Efectos de las tabletas sublinguales Y-6 para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (FUTURO)

Criterios de inclusión:

• 35 años ≤ Edad ≤ 80 años;
• Pacientes con ictus isquémico agudo diagnosticado dentro de las 24 horas siguientes al inicio (tiempo desde el inicio hasta el inicio del tratamiento endovascular);
• Los pacientes con primer ictus o puntuación mRS de 0 a 1 antes de este inicio;
• Pacientes con oclusión intracraneal aguda de grandes vasos (OVL) confirmada mediante examen de imágenes, incluida la oclusión de segmentos intracraneales de arterias carótidas internas, bifurcación en forma de T, segmentos MCA M1 y/o M2 y segmentos ACA A1 y/o A2;
• Puntuación de ASPECTS ≥ 6 en el cribado;
• 6<puntuación NIHSS ≤ 25 después de este inicio;
• Pacientes que tenían indicaciones de trombectomía mecánica y estaban programados para tratamiento endovascular;
• Los pacientes o sus representantes legales pudieron comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Trastorno grave de la conciencia: nivel de conciencia NIHSS 1a ≥2 puntos;
• Pacientes con antecedentes claros de hemorragia intracraneal, incluida hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural/externo, etc. durante la evaluación;
• Pacientes con tumor intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma previamente diagnosticados durante el cribado;
• Pacientes con LVO bilateral en circulación anterior o LVO en circulación posterior durante la evaluación;
• Pacientes con LVO de etiología desconocida o rara, por ejemplo, debido a disección, vasculitis, etc. durante el cribado;
• Pacientes que hayan recibido tratamiento con tirofiban, warfarina, nuevos anticoagulantes orales, argatroban, veneno de serpiente, defibrasa, lumbroquinasa u otra terapia con defibrasa después del inicio, o recuento de plaquetas <100×10^9/L;
• Pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal y que recibieron diálisis por diversos motivos durante el cribado (la insuficiencia hepática grave se definió como ALT > 3 × LSN o AST >3 × LSN; la insuficiencia renal grave se definió como creatinina sérica > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) o aclaramiento de creatinina < 30 ml/min);
• Pacientes con tendencia hemorrágica previamente diagnosticada (incluidos, entre otros): con trastornos hemorrágicos hereditarios, como hemofilia, durante la detección;
• Pacientes con hipertensión refractaria de difícil control con medicación (presión arterial sistólica > 180 mmHg o presión arterial diastólica > 110 mmHg);
• Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o accidente cerebrovascular en el mes anterior a la aleatorización;
• Pacientes que hayan recibido cirugía intracraneal o de columna dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización;
• Pacientes con antecedentes de cirugía mayor o trauma físico grave dentro del mes anterior a la aleatorización;
• Pacientes con retinopatía hemorrágica previamente diagnosticada;
• Sujetos masculinos (o sus parejas) o mujeres que habían planeado tener un hijo durante todo el período del estudio y dentro de los 3 meses posteriores al final del período del estudio o que no estaban dispuestos a utilizar uno o más métodos anticonceptivos no farmacológicos (p. ej., completo abstinencia, condones, ligadura, etc.) durante el período de estudio;
• Pacientes con contraindicaciones para agentes de contraste conocidos u otros agentes de contraste; pacientes alérgicos al cilostazol o al dexborneol;
• Pacientes que planean recibir otra terapia quirúrgica o de intervención dentro de los 3 meses, que podría requerir la interrupción de los medicamentos del estudio;
• Pacientes con esperanza de vida menor a 3 meses por estadio avanzado de comorbilidad;
• Pacientes que hayan recibido tratamiento con medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 3 meses anteriores;
• Otras condiciones evaluadas por el investigador que puedan influir en el cumplimiento de los pacientes o en las que no sea adecuado que los pacientes participen en este ensayo.