급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 Y-6 설하 정제의 효과(향후)

포함 기준:

• 35세 ≤ 연령 ≤ 80세;
• 발병 후 24시간(발현부터 혈관내 치료 시작까지의 시간) 이내에 진단된 급성 허혈성 뇌졸중 환자;
• 첫 번째 뇌졸중 환자 또는 발병 전 mRS 점수가 0-1인 환자;
• 내경동맥의 두개내 분절, T자형 분기점, MCA M1 및/또는 M2 분절 및 ACA A1 및/또는 A2 분절의 폐색을 포함하여 영상 검사를 통해 확인된 급성 두개내 대혈관 폐색(LVO) 환자;
• 심사 시 ASPECTS 점수 ≥ 6;
• 6<이 발병 후 NIHSS 점수 ≤ 25;
• 기계적 혈전제거술 적응증이 있고 혈관내 치료가 예정된 환자
• 환자 또는 그의 법적 대리인은 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있었습니다.

제외 기준:

• 심각한 의식 장애: NIHSS 1a 의식 수준 ≥2점,
• 스크리닝 시 실질 출혈, 뇌실내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하/외부 혈종 등을 포함하는 두개내 출혈의 명확한 병력이 있는 환자;
• 스크리닝 시 이전에 진단받은 두개내 종양, 동정맥 기형 또는 동맥류가 있는 환자;
• 스크리닝 시 전방 순환에서 양측 LVO 또는 후방 순환에서 LVO가 있는 환자;
• 스크리닝 시 박리, 혈관염 등으로 인해 병인이 알려지지 않거나 희귀한 LVO 환자;
• 발병 후 티로피반, 와파린, 신규 경구용 항응고제, 아르가트로반, 뱀독, 제세동제, 룸브로키나제 또는 기타 제세동제 요법을 받은 환자 또는 혈소판 수가 <100×10^9/L인 환자;
• 중증 간부전 또는 신부전증이 있어 스크리닝 시 다양한 이유로 투석을 받은 환자(중증 간부전은 ALT > 3 × ULN 또는 AST >3 × ULN으로 정의, 중증 신부전은 혈청 크레아티닌 >3.0 mg/dl(265.2)로 정의함) μmol/L) 또는 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min);
• 이전에 출혈 경향이 진단된 환자(포함하되 이에 국한되지 않음): 스크리닝 시 혈우병과 같은 유전성 출혈 질환이 있는 환자;
• 약물로 조절하기 어려운 난치성 고혈압 환자(수축기 혈압 > 180mmHg 또는 확장기 혈압 > 110mmHg)
• 무작위 배정 전 1개월 이내에 주요 두부 외상 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자;
• 무작위 배정 전 3개월 이내에 두개내 또는 척추 수술을 받은 환자;
• 무작위 배정 전 1개월 이내에 대수술 이력이 있거나 심각한 신체적 외상을 입은 환자;
• 이전에 출혈성 망막병증 진단을 받은 환자;
• 전체 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 3개월 이내에 아이를 가질 계획이 있거나 하나 이상의 비약물 피임 방법(예: 완전 연구 기간 동안 금욕, 콘돔, 결찰 등);
• 알려진 조영제 또는 기타 조영제에 대한 금기 사항이 있는 환자 Cilostazol 또는 Dexborneol에 알레르기가 있는 환자;
• 3개월 이내에 다른 수술 또는 중재 요법을 받을 계획이 있는 환자(연구 약물 중단이 필요할 수 있음)
• 동반질환이 진행되어 기대여명이 3개월 미만인 환자
• 지난 3개월 이내에 임상시험용 약물 또는 기기로 치료를 받은 환자
• 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있거나 환자가 이 임상시험에 참여하는 것이 적합하지 않은 기타 연구자 평가 조건.