Wirkungen von Y-6-Sublingualtabletten bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (Zukunft)

Einschlusskriterien:

• 35 Jahre alt ≤ Alter ≤ 80 Jahre alt;
• Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, diagnostiziert innerhalb von 24 Stunden nach Beginn (Zeitraum vom Beginn bis zum Beginn der endovaskulären Behandlung);
• Patienten mit erstem Schlaganfall oder mRS haben vor diesem Einsetzen einen Wert von 0–1;
• Patienten mit akutem intrakraniellen Verschluss großer Gefäße (LVO), bestätigt durch bildgebende Untersuchung, einschließlich Verschluss intrakranieller Segmente der inneren Halsschlagadern, T-förmiger Bifurkation, MCA M1- und/oder M2-Segmenten und ACA A1- und/oder A2-Segmenten;
• ASPECTS-Score ≥ 6 beim Screening;
• 6<NIHSS-Score ≤ 25 nach diesem Beginn;
• Patienten, bei denen die Indikation für eine mechanische Thrombektomie bestand und für die eine endovaskuläre Behandlung vorgesehen war;
• Patienten bzw. ihre gesetzlichen Vertreter konnten die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Schwere Bewusstseinsstörung: NIHSS 1a Bewusstseinsgrad ≥2 Punkte;
• Patienten mit eindeutiger Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung, einschließlich parenchymaler Blutung, intraventrikulärer Blutung, Subarachnoidalblutung, subduralem/externem Hämatom usw. beim Screening;
• Patienten mit zuvor diagnostiziertem intrakraniellen Tumor, arteriovenöser Fehlbildung oder Aneurysma beim Screening;
• Patienten mit bilateralem LVO im vorderen Kreislauf oder LVO im hinteren Kreislauf beim Screening;
• Patienten mit LVO unbekannter oder seltener Ätiologie, z. B. aufgrund einer Dissektion, Vaskulitis usw. beim Screening;
• Patienten, die eine Behandlung mit Tirofiban, Warfarin, neuartigen oralen Antikoagulanzien, Argatroban, Schlangengift, Defibrase, Lumbrokinase oder einer anderen Defibrase-Therapie nach Beginn erhalten haben oder bei denen die Thrombozytenzahl <100×10^9/l beträgt;
• Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz, die beim Screening aus verschiedenen Gründen eine Dialyse erhielten (schwere Leberinsuffizienz wurde als ALT > 3 × ULN oder AST > 3 × ULN definiert; schwere Niereninsuffizienz wurde als Serumkreatinin > 3,0 mg/dl definiert (265,2). μmol/L) oder Kreatinin-Clearance < 30 ml/min);
• Patienten mit zuvor diagnostizierter hämorrhagischer Tendenz (einschließlich, aber nicht beschränkt auf): mit erblichen hämorrhagischen Störungen, wie Hämophilie, beim Screening;
• Patienten mit refraktärer Hypertonie, die medikamentös schwer zu kontrollieren ist (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg);
• Patienten mit schwerem Kopftrauma oder Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb eines Monats vor der Randomisierung;
• Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung einer intrakraniellen oder spinalen Operation unterzogen haben;
• Patienten mit größeren chirurgischen Eingriffen oder schweren körperlichen Traumata in der Vorgeschichte innerhalb eines Monats vor der Randomisierung;
• Patienten mit zuvor diagnostizierter hämorrhagischer Retinopathie;
• Männliche Probanden (oder deren Partner) oder weibliche Probanden, die während des gesamten Studienzeitraums und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Studienzeitraums geplant hatten, ein Kind zu bekommen, oder nicht bereit waren, eine oder mehrere nicht-medikamentöse Verhütungsmethoden anzuwenden (z. B. vollständige Verhütung). Abstinenz, Kondome, Ligatur etc.) während des Studienzeitraums;
• Patienten mit Kontraindikationen für bekannte Kontrastmittel oder andere Kontrastmittel; Patienten, die gegen Cilostazol oder Dexborneol allergisch sind;
• Patienten, die planen, innerhalb von 3 Monaten eine andere chirurgische oder interventionelle Therapie zu erhalten, die möglicherweise ein Absetzen der Studienmedikamente erforderlich machen könnte;
• Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten aufgrund fortgeschrittener Komorbidität;
• Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Behandlung mit Prüfpräparaten oder -geräten erhalten haben;
• Andere vom Prüfer beurteilte Bedingungen, die die Compliance der Patienten beeinflussen können oder bei denen eine Teilnahme an dieser Studie für Patienten nicht geeignet ist.