Effets des comprimés sublinguaux Y-6 pour les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (FUTUR)

Critère d'intégration:

• 35 ans ≤ Âge ≤ 80 ans ;
• Patients ayant subi un AVC ischémique aigu diagnostiqué dans les 24 heures suivant le début (délai entre le début et le début du traitement endovasculaire) ;
• Patients ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ou un score mRS de 0 à 1 avant ce début ;
• Patients présentant une occlusion intracrânienne aiguë des gros vaisseaux (LVO) confirmée par un examen d'imagerie, y compris l'occlusion des segments intracrâniens des artères carotides internes, une bifurcation en forme de T, des segments MCA M1 et/ou M2 et des segments ACA A1 et/ou A2 ;
• Score ASPECTS ≥ 6 lors du dépistage ;
• 6 < score NIHSS ≤ 25 après ce début ;
• Patients qui présentaient les indications d'une thrombectomie mécanique et qui devaient recevoir un traitement endovasculaire ;
• Les patients ou leurs représentants légaux ont pu comprendre et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Trouble de conscience sévère : niveau de conscience NIHSS 1a ≥2 points ;
• Patients ayant des antécédents précis d'hémorragie intracrânienne, y compris hémorragie parenchymateuse, hémorragie intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome sous-dural/externe, etc. lors du dépistage ;
• Patients présentant une tumeur intracrânienne, une malformation artério-veineuse ou un anévrisme préalablement diagnostiqués lors du dépistage ;
• Patients présentant un LVO bilatéral au niveau de la circulation antérieure ou un LVO au niveau de la circulation postérieure lors du dépistage ;
• Patients présentant une OVG d'étiologie inconnue ou rare, par exemple due à une dissection, une vascularite, etc. lors du dépistage ;
• Patients ayant reçu un traitement par tirofiban, warfarine, nouveaux anticoagulants oraux, argatroban, venin de serpent, défibrase, lumbrokinase ou autre traitement par défibrase après le début, ou numération plaquettaire <100 × 10 ^ 9 / L ;
• Patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale et ayant reçu une dialyse pour diverses raisons lors du dépistage (l'insuffisance hépatique sévère était définie comme ALT > 3 × LSN ou AST > 3 × LSN ; l'insuffisance rénale sévère était définie comme une créatinine sérique > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) ou clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
• Patients présentant une tendance hémorragique préalablement diagnostiquée (y compris, mais sans s'y limiter) : présentant des troubles hémorragiques héréditaires, tels que l'hémophilie, lors du dépistage ;
• Patients souffrant d'hypertension réfractaire difficile à contrôler par des médicaments (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg) ;
• Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien majeur ou d'accident vasculaire cérébral dans le mois précédant la randomisation ;
• Patients ayant subi une chirurgie intracrânienne ou rachidienne dans les 3 mois précédant la randomisation ;
• Patients ayant des antécédents de chirurgie majeure ou de traumatisme physique grave dans le mois précédant la randomisation ;
• Patients présentant une rétinopathie hémorragique préalablement diagnostiquée ;
• Sujets de sexe masculin (ou leurs partenaires) ou sujets de sexe féminin qui avaient prévu d'avoir un enfant pendant toute la période d'étude et dans les 3 mois suivant la fin de la période d'étude ou qui n'étaient pas disposés à utiliser une ou plusieurs méthodes contraceptives non médicamenteuses (par exemple, complète abstinence, préservatifs, ligature, etc.) pendant la période d'étude ;
• Patients présentant des contre-indications aux agents de contraste connus ou à d'autres agents de contraste ; les patients allergiques au Cilostazol ou au Dexborneol ;
• Patients qui prévoient de recevoir un autre traitement chirurgical ou interventionnel dans les 3 mois, ce qui pourrait nécessiter l'arrêt des médicaments à l'étude ;
• Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 3 mois en raison d'un stade avancé de comorbidité ;
• Patients ayant reçu un traitement avec des médicaments ou des dispositifs expérimentaux au cours des 3 mois précédents ;
• Autres conditions évaluées par l'investigateur qui peuvent influencer l'observance des patients ou pour lesquelles il ne convient pas aux patients de participer à cet essai.