Исследование постельного режима ВОО 2023 г.
15 ноября 2023 г. обновлено: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
Нервно-мышечное снижение после физической бездействия: сравнение молодых и пожилых людей
Исследование будет состоять из трех групп предметов.
Десять молодых мужчин (18-30 лет) будут лежать на спине в течение 21 дня, 10 пожилых мужчин (65 лет и старше) будут лежать на спине в течение 10 дней, а третья группа из 10 пожилых мужчин (65 лет и старше) также будет лежать. лежа на спине в течение 10 дней, но ему будут назначены вмешательства (см. ниже), чтобы противодействовать физическим изменениям, вызванным лежанием на спине.
Все три группы будут прикованы к постели в помещении больницы общего профиля Изолы.
Субъекты будут размещены в 5-местных палатах больницы и получат круглосуточную медицинскую помощь, надлежащую гигиену, питание, пассивные физические упражнения, Интернет, расслабляющую обстановку и посещения.
После пребывания субъекты возвращаются домой, но получают 21 день ухода в местных фитнес-центрах.
Реабилитация состоит из интервальных тренировок, при которых испытуемые выполняют упражнения высокой интенсивности 4 раза по 5 минут.
Ряд важных параметров здоровья измеряется до, во время и после постельного режима.
Некоторые из этих измерений будут инвазивными (отбор проб крови и мышц), для которых будет доступен соответствующий медицинский персонал, стерильные инструменты и окружающая среда.
Измерения будут включать нормальные произвольные усилия (езда на велосипеде в помещении, различные прыжки, короткие растяжки) и электрически вызванные сокращения мышц (электрическая стимуляция одиночными импульсами).
Все тесты являются нормальными и основаны на обычном образе жизни и регулярных медицинских осмотрах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Koper, Словения, 6000
- SRC Koper
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст: для молодой руки (18-35), для старой руки (65-75)
- ИМТ: 22 в 32 кг/м2
- масса аппендикулярных мышц > 7,23 кг/м2
Критерий исключения:
- серьезные острые или хронические заболевания: скелетные, раковые, сердечно-сосудистые, метаболические, нервно-мышечные и психиатрические;
- сердечно-сосудистые заболевания, выявленные при ЭКГ-исследовании;
- аллергия на активные вещества, использованные в исследовании;
- проблемы с перевариванием активных веществ;
- частая диарея и рвота;
- артериальная гипертензия (>140/90 мм рт. ст.);
- психологические проблемы;
- предрасположенность к тромбозу глубоких вен (D-димер < 500 мкг/л)
- плохая ортостатическая толерантность (частое головокружение при смене положения, особенно при вставании из положения лежа);
- венозные аномалии, которые могут вызвать затруднения при заборе крови;
- большой объем крови (более 300 мл) в течение последних 3 месяцев до начала проекта;
- проблемы с чрезмерным употреблением алкогольных напитков;
- активное курение;
- Предыдущее участие в любых биомедицинских исследованиях за последние 3 месяца до начала этого исследования;
- инфекционное заболевание до начала проекта;
- любой ферромагнитный имплантат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Старый 1
1. Оценка изменений чувствительности к инсулину (пероральный тест на толерантность к глюкозе и передача сигналов инсулина в мышцах: иммунофлуоресценция и вестерн-блоттинг GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP и т. д.) после постельного режима у пожилых и молодых субъектов.
|
Оценка изменений чувствительности к инсулину (пероральный тест на толерантность к глюкозе и передача сигналов мышечного инсулина: иммунофлуоресценция и вестерн-блоттинг GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP и т. д.) после постельного режима у пожилых и молодых субъектов.
|
|
Экспериментальный: Старый 2
|
Оценка изменений чувствительности к инсулину (пероральный тест на толерантность к глюкозе и передача сигналов мышечного инсулина: иммунофлуоресценция и вестерн-блоттинг GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP и т. д.) после постельного режима у пожилых и молодых субъектов.
Проверьте способность диеты с высоким содержанием белка (1,4 г белка/кг/день) с добавками аминокислот с разветвленной цепью и цистеина уменьшать атрофию мышц, вызванную постельным режимом, истощение глутатиона и резистентность к инсулину у пожилых людей.
|
|
Другой: Молодой
1. Оценка изменений чувствительности к инсулину (пероральный тест на толерантность к глюкозе и передача сигналов инсулина в мышцах: иммунофлуоресценция и вестерн-блоттинг GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP и т. д.) после постельного режима у пожилых и молодых субъектов.
|
Оценка изменений чувствительности к инсулину (пероральный тест на толерантность к глюкозе и передача сигналов мышечного инсулина: иммунофлуоресценция и вестерн-блоттинг GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP и т. д.) после постельного режима у пожилых и молодых субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка изменений чувствительности к инсулину будет проводиться с помощью теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 10 день
|
Мышечная масса будет измеряться с помощью биоимпеданса и DXA.
|
10 день
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 дней
|
Максимальные произвольные сокращения четырехглавой мышцы бедра (MVC) в изометрических условиях при угле колена, установленном при сгибании 30 градусов, и фиксировании бедра при сгибании 90 градусов с использованием изготовленного на заказ коленного динамометра, оснащенного датчиком нагрузки (RS 206-0290).
|
10 дней
|
|
Стабильность нервно-мышечного соединения
Временное ограничение: 10 дней
|
Мы оценим наличие стабильности НМС, анализируя: Экспрессию субъединиц AChR
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BEDREST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .