このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ベッドレストスタディ SBI 2023

2023年11月15日 更新者:Rado Pisot、Science and Research Centre Koper

運動不足後の神経筋の低下: 若年者と高齢者の比較

研究は 3 つの被験者グループで構成されます。 10 人の若い男性被験者 (18 ~ 30 歳) が 21 日間仰臥位になり、10 人の高齢男性被験者 (65 歳以上) が 10 日間仰臥位になり、10 人の高齢男性被験者 (65 歳以上) からなる第 3 グループも同様に横になります。 10日間は仰向けになりますが、仰向けになることによって引き起こされる身体的変化を抑えるための介入(以下を参照)を受ける予定です。 3つのグループはすべてイゾラ総合病院の敷地内で寝たきりになる。 対象者は病院の5ベッドルームに収容され、24時間医療、適切な衛生管理、栄養、他動運動、インターネット、リラックスできる環境、面会を受けることになる。 滞在後、被験者は自宅に戻りますが、地元のフィットネスセンターで21日間のケアを受けます。 リハビリテーションは、被験者が 5 分間の高強度の運動を 4 回行うインターバルトレーニングで構成されます。 多くの重要な健康パラメータが、床上安静前、床上安静中、床上安静後に測定されます。 これらの測定の一部は侵襲的であり (血液および筋肉のサンプリング)、適切な医療従事者、滅菌器具、および環境が利用可能です。 測定には、通常の自発的な努力(室内サイクリング、さまざまなジャンプ、短いストレッチ)および電気的に誘発された筋収縮(単一インパルスによる電気刺激)が含まれます。 すべての検査は通常の検査であり、通常のライフスタイルや定期的な健康診断から得られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 若い腕用 (18 ~ 35 歳)、古い腕用 (65 ~ 75 歳)
  • BMI: 22 32 kg/m2
  • 外肢の筋肉量 > 7,23 kg/m2

除外基準:

  • 重篤な急性または慢性疾患:骨格、癌、心血管、代謝、神経筋、精神疾患。
  • ECG検査で心血管疾患が検出された。
  • 研究で使用された活性物質に対するアレルギー。
  • 活性物質の消化に関する問題。
  • 頻繁な下痢と嘔吐。
  • 動脈性高血圧(>140/90 mmHg);
  • 心理的問題。
  • 深部静脈血栓症に対する感受性(D-ダイマー < 500 μg/L)
  • 起立性耐容能が低い(体位を変えるとき、特に仰臥位から​​立ち上がるときに頻繁にめまいがする)。
  • 採血が困難になる静脈の異常。
  • プロジェクト開始前の過去 3 か月間に大量の血液量(300 ml 以上)があった。
  • アルコール飲料の過剰摂取の問題。
  • 積極的な喫煙。
  • この研究開始前の過去3か月以内に生物医学研究に参加したことがある。
  • プロジェクト開始前の伝染病。
  • 任意の強磁性インプラント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:旧1
1. 老若男女の床上安静後のインスリン感受性の変化の評価(経口耐糖能検査および筋インスリンシグナル伝達:免疫蛍光およびGLUT-4、IRS-1、MPP/TIMPなどのウェスタンブロット)。
高齢者および若年者における床上安静後のインスリン感受性の変化の評価(経口ブドウ糖負荷試験および筋インスリンシグナル伝達:免疫蛍光およびGLUT-4、IRS-1、MPP/TIMPなどのウェスタンブロット)。
実験的:旧2
  1. 高齢者および若年者における床上安静後のインスリン感受性の変化の評価(経口ブドウ糖負荷試験および筋インスリンシグナル伝達:免疫蛍光およびGLUT-4、IRS-1、MPP/TIMPなどのウェスタンブロット)。
  2. 分岐鎖アミノ酸とシステインを補給した高タンパク質食(タンパク質 1.4 g/kg/日)が、高齢者における床上安静誘発性の筋萎縮、グルタチオン枯渇、およびインスリン抵抗性を軽減する能力をテストします。
高齢者および若年者における床上安静後のインスリン感受性の変化の評価(経口ブドウ糖負荷試験および筋インスリンシグナル伝達:免疫蛍光およびGLUT-4、IRS-1、MPP/TIMPなどのウェスタンブロット)。
分岐鎖アミノ酸とシステインを補給した高タンパク質食(タンパク質 1.4 g/kg/日)が、高齢者における床上安静誘発性の筋萎縮、グルタチオン枯渇、およびインスリン抵抗性を軽減する能力をテストします。
他の:若い
1. 老若男女の床上安静後のインスリン感受性の変化の評価(経口耐糖能検査および筋インスリンシグナル伝達:免疫蛍光およびGLUT-4、IRS-1、MPP/TIMPなどのウェスタンブロット)。
高齢者および若年者における床上安静後のインスリン感受性の変化の評価(経口ブドウ糖負荷試験および筋インスリンシグナル伝達:免疫蛍光およびGLUT-4、IRS-1、MPP/TIMPなどのウェスタンブロット)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠:10日間
インスリン感受性の変化の評価は、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を使用して行われます。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量
時間枠:10日
筋肉量は生体インピーダンスとDXAで測定されます。
10日
筋力
時間枠:10日間
ロードセル (RS 206-0290) を取り付けたカスタムメイドの膝ダイナモメーターを使用して、膝角度を 30 度屈曲に設定し、股関節を 90 度屈曲に固定した等尺性条件における大腿四頭筋の最大随意収縮 (MVC)。
10日間
神経筋接合部の安定性
時間枠:10日間
以下を分析することにより、NMJ の安定性の有無を評価します。 AChR サブユニットの発現
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (実際)

2023年10月22日

研究の完了 (実際)

2023年10月22日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BEDREST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する