限定されない）：スクリーニング時に血友病などの遺伝性出血性疾患がある。
• 薬剤によるコントロールが困難な難治性高血圧患者（収縮期血圧＞180mmHgまたは拡張期血圧＞110mmHg）。
• ランダム化前1か月以内に重大な頭部外傷または脳卒中の病歴がある患者。
• ランダム化前3か月以内に頭蓋内手術または脊椎手術を受けた患者。
• ランダム化前1か月以内に大手術または重度の身体的外傷の病歴がある患者。
• 以前に出血性網膜症と診断された患者。
• 研究期間全体および研究期間終了後3か月以内に子供を産む計画を立てていた、または1つ以上の非薬物避妊法（例：完全な避妊法）を使用することに消極的だった男性被験者（またはその配偶者）または女性被験者。研究期間中の禁欲、コンドーム、結紮など）。
• 既知の造影剤または他の造影剤に対して禁忌のある患者。シロスタゾールまたはデクスボルネオールにアレルギーのある患者。
• -治験薬の中止が必要となる可能性がある、3か月以内に他の外科療法または介入療法を受ける予定の患者。
• 進行期の併存疾患により余命が3か月未満の患者。
• 過去3か月以内に治験薬または治験機器による治療を受けた患者。
• 患者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある、または患者がこの試験に参加するのが適切ではない、研究者が評価したその他の症状。