Studie odpočinku na lůžku SBI 2023
15. listopadu 2023 aktualizováno: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
Neuromuskulární pokles po fyzické nečinnosti: srovnání mladších a starších dospělých
Studium se bude skládat ze tří skupin předmětů.
Deset mladých mužů (18-30 let) bude ležet na zádech po dobu 21 dnů, 10 starších mužů (65+ let) bude ležet na zádech po dobu 10 dnů a třetí skupina 10 starších mužů (65+ let) bude také ležet. vleže na zádech po dobu 10 dnů, ale dostane intervence (viz níže) k potlačení fyzických změn způsobených ležením na zádech.
Všechny tři skupiny budou upoutány na lůžko v prostorách Všeobecné nemocnice Izola.
Subjekty budou umístěny v 5lůžkových pokojích v nemocnici a bude jim poskytnuta 24hodinová lékařská péče, správná hygiena, výživa, pasivní cvičení, internet, relaxační prostředí a návštěvy.
Po pobytu se subjekty vrátí domů, ale dostanou 21 dní péče v místních fitness centrech.
Rehabilitace spočívá v intervalovém tréninku, při kterém subjekty provádějí vysoce intenzivní cvičení po dobu 4 krát 5 minut.
Před, během a po odpočinku na lůžku se měří řada důležitých zdravotních parametrů.
Některá z těchto měření budou invazivní (odběr vzorků krve a svalů), pro něž bude k dispozici vhodný lékařský personál, sterilní nástroje a prostředí.
Měření bude zahrnovat běžné dobrovolné úsilí (halová jízda na kole, různé skoky, krátké úseky) a elektricky vyvolané svalové kontrakce (elektrická stimulace jednotlivými impulsy).
Všechny testy jsou normální testy a pocházejí z běžného životního stylu a běžných lékařských vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Koper, Slovinsko, 6000
- SRC Koper
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: pro mladou paži (18-35), pro starou paži (65-75)
- BMI: 22 v 32 kg/m2
- apendikulární svalová hmota > 7,23 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažná akutní nebo chronická onemocnění: kosterní, nádorová, kardiovaskulární, metabolická, neuromuskulární a psychiatrická;
- kardiovaskulární onemocnění zjištěné při EKG vyšetření;
- alergie na účinné látky použité ve studii;
- problémy s trávením účinných látek;
- časté průjmy a zvracení;
- arteriální hypertenze (>140/90 mmHg);
- psychické problémy;
- náchylnost k hluboké žilní trombóze (D-dimer < 500 μg/l)
- špatná ortostatická tolerance (časté závratě při změně polohy, zejména při vstávání z polohy na zádech);
- venózní abnormality, které by mohly způsobit potíže při odběru krve;
- velký objem krve (více než 300 ml) v posledních 3 měsících před zahájením projektu;
- problémy s nadměrnou konzumací alkoholických nápojů;
- aktivní kouření;
- předchozí účast na jakémkoli biomedicínském výzkumu v posledních 3 měsících před zahájením této studie;
- přenosná nemoc před zahájením projektu;
- jakýkoli feromagnetický implantát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Starý 1
1. Posouzení změn v citlivosti na inzulín (test orální glukózové tolerance a signalizace svalového inzulínu: imunofluorescence a western blot GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP atd.) po odpočinku na lůžku u starých a mladých subjektů.
|
Hodnocení změn v citlivosti na inzulín (orální test glukózové tolerance a signalizace svalového inzulínu: imunofluorescence a western blot GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP atd.) po odpočinku na lůžku u starých a mladých subjektů.
|
|
Experimentální: Starý 2
|
Hodnocení změn v citlivosti na inzulín (orální test glukózové tolerance a signalizace svalového inzulínu: imunofluorescence a western blot GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP atd.) po odpočinku na lůžku u starých a mladých subjektů.
Otestujte schopnost diety s vysokým obsahem bílkovin (1,4 g bílkovin/kg/den) se suplementací aminokyselin s rozvětveným řetězcem a cysteinem snížit u starých subjektů svalovou atrofii vyvolanou klidem na lůžku, depleci glutathionu a inzulínovou rezistenci.
|
|
Jiný: Mladá
1. Posouzení změn v citlivosti na inzulín (test orální glukózové tolerance a signalizace svalového inzulínu: imunofluorescence a western blot GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP atd.) po odpočinku na lůžku u starých a mladých subjektů.
|
Hodnocení změn v citlivosti na inzulín (orální test glukózové tolerance a signalizace svalového inzulínu: imunofluorescence a western blot GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP atd.) po odpočinku na lůžku u starých a mladých subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 10 dní
|
Hodnocení změn v citlivosti na inzulín bude provedeno pomocí testu orální glukózové tolerance (OGTT).
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: 10 dní
|
Svalová hmota bude měřena pomocí bioimpedance a pomocí DXA.
|
10 dní
|
|
Svalová síla
Časové okno: 10 dní
|
Quadriceps femoris maximální dobrovolné kontrakce (MVC) v izometrických podmínkách při úhlu kolene nastaveném na 30° flexi a kyčle fixované na 90° flexi pomocí na zakázku vyrobeného kolenního dynamometru vybaveného siloměrem (RS 206-0290).
|
10 dní
|
|
Stabilita neuromuskulárního spojení
Časové okno: 10 dní
|
Přítomnost stability NMJ vyhodnotíme analýzou: exprese podjednotek AChR
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BEDREST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .