Virkninger af Y-6 SUblinguale tabletter til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (FREMTIDIG)

Inklusionskriterier:

• 35 år ≤ Alder ≤ 80 år gammel;
• Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret inden for 24 timer efter debut (tid fra start til start af endovaskulær behandling);
• Patienter med første slagtilfælde eller mRS scorer 0-1 før dette debut;
• Patienter med akut intrakraniel storkarokklusion (LVO) bekræftet ved billeddiagnostisk undersøgelse, herunder okklusion af intrakranielle segmenter af indre halspulsårer, T-formet bifurkation, MCA M1 og/eller M2 segmenter og ACA A1 og/eller A2 segmenter;
• ASPECTS score ≥ 6 ved screening;
• 6<NIHSS-score ≤ 25 efter denne debut;
• Patienter, der havde indikationerne for mekanisk trombektomi og var planlagt til endovaskulær behandling;
• Patienter eller hans/hendes juridiske repræsentanter var i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse: NIHSS 1a bevidsthedsniveau ≥2 point;
• Patienter med sikker anamnese med intrakraniel blødning, herunder parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, subduralt/eksternt hæmatom osv. ved screening;
• Patienter med tidligere diagnosticeret intrakraniel tumor, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme ved screening;
• Patienter med bilateral LVO ved anterior cirkulation eller LVO ved posterior cirkulation ved screening;
• Patienter med LVO af ukendt eller sjælden ætiologi, fx på grund af dissektion, vaskulitis osv. ved screening;
• Patienter, der har modtaget behandling med tirofiban, warfarin, nye orale antikoagulantia, argatroban, slangegift, defibrase, lumbrokinase eller anden defibrasebehandling efter debut, eller blodpladetal <100×10^9/L;
• Patienter med svær leverinsufficiens eller nyreinsufficiens og modtog dialyse af forskellige årsager ved screening (alvorlig leverinsufficiens blev defineret som ALT > 3 × ULN eller ASAT >3 × ULN; alvorlig nyreinsufficiens blev defineret som serumkreatinin >3,265 mg/2dl. μmol/L) eller kreatininclearance < 30 ml/min.);
• Patienter med tidligere diagnosticeret hæmoragisk tendens (herunder, men ikke begrænset til): med arvelige hæmoragiske lidelser, såsom hæmofili, ved screening;
• Patienter med refraktær hypertension, som er svær at kontrollere med medicin (systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg);
• Patienter med anamnese med større hovedtraume eller slagtilfælde inden for 1 måned før randomisering;
• Patienter, der har modtaget intrakraniel eller spinal kirurgi inden for 3 måneder før randomisering;
• Patienter med en historie med større operationer eller alvorlige fysiske traumer inden for 1 måned før randomisering;
• Patienter med tidligere diagnosticeret hæmoragisk retinopati;
• Mandlige forsøgspersoner (eller deres kammerater) eller kvindelige forsøgspersoner, der havde planlagt at få et barn i hele undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden eller var uvillige til at bruge en eller flere ikke-lægemiddelpræventionsmetoder (f. abstinens, kondomer, ligering osv.) i løbet af undersøgelsesperioden;
• Patienter med kontraindikationer til kendte kontrastmidler eller andre kontrastmidler; patienter, der er allergiske over for cilostazol eller dexborneol;
• Patienter, der planlægger at modtage anden kirurgisk eller interventionsbehandling inden for 3 måneder, hvilket kan kræve seponering af undersøgelsesmedicinen;
• Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder på grund af fremskredent stadie af komorbiditet;
• Patienter, der har modtaget behandling af forsøgsmedicin eller udstyr inden for de foregående 3 måneder;
• Andre investigator-evaluerede tilstande, som kan påvirke patienternes compliance, eller hvor det ikke er egnet for patienter at deltage i dette forsøg.