Efeitos dos comprimidos sublinguais de Y-6 para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (FUTURO)

Critério de inclusão:

• 35 anos ≤ Idade ≤ 80 anos;
• Pacientes com AVC isquêmico agudo diagnosticado dentro de 24 horas do início (tempo desde o início até o início do tratamento endovascular);
• Pacientes com primeiro acidente vascular cerebral ou pontuação mRS de 0 a 1 antes desse início;
• Pacientes com oclusão intracraniana aguda de grandes vasos (SVE) confirmada por exame de imagem, incluindo oclusão de segmentos intracranianos de artérias carótidas internas, bifurcação em forma de T, segmentos MCA M1 e/ou M2 e segmentos ACA A1 e/ou A2;
• Pontuação ASPECTS ≥ 6 na triagem;
• 6<pontuação NIHSS ≤ 25 após esse início;
• Pacientes que tinham indicação de trombectomia mecânica e estavam programados para tratamento endovascular;
• Os pacientes ou seus representantes legais puderam compreender e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Transtorno grave de consciência: nível de consciência NIHSS 1a ≥2 pontos;
• Pacientes com história definida de hemorragia intracraniana, incluindo hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnóidea, hematoma subdural/externo, etc. durante a triagem;
• Pacientes com tumor intracraniano previamente diagnosticado, malformação arteriovenosa ou aneurisma durante a triagem;
• Pacientes com LVO bilateral na circulação anterior ou LVO na circulação posterior durante a triagem;
• Pacientes com LVO de etiologia desconhecida ou rara, por exemplo, devido a dissecção, vasculite, etc., durante a triagem;
• Pacientes que receberam tratamento com tirofiban, varfarina, novos anticoagulantes orais, argatroban, veneno de cobra, desfibrase, lumbroquinase ou outra terapia com desfibrase após o início, ou contagem de plaquetas <100×10^9/L;
• Pacientes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal e que receberam diálise por vários motivos durante a triagem (insuficiência hepática grave foi definida como ALT > 3 × LSN ou AST >3 × LSN; insuficiência renal grave foi definida como creatinina sérica >3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) ou depuração de creatinina < 30 ml/min);
• Pacientes com tendência hemorrágica previamente diagnosticada (incluindo, mas não se limitando a): com distúrbios hemorrágicos hereditários, como hemofilia, no momento da triagem;
• Pacientes com hipertensão refratária e de difícil controle medicamentoso (pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg);
• Pacientes com história de traumatismo cranioencefálico grave ou acidente vascular cerebral no período de 1 mês antes da randomização;
• Pacientes que receberam cirurgia intracraniana ou espinhal nos 3 meses anteriores à randomização;
• Pacientes com histórico de cirurgia de grande porte ou trauma físico grave no período de 1 mês antes da randomização;
• Pacientes com retinopatia hemorrágica previamente diagnosticada;
• Indivíduos do sexo masculino (ou seus companheiros) ou do sexo feminino que planejaram ter um filho durante todo o período do estudo e dentro de 3 meses após o final do período do estudo ou que não estavam dispostos a usar um ou mais métodos contraceptivos não medicamentosos (por exemplo, completo abstinência, preservativos, ligaduras, etc.) durante o período do estudo;
• Pacientes com contraindicações para agentes de contraste conhecidos ou outros agentes de contraste; pacientes alérgicos a Cilostazol ou Dexborneol;
• Pacientes que planejam receber outra terapia cirúrgica ou de intervenção dentro de 3 meses, o que pode exigir a descontinuação dos medicamentos do estudo;
• Pacientes com expectativa de vida inferior a 3 meses por estágio avançado de comorbidade;
• Pacientes que receberam tratamento com medicamentos ou dispositivos em investigação nos últimos 3 meses;
• Outras condições avaliadas pelo investigador que podem influenciar a adesão dos pacientes ou onde não é adequado que os pacientes participem deste estudo.