Effekter av Y-6 SUblinguale tabletter for pasienter med akutt iskemisk slag (FREMTIDEN)

Inklusjonskriterier:

• 35 år gammel ≤ Alder ≤ 80 år gammel;
• Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag diagnostisert innen 24 timer etter debut (tid fra start til start av endovaskulær behandling);
• Pasienter med første slag eller mRS skårer 0-1 før dette utbruddet;
• Pasienter med akutt intrakraniell storkarokklusjon (LVO) bekreftet ved bildeundersøkelse, inkludert okklusjon av intrakranielle segmenter av indre halspulsårer, T-formet bifurkasjon, MCA M1 og/eller M2 segmenter og ACA A1 og/eller A2 segmenter;
• ASPECTS score ≥ 6 ved screening;
• 6<NIHSS-score ≤ 25 etter denne debuten;
• Pasienter som hadde indikasjoner for mekanisk trombektomi og var planlagt for endovaskulær behandling;
• Pasienter eller hans/hennes juridiske representanter var i stand til å forstå og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig bevissthetsforstyrrelse: NIHSS 1a bevissthetsnivå ≥2 poeng;
• Pasienter med sikker historie med intrakraniell blødning, inkludert parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, subduralt/eksternt hematom, etc. ved screening;
• Pasienter med tidligere diagnostisert intrakraniell svulst, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme ved screening;
• Pasienter med bilateral LVO ved fremre sirkulasjon eller LVO ved bakre sirkulasjon ved screening;
• Pasienter med LVO av ukjent eller sjelden etiologi, for eksempel på grunn av disseksjon, vaskulitt, etc. ved screening;
• Pasienter som har mottatt behandling med tirofiban, warfarin, nye orale antikoagulantia, argatroban, slangegift, defibrase, lumbrokinase eller annen defibrasebehandling etter debut, eller antall blodplater <100×10^9/L;
• Pasienter med alvorlig leversvikt eller nyresvikt og fikk dialyse av ulike årsaker ved screening (alvorlig leversvikt ble definert som ALT > 3 × ULN eller ASAT >3 × ULN; alvorlig nyresvikt ble definert som serumkreatinin > 3,26 mg/2dl. μmol/L) eller kreatininclearance < 30 ml/min);
• Pasienter med tidligere diagnostisert blødningstendens (inkludert men ikke begrenset til): med arvelige blødningssykdommer, som for eksempel hemofili, ved screening;
• Pasienter med refraktær hypertensjon som er vanskelig å kontrollere med medisiner (systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg);
• Pasienter med store hodetraumer eller hjerneslag innen 1 måned før randomisering;
• Pasienter som har mottatt intrakraniell eller spinal kirurgi innen 3 måneder før randomisering;
• Pasienter med en historie med større operasjoner eller alvorlige fysiske traumer innen 1 måned før randomisering;
• Pasienter med tidligere diagnostisert hemorragisk retinopati;
• Mannlige forsøkspersoner (eller deres kamerater) eller kvinnelige forsøkspersoner som hadde planlagt å få et barn i løpet av hele studieperioden og innen 3 måneder etter slutten av studieperioden, eller som ikke var villige til å bruke en eller flere ikke-medikamentelle prevensjonsmetoder (f.eks. abstinens, kondomer, ligation, etc.) i løpet av studieperioden;
• Pasienter med kontraindikasjoner mot kjente kontrastmidler eller andre kontrastmidler; pasienter som er allergiske mot cilostazol eller dexborneol;
• Pasienter som planlegger å motta annen kirurgisk eller intervensjonsbehandling innen 3 måneder, noe som kan kreve seponering av studiemedikamentene;
• Pasienter med forventet levealder på mindre enn 3 måneder på grunn av avansert stadium av komorbiditet;
• Pasienter som har mottatt behandling av legemidler eller utstyr i løpet av de siste 3 månedene;
• Andre etterforsker-evaluerte forhold som kan påvirke pasientens etterlevelse eller hvor det ikke er egnet for pasienter å delta i denne studien.