EFFETTI DELLE COMPRESSE SUBlinguali Y-6 PER PAZIENTI CON ICTUS Ischemico Acuto (FUTURO)

Criterio di inclusione:

• 35 anni ≤ Età ≤ 80 anni;
• Pazienti con ictus ischemico acuto diagnosticato entro 24 ore dall'esordio (tempo dall'esordio all'inizio del trattamento endovascolare);
• I pazienti con primo ictus o mRS hanno ottenuto un punteggio di 0-1 prima di questo esordio;
• Pazienti con occlusione intracranica acuta dei grandi vasi (LVO) confermata da esame di imaging, inclusa l'occlusione dei segmenti intracranici delle arterie carotidi interne, biforcazione a T, segmenti MCA M1 e/o M2 e segmenti ACA A1 e/o A2;
• Punteggio ASPECTS ≥ 6 durante lo screening;
• 6<Punteggio NIHSS ≤ 25 dopo questo inizio;
• Pazienti che avevano indicazione alla trombectomia meccanica ed erano programmati per un trattamento endovascolare;
• I pazienti o i suoi rappresentanti legali sono stati in grado di comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Grave disturbo della coscienza: livello di coscienza NIHSS 1a ≥ 2 punti;
• Pazienti con storia definita di emorragia intracranica, inclusa emorragia parenchimale, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea, ematoma subdurale/esterno, ecc. durante lo screening;
• Pazienti con tumore intracranico, malformazione arterovenosa o aneurisma precedentemente diagnosticati durante lo screening;
• Pazienti con LVO bilaterale nella circolazione anteriore o LVO nella circolazione posteriore durante lo screening;
• Pazienti con LVO di eziologia sconosciuta o rara, ad esempio dovuta a dissezione, vasculite, ecc. durante lo screening;
• Pazienti che hanno ricevuto trattamento con tirofiban, warfarin, nuovi anticoagulanti orali, argatroban, veleno di serpente, defibrasi, lumbrochinasi o altra terapia con defibrasi dopo l'esordio, o conta piastrinica <100×10^9/L;
• Pazienti con insufficienza epatica grave o insufficienza renale sottoposti a dialisi per vari motivi durante lo screening (insufficienza epatica grave definita come ALT > 3 × ULN o AST > 3 × ULN; insufficienza renale grave definita come creatinina sierica > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) o clearance della creatinina < 30 ml/min);
• Pazienti con tendenza emorragica precedentemente diagnosticata (inclusi ma non limitati a): con disturbi emorragici ereditari, come l'emofilia, durante lo screening;
• Pazienti con ipertensione refrattaria difficile da controllare con i farmaci (pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg);
• Pazienti con storia di trauma cranico maggiore o ictus entro 1 mese prima della randomizzazione;
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico intracranico o spinale nei 3 mesi precedenti la randomizzazione;
• Pazienti con storia di interventi chirurgici maggiori o traumi fisici gravi entro 1 mese prima della randomizzazione;
• Pazienti con retinopatia emorragica precedentemente diagnosticata;
• Soggetti di sesso maschile (o i loro compagni) o soggetti di sesso femminile che avevano pianificato di avere un figlio durante l'intero periodo di studio ed entro 3 mesi dalla fine del periodo di studio o non erano disposti a utilizzare uno o più metodi contraccettivi non farmacologici (ad es. astinenza, preservativi, legature, ecc.) durante il periodo di studio;
• Pazienti con controindicazioni note ai mezzi di contrasto o ad altri mezzi di contrasto; pazienti allergici al cilostazolo o al dexborneolo;
• Pazienti che pianificano di ricevere altra terapia chirurgica o di intervento entro 3 mesi, che potrebbe richiedere l'interruzione dei farmaci in studio;
• Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi a causa di stadio avanzato di comorbilità;
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con farmaci o dispositivi sperimentali nei 3 mesi precedenti;
• Altre condizioni valutate dallo sperimentatore che possono influenzare la compliance dei pazienti o per le quali non è opportuno che i pazienti partecipino a questo studio.